Postoperativ komplikation, impulsiv kompression, in situ bypass (50506)

Indvirkning på forventede postoperative komplikationer med impulsiv kompression af venekomplekser i foden af ​​patient opereret med insitu bypass for akut/kronisk beniskæmi.

Formål/formål:

At undersøge om kompressionsbehandling med fodpumpe reducerer postoperativt ødem, letter sårheling af operationssår, fremmer heling af iskæmiske sår og forkorter indlæggelse, øger og forbedrer patientens subjektive livskvalitet hurtigere.

Baggrund:

Insitu bypass til underekstremiteten er standard operationsvalg på patienter med kritisk beniskæmi. Cirka 18 % af patienterne sår problemer, som forlænger deres indlæggelsestid og rekonvalescens. En af årsagerne til sårproblemer er hævelse, som opstår i forbindelse med benprocessen med revaskularisering (angiogenese). Man kan forvente, at benet, 10 cm under knæskallen, vil gennemgå en hævelse med cirka 6-8 % i løbet af det første døgn, og op til 8-10 % efter fire dage i forbindelse med den indsatte bypass-operation. Tidlig mobilisering kan forhindre hævelsen i at blive for udtalt. Ved at mobilisere stimulerer du den naturlige venepumpe i benet. Patienter er ofte svære at mobilisere i et tidligt stadie på grund af såret og alderen. Stimulering af venøs plexus i fodbuen har hos andre kategorier af patienter vist sig at reducere hævelser af ben og tromboserisiko hos patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi på underekstremiteterne.

Der er ingen beskrivelse af behandling af karkirurgiske patienter med fodpumpe at finde i litteraturen.

Patientens subjektive livskvalitet er ofte forringet i forhold til ovennævnte kirurgiske behandling. En hurtigere bedring kan være forenelig med hurtigt genvundet livskvalitet.

Der er ingen analyse eller meta Cochrane-anmeldelser på dette felt.

Plan og materiale:

- Procedure: Patienterne følger normal procedure i afdelingen mht. insitu bypass.

Bedt i ambulatoriet ved besøg om forberedelse til operationen.

- Metode:

Tidsplan for måling vurderer symptomer som smerte, ødem og hævelse:

Måling af hævelse af benet

1. Natten før operationen.
2. Dagen efter operationen.
3. Dag 4 og udskrivelsesdagen.

4. Dag 30 (kontrol i vores åbne klinik for kontrol af operationsresultaterne).

   Foranstaltningsproceduren vil være som følger:

   Benets omkreds vil blive målt til 10 cm under den distale del af knæskallen. I samme procedure vil smerter ved den visuelle analoge skala (VAS) vurderes og ødem ved anklen i samme ben ved digitalt pulpaltryk på huden. r-reaktionen vil blive noteret (hurtig genopretning eller langsom), dybden af ​​fordybningen vil blive noteret.

   Drift er planlagt.

   Efter operation placeres fodpumpen til fods, i henhold til randomisering. Pumpen skal placeres til fods umiddelbart efter ankomst til ICU. Fodpumpen vil blive efterladt til fods, indtil fuld mobilisering er nået. Kontrolgruppen følger afdelingens almindelige postoperative rutiner for inset bypass, det vil sige kompressionsstrømper eller kortstrækbandage.

   Kompressionsstrømpen er en TED-strømpe med 18 mmHg tryk ved anklen og kortstrækbandage er en polstret bandage, der strækker sig fra tæerne og op til overlåret med et 40 mmHg tryk.

   Tid til fuld mobilisering registreres hos alle patienter.

   Genoperationer er noteret.

   Tåtrykket måles ved inklusion, umiddelbart efter operation og ved udledning.

   Tidspunkt for udskrivning noteres.

   Para-kliniske faktorer, der skal undersøges.

   Duplex undersøgelse af omvendt flow i de dybe vener forbundet med standard duplex undersøgelse af AV fistler postoperativt.

   Spørgeskema om livskvalitet (vascu Qol)

   EQ-5D baseline + 6 måneder

   • Risici, bivirkninger og ulemper:

   Fodpumpebehandlingen er ikke-invasiv. Patienterne har ingen smerter eller smerter i forbindelse med behandlingsmetoden. Pumpen bruges i andre europæiske lande på empirisk grundlag og CE-mærke.

   Duplex undersøgelse udføres som rutineundersøgelser på afdelingen og er ikke-invasiv.

   Bivirkningerne og risiciene ved pumpebehandling kan betragtes som ubetydelige.

   • Patientintegritet:

   Projektet rapporterede til dataovervågningen via regionernes "paraplyanmelselse" til datatilsynet.

   Lov om behandling af personoplysninger vil blive respekteret.

   • Dataansøgningsblad:

   Der vil blive oprettet et dataansøgningsark for alle de inkluderede patienter. Oplysningerne vil blive ført ind i databasen til analyse. Brugernavne og adgangskoder vil blive oprettet til login for alt prøverelateret personale.

   - Offentliggørelse: Resultaterne af undersøgelsen vil blive præsenteret på nationale og internationale møder og konventioner. Slutresultatet vil blive offentliggjort i et internationalt magasin.

   - Etiske overvejelser: Sårkomplikationer i forbindelse med karkirurgi er et stort problem for både patienter og karkirurger. Alt, hvad der er muligt for at få infektionsraten ned, er godt for patienter og hospitalssystemer. Hvis vi samtidig kan forkorte indlæggelsestiden og forbedre livskvaliteten for patienterne, vil det betyde, at vi har en præstation. Denne undersøgelse er et win-win projekt uden at påføre forsøgspersonerne nogen væsentlige risici eller bivirkninger. For forskning og kirurgisk disciplin kan det være af stor betydning at vise fordelen ved fodpumpebehandlingen i en undersøgelse. Og derved vække interessen for fodpumper blandt andre medicinske specialer.

   - Informeret samtykke: Patienter med kritisk beniskæmi, hvor der træffes beslutning om indsat bypass, tilbydes at deltage i forsøget ved ambulant besøg. Der vil blive udleveret et ark med skriftlig information og patienterne vil også modtage information mundtligt om forsøget. Patienten har nu mulighed for overvejelse, indtil randomiseringen sker ved indlæggelse til operation. Den mundtlige information vil blive givet af forskningssygeplejerske og studielæge. Patienten og lægen/sygeplejersken henvender sig til et studieværelse i ambulatoriet på Karkirurgisk Afdeling, Lillebælt, Danmark. Patienten får den skriftlige information med hjem til læsning og har mulighed for at have en observatør tilstede på sygehuset, hvor patienten skal afgive erklæring om deltagelse i undersøgelsen. Tome mellem ambulant besøg og hospitalsindlæggelse i normalt syv til 14 dage afhængigt af sværhedsgraden af ​​patientens iskæmi.

   - Patientforsikring: Faget er omfattet af patienterstatningsordningen i region Syddanmark.