Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multinational undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af inhaleret treprostinil hos personer med idiopatisk lungefibrose (TETON-2)

11. august 2025 opdateret af: United Therapeutics

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multinational, fase 3-undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​inhaleret treprostinil hos personer med idiopatisk lungefibrose (TETON-2)

Studie RIN-PF-303 er et multinationalt studie designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​inhaleret treprostinil hos personer med idiopatisk lungefibrose (IPF) over en 52-ugers periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse RIN-PF-303 er et multinationalt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​inhaleret treprostinil hos personer med IPF over en 52-ugers periode. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt allokeret 1:1 til at modtage inhaleret treprostinil eller placebo. Alle forsøgspersoner vil påbegynde inhaleret treprostinil eller placebo med en dosis på 3 vejrtrækninger indgivet 4 gange dagligt (QID) og vil titrere til et måldoseringsregime på 12 vejrtrækninger QID. Undersøgelseslægemiddeldoser kan titreres op som tolereret, indtil måldosis eller maksimal klinisk tolereret dosis er opnået. Når den er kvalificeret, vil 6 behandlingsperiodebesøg til klinikken være påkrævet i uge 4, 8, 16, 28, 40 og 52.

Effektvurderinger inkluderer spirometri (forceret vital kapacitet [FVC]), tid til klinisk forværring, tid til første akutte forværring af IPF, samlet overlevelse, King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) spørgeskema, plasma N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP) koncentration, supplerende iltforbrug og lungediffusionskapacitet (DLCO). Sikkerhedsvurderinger omfatter udvikling af uønskede hændelser (AE'er)/alvorlige bivirkninger (SAE'er), vitale tegn, kliniske laboratorieparametre og elektrokardiogram (EKG) parametre.

Forsøgspersoner, der gennemfører besøget i uge 52, kan blive tilbudt muligheden for at deltage i et åbent forlængelsesstudie (OLE) efter at have afsluttet det sidste studiebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

597

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5021
        • Sanatorio Allende S.A.
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Centro Médico INSARES
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
        • CINME S.A. - Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Centro Médico Dra. De Salvo
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
    • Cordoba
      • Río Cuarto, Cordoba, Argentina, 5800
        • Instituto Médico Río Cuarto
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Sanatorio Parque - Consultorios Externos
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital, Missenden Road
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2109
        • Macquarie University
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital, Corner of Hawkesbury and Darcy Road
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australien, 5870
        • Cairns Hospital
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Prince Charles Hospital
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Lung Research Qld
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
    • South Australia
      • Kent Town, South Australia, Australien, 5067
        • Respiratory Clinical Trials PTY Ltd
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Austin Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Institute for Respiratory Health - Midland
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Institute for Respiratory Health - Nedlands
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • AZORG vzw
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Ziekenhuis Aan De Stroom
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liège
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHR de la Citadelle
    • Brussels
      • Anderlecht, Brussels, Belgien, 1070
        • Hôpital Erasme
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • CHU UCl Namur asbl - Site Godinne
  • Chile
    • Maule
      • Talca, Maule, Chile, 3465586
        • Centro de Investigación del Maule SpA
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7630000
        • Fundacion Medica San Cristobal
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7500691
        • Instituto Nacional Torax
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Oncocentro Apys
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital - Department of Respiratory Diseases and Allergy, Research Unit
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital - Lungemedicinsk forskning
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital - Department of Respiratory Medicine J.
  • Frankrig
      • Amiens Cedex 1, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie Site Sud - Service de Pneumologie
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Lyon, Frankrig, 69677 Cedex
        • Groupement Hospitalier EST, Service de Pneumologie
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • APHM-Hôpital Nord
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Service de Pneumologie, Hôpital Européen Georges Pompídou (HEGP)
      • Reims Cedex, Frankrig, 51092
        • CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Rouen cedex, Frankrig, 76031
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • TOURS Cedex 9, Frankrig, 37044
        • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
      • Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
        • Hôpital Larrey
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
    • Seine-Saint Denis
      • Bobigny, Seine-Saint Denis, Frankrig, 93000
        • Hopital Avicenne
  • Holland
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holland, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holland, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015 GD
        • Erasmus MC
  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
      • Petah Tiqva, Israel, 4910000
        • Rabin Medical Center - PPDS
    • HaDarom
      • Tel Aviv, HaDarom, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - PPDS
    • HaMerkaz
      • Kfar Sava, HaMerkaz, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
      • Rehovot, HaMerkaz, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center - PPDS
      • Ramat-Gan, Tel-Aviv, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, Italien, 00133
        • Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata
    • Emilia-Romagna
      • Forli, Emilia-Romagna, Italien, 47121
        • Presidio Ospedaliero GB Morgagni L Pierantoni
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20123
        • Ospedale S. Giuseppe Multimedica
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G.Rodolico-San Marco"
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Seoul, Korea, Republikken, 03312
        • The Catholic University of Korea - Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 7061
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
  • Mexico
      • Ciudad de México, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosió Villegas
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
        • Unidad de Investigacion Clinica en Medicina, S.C.
  • New Zealand
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8013
        • Canterbury Respiratory Research Group
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, New Zealand, 3204
        • Respiratory Medicine
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Clinica Ricardo Palma
      • Lima, Peru, 15046
        • Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru
    • Cusco
      • Wanchaq, Cusco, Peru, 8003
        • Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
    • Lima
      • Huaral, Lima, Peru, 15131
        • Hospital de Chancay y Servicios Basicos deSalud
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario De La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • E-Da Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Samin District
      • Kaohsiung, Samin District, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Coswig, Tyskland, 01640
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • München, Tyskland, 81377
        • LMU Klinikum der Universität
    • Baden-Württemberg
      • Löwenstein, Baden-Württemberg, Tyskland, 74245
        • Klinik Löwenstein GmbH
    • Bayern
      • Rosenheim, Bayern, Tyskland, 83022
        • RoMed Klinikum Rosenheim
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45239
        • Universitätsmedezin Essen Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen giver frivilligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  2. Emnet er ≥40 år, inklusive, på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  3. Forsøgspersonen har en diagnose af IPF baseret på 2018 ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guideline (Raghu 2018) og bekræftet ved central gennemgang af højopløsningscomputertomografi (HRCT) (udført inden for de foregående 12 måneder), og hvis tilgængelig, kirurgisk lungebiopsi.
  4. FVC ≥45 % forudsagt ved screening.
  5. Forsøgspersoner på pirfenidon eller nintedanib skal have en stabil og optimeret dosis i ≥30 dage før baseline. Samtidig brug af både pirfenidon og nintedanib er ikke tilladt.
  6. Kvinder i den fødedygtige alder skal være ikke-gravide (som bekræftet af en uringraviditetstest ved Screening og Baseline) og ikke-ammende og vil afholde sig fra samleje (når det er i overensstemmelse med deres foretrukne og sædvanlige livsstil) eller bruge 2 medicinsk acceptable , højeffektive former for prævention i hele undersøgelsens varighed og mindst 30 dage efter seponering af undersøgelseslægemidlet.
  7. Mænd med en partner i den fødedygtige alder skal bruge kondom under behandlingens varighed og i mindst 48 timer efter seponering af studielægemidlet.
  8. Efter investigatorens opfattelse er forsøgspersonen i stand til at kommunikere effektivt med undersøgelsespersonale og anses for pålidelig, villig og sandsynligvis samarbejdsvillig med protokolkrav, herunder deltagelse i alle undersøgelsesbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen er gravid eller ammer.
  2. Forsøgspersonen har primær obstruktiv luftvejsfysiologi: FEV1/FVC <0,70 ved screening.
  3. Forsøgspersonen har vist intolerance eller signifikant mangel på effektivitet over for en prostacyclin eller prostacyclinanalog, hvilket resulterede i seponering eller manglende evne til effektivt at titrere denne behandling.
  4. Forsøgspersonen har modtaget enhver PAH-godkendt behandling, inklusive prostacyclinbehandling (epoprostenol, treprostinil, iloprost eller beraprost; undtagen akut vasoreaktivitetstest), IP-receptoragonister (selexipag), endotelinreceptorantagonister, phosphodiesterase type 5-hæmmere (PDE) eller opløselige guanylatcyclase-stimulatorer inden for 60 dage før baseline. Efter behov er brug af en PDE5-I til erektil dysfunktion tilladt, forudsat at der ikke tages doser inden for 48 timer efter eventuelle undersøgelsesrelaterede effektvurderinger.
  5. Brug af en eller flere af følgende lægemidler: azathioprin (AZA), cyclosporin, mycophenolatmofetil, tacrolimus, orale kortikosteroider (OCS) >20 mg/dag eller kombinationen af ​​OCS+AZA+N-acetylcystein inden for 30 dage før baseline; cyclophosphamid inden for 60 dage før baseline; eller rituximab inden for 6 måneder før baseline.
  6. Forsøgspersonen modtager >10 l/min ilttilskud ved enhver leveringsmåde i hvile ved baseline.
  7. Forværring af IPF eller aktiv lunge- eller øvre luftvejsinfektion inden for 30 dage før baseline. Forsøgspersoner skal have gennemført enhver antibiotika- eller steroidkur til behandling af infektionen eller akut forværring mere end 30 dage før baseline for at være berettiget. Hvis patienten er indlagt på grund af en akut forværring af IPF eller en lunge- eller øvre luftvejsinfektion, skal forsøgspersoner være udskrevet mere end 90 dage før baseline for at være berettiget.
  8. Ukontrolleret hjertesygdom, defineret som myokardieinfarkt inden for 6 måneder før baseline eller ustabil angina inden for 30 dage før baseline.
  9. Efter efterforskerens opfattelse har forsøgspersonen enhver tilstand, der ville forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesvurderinger eller ville forringe undersøgelsesdeltagelse eller samarbejde.
  10. Brug af ethvert andet forsøgslægemiddel/-udstyr eller deltagelse i en undersøgelse, hvor forsøgspersonen modtog en medicinsk intervention (dvs. procedure, anordning, medicin/supplement) inden for 30 dage før screening. Emner, der deltager i ikke-interventionelle, observations- eller registerundersøgelser er kvalificerede.
  11. Forventet levetid <6 måneder på grund af IPF eller en samtidig sygdom.
  12. Akut lungeemboli inden for 90 dage før baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo inhaleret ved hjælp af en ultralydsforstøver QID
Medicin: Placebo
Placebo administreret QID
Enhed: Treprostinil Ultralydsforstøver
Treprostinil ultralydsforstøver, som udsender en dosis på cirka 6 mcg pr. vejrtrækning.
Eksperimentel: Inhaleret Treprostinil
Treprostinil til inhalationsopløsning (0,6 mg/ml) leveret via en ultralydsforstøver, som udsender en dosis på ca. 6 mcg pr. vejrtrækning. Inhaleret QID og titreret op til et mål på 12 vejrtrækninger QID eller indtil forsøgspersonen når deres maksimale klinisk tolererede dosis.
Enhed: Treprostinil Ultralydsforstøver
Treprostinil ultralydsforstøver, som udsender en dosis på cirka 6 mcg pr. vejrtrækning.
Medicin: Inhaleret Treprostinil
Inhaleret treprostinil (6 mcg/åndedræt) administreret QID
Andre navne:
  • Tyvaso

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i absolut FVC fra baseline til uge 52
Tidsramme: Baseline til uge 52
FVC-målingen angiver den mængde luft, en person kraftigt og hurtigt kan udånde efter at have taget en dyb indånding.
Baseline til uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk forværring
Tidsramme: Baseline til uge 52
Klinisk forværring blev overvåget fra randomisering, indtil 1 af følgende kriterier var opfyldt: død (alle årsager), indlæggelse på grund af en respiratorisk indikation eller 10 % relativ nedgang i % forudsagt FVC.
Baseline til uge 52
Tid til første akutte forværring af IPF
Tidsramme: Baseline til uge 52
En forværring af IPF er defineret som en akut, klinisk signifikant, respiratorisk forværring karakteriseret ved tegn på ny udbredt alveolær abnormitet.
Baseline til uge 52
Samlet overlevelse i uge 52
Tidsramme: Baseline til uge 52
Vital status vil blive vurderet for alle forsøgspersoner i uge 52, inklusive dem, der afbryder undersøgelsen for tidligt, eller som trækker samtykket tilbage.
Baseline til uge 52
Ændring i % forudsagt FVC fra baseline til uge 52
Tidsramme: Baseline til uge 52
FVC-målingen angiver den mængde luft, en person kraftigt og hurtigt kan udånde efter at have taget en dyb indånding. Procent forudsagt FVC beregnes ud fra faktorer som etnicitet, køn, alder, højde og vægt.
Baseline til uge 52
Ændring i K-BILD spørgeskemaresultat fra baseline til uge 52
Tidsramme: Baseline til uge 52
K-BILD er et selvadministreret spørgeskema med 15 punkter, valideret til patienter med interstitiel lungesygdom (ILD), bestående af 3 domæner (åndedræthed og aktiviteter, psykologiske symptomer og brystsymptomer).
Baseline til uge 52
Ændring i DLCO fra baseline til uge 52
Tidsramme: Baseline til uge 52
DLCO-målingen måler, hvor godt ilt bevæger sig fra lungerne til blodet.
Baseline til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIN-PF-303
  • 2021-005881-17 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner