Multinationale Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von inhaliertem Treprostinil bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (TETON-2)
12. April 2024 aktualisiert von: United Therapeutics
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multinationale Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von inhaliertem Treprostinil bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (TETON-2)
Studie RIN-PF-303 ist eine multinationale Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von inhaliertem Treprostinil bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) über einen Zeitraum von 52 Wochen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie RIN-PF-303 ist eine multinationale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von inhaliertem Treprostinil bei Patienten mit IPF über einen Zeitraum von 52 Wochen. Die Probanden werden zufällig 1:1 zugeteilt, um inhaliertes Treprostinil oder Placebo zu erhalten. Alle Probanden beginnen mit inhalativem Treprostinil oder Placebo in einer Dosis von 3 Atemzügen, die 4-mal täglich (QID) verabreicht werden, und werden auf ein Zieldosierungsschema von 12 Atemzügen QID titriert. Die Dosen des Studienmedikaments können je nach Verträglichkeit auftitriert werden, bis die Zieldosis oder die maximale klinisch verträgliche Dosis erreicht ist. Sobald Sie berechtigt sind, sind 6 Besuche in der Klinik während des Behandlungszeitraums in den Wochen 4, 8, 16, 28, 40 und 52 erforderlich.
Die Wirksamkeitsbewertungen umfassen Spirometrie (erzwungene Vitalkapazität [FVC]), Zeit bis zur klinischen Verschlechterung, Zeit bis zur ersten akuten Exazerbation der IPF, Gesamtüberleben, Fragebogen zur King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD), Plasma-N-terminales pro-Hirn-natriuretisches Peptid (NT-proBNP)-Konzentration, zusätzlicher Sauerstoffverbrauch und Lungendiffusionskapazität (DLCO). Sicherheitsbewertungen umfassen die Entwicklung von unerwünschten Ereignissen (AEs)/schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs), Vitalfunktionen, klinischen Laborparametern und Elektrokardiogramm (EKG)-Parametern.
Probanden, die den Besuch in Woche 52 abschließen, kann die Möglichkeit angeboten werden, nach Abschluss des letzten Studienbesuchs an einer offenen Verlängerungsstudie (OLE) teilzunehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
576
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: United Therapeutics Global Medical Information
- Telefonnummer: 919-485-8350
- E-Mail: clinicaltrials@unither.com
Studienorte
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-
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Cordoba, Argentinien, 5021
- Rekrutierung
- Sanatorio Allende S.A.
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Kontakt:
- Victoria Bossio
- Telefonnummer: +544269200
- E-Mail: vvbossio@sanatorioallende.com
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Hauptermittler:
- Viviana Moyano
-
Mendoza, Argentinien, 5500
- Rekrutierung
- Centro Médico INSARES
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Kontakt:
- Maria Rios
- Telefonnummer: +542614290628
- E-Mail: laurarios_28@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Pedro Elias
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
- Rekrutierung
- Centro Médico Dra. De Salvo
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Kontakt:
- Antonela Iannazzo
- Telefonnummer: +541147815331
- E-Mail: antonelafundacionrespirar@gmail.com
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Hauptermittler:
- María De Salvo, MD
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1027AAP
- Rekrutierung
- CINME S.A. - Centro de Investigaciones Metabólicas
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Kontakt:
- Mariana Blas
- Telefonnummer: +541149623878
- E-Mail: mblas@cinme.com.ar
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Hauptermittler:
- María Otaola
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
- Rekrutierung
- Instituto Ave Pulmo - Fundación enfisema
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Kontakt:
- Felicitas Fernandez Voena
- Telefonnummer: +542234108383
- E-Mail: felifv@gmail.com
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Hauptermittler:
- Luis Wehbe
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-
Cordoba
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Río Cuarto, Cordoba, Argentinien, 5800
- Rekrutierung
- Instituto Médico Río Cuarto
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Kontakt:
- Pamela Gilardi
- Telefonnummer: +54 3584679333
- E-Mail: pamegilardi@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Mauricio Eceiza
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Tucuman
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, 4000
- Rekrutierung
- Centro Integral de Medicina Respiratoria
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Kontakt:
- Natalia Juarez Babiano
- Telefonnummer: +543814553301
- E-Mail: nataliajuarezbabiano1@gmail.com
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Hauptermittler:
- Hector Altieri
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, 4000
- Rekrutierung
- Investigaciones en Patologias Respiratorias
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Kontakt:
- Nadia Araoz
- Telefonnummer: +543814212611
- E-Mail: ipr_nadia@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Ramon Rojas
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Rekrutierung
- Royal Prince Alfred Hospital, Missenden Road
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Kontakt:
- Tina Lin
- Telefonnummer: +61295154188
- E-Mail: qi.lin@health.nsw.gov.au
-
Hauptermittler:
- Tamera Corte
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Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2109
- Rekrutierung
- Macquarie University
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Kontakt:
- Betty Ka Yan Tse
- Telefonnummer: +61298505712
- E-Mail: bettykayan.tse@mq.edu.au
-
Hauptermittler:
- Elizabeth Veitch, MD
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrutierung
- Westmead Hospital, Corner of Hawkesbury and Darcy Road
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Kontakt:
- Tracey Burns
- Telefonnummer: +61288907785
- E-Mail: tracey.burns@health.nsw.gov.au
-
Hauptermittler:
- John Wheatley, MD
-
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Queensland
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Cairns, Queensland, Australien, 4870
- Rekrutierung
- Cairns Hospital
-
Kontakt:
- Sussan Conway
- Telefonnummer: +61742266547
- E-Mail: sussan.conway@health.qld.gov.au
-
Hauptermittler:
- James Irving Brown
-
Chermside, Queensland, Australien, 4032
- Rekrutierung
- Prince Charles Hospital
-
Kontakt:
- Debra Enever
- Telefonnummer: +61 7 3139 5122
- E-Mail: debra.enever@health.qld.gov.au
-
Hauptermittler:
- John Mackintosh, MD
-
Chermside, Queensland, Australien, 4032
- Rekrutierung
- Lung Research Qld
-
Kontakt:
- Ben Chambers
- Telefonnummer: +61731880211
- E-Mail: ben@lrq.com.au
-
Hauptermittler:
- Daniel Chambers, MD
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekrutierung
- Mater Misericordiae Ltd
-
Kontakt:
- Ben Chambers
- Telefonnummer: +61731880211
- E-Mail: ben@lrq.com.au
-
Hauptermittler:
- Lucy Burr, MD
-
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South Australia
-
Kent Town, South Australia, Australien, 5067
- Rekrutierung
- Respiratory Clinical Trials Pty Ltd
-
Kontakt:
- Brandon Gleaves
- Telefonnummer: +610883311926
- E-Mail: bhgleaves@rctc.com.au
-
Hauptermittler:
- Michael Chia
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrutierung
- Alfred Health
-
Kontakt:
- Karen Symons
- Telefonnummer: +61402028619
- E-Mail: k.symons@alfred.org.au
-
Hauptermittler:
- Ian Glaspole, MD
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrutierung
- Austin Health
-
Kontakt:
- Lisa Fuhrmeister
- Telefonnummer: +61394963874
- E-Mail: lisa.fuhrmeister@austin.org.au
-
Hauptermittler:
- Nicole Goh
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Rekrutierung
- Institute for Respiratory Health - Midland
-
Kontakt:
- Julie Weston
- Telefonnummer: +61861510888
- E-Mail: julie.weston@resphealth.uwa.edu.au
-
Hauptermittler:
- David Manners
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Rekrutierung
- Institute for Respiratory Health - Nedlands
-
Kontakt:
- Julie Weston
- Telefonnummer: +61861510888
- E-Mail: julie.weston@resphealth.uwa.edu.au
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Hauptermittler:
- Vidya Navaratnam
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-
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Aalst, Belgien, 9300
- Rekrutierung
- Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis -Aalst
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Kontakt:
- Katia Ghijsels
- Telefonnummer: +3253728516
- E-Mail: katia.ghysels@olvz-aalst.be
-
Hauptermittler:
- Valerie Adam, MD
-
Antwerpen, Belgien, 2020
- Rekrutierung
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) Middelheim
-
Kontakt:
- Sarah Neale
- Telefonnummer: +3232803118
- E-Mail: sarah.neale@zna.be
-
Kontakt:
- Jeannine Verrept
- Telefonnummer: +3232961409
- E-Mail: jeannine.verrept@zna.be
-
Hauptermittler:
- Hans Slabbynck
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Sandra Koenig
- Telefonnummer: +3227641089
- E-Mail: sandra.koenig@uclouvain.be
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Hauptermittler:
- Antoine Froidure
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- UZ Leuven
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Kontakt:
- Monique Robyn
- Telefonnummer: +3216343122
- E-Mail: monique.robyn@uzleuven.be
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Hauptermittler:
- Wim Wuyts
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Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- CHR de la CITADELLE
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Kontakt:
- Romain Nonis
- Telefonnummer: +3242256383
- E-Mail: romain.nonis@chrcitadelle.be
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Hauptermittler:
- Natacha Gusbin
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Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- CHU de Liège
-
Kontakt:
- Muriel Delvaux
- Telefonnummer: +3243667482
- E-Mail: muriel.delvaux@chuliege.be
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Hauptermittler:
- Julien Guiot
-
-
Brussels
-
Anderlecht, Brussels, Belgien, 1070
- Rekrutierung
- Hôpital Erasme
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Kontakt:
- Salumu Anne-Marie Ekendji
- Telefonnummer: +32025555838
- E-Mail: salumuekendji@hubruxelles.be
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Hauptermittler:
- Benjamin Bondue
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgien, 5530
- Rekrutierung
- CHU UCL Namur asbl - Site Godinne
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Kontakt:
- Sophie Rousseau
- Telefonnummer: +3281423039
- E-Mail: sophie.rousseau@chuuclnamur.uclouvain.be
-
Hauptermittler:
- Caroline Dahlqvist
-
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-
-
Maule
-
Talca, Maule, Chile, 3465586
- Rekrutierung
- Centro de Investigación del Maule SpA
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Kontakt:
- Mirtha Espinoza
-
Hauptermittler:
- Rafael Silva Orellana, MD
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7630000
- Rekrutierung
- Fundacion Medica San Cristobal
-
Kontakt:
- Javiera Carvajal Gonzalez
- Telefonnummer: 56971802008
- E-Mail: jcarvajal@saensayos.cl
-
Hauptermittler:
- Ricardo Sepulveda Moncayo
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7500691
- Rekrutierung
- Instituto Nacional Torax
-
Kontakt:
- Marcela Bonnefoy
- Telefonnummer: +56998219708
- E-Mail: marcela.bonnefoy@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Mauricio Rodrigo Salinas Fénero
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Rekrutierung
- Oncocentro APYS
-
Kontakt:
- Constanza Olguin
- Telefonnummer: 56323320850
- E-Mail: constanza.olguin@acerey.cl
-
Hauptermittler:
- Felipe Saavedra Gonzalez
-
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-
-
-
Bad Berka, Deutschland, 99437
- Rekrutierung
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
Kontakt:
- Yvonne Lautenschläger
- Telefonnummer: +4936458542562
- E-Mail: yvonne.lautenschlaeger@zentralklinik.de
-
Hauptermittler:
- Michael Weber
-
Coswig, Deutschland, 01640
- Rekrutierung
- Fachkrankenhaus Coswig
-
Kontakt:
- Ursula Rohs
- Telefonnummer: +49352365207
- E-Mail: rohs@fachkrankenhaus-coswig.de
-
Hauptermittler:
- Dirk Koschel
-
München, Deutschland, 81377
- Rekrutierung
- LMU Klinikum der Universität
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Kontakt:
- Christina Rullo
- Telefonnummer: +4989440078220
- E-Mail: christina.rullo@med.uni-muenchen.de
-
Hauptermittler:
- Jürgen Behr
-
-
Baden-Württemberg
-
Löwenstein, Baden-Württemberg, Deutschland, 74245
- Rekrutierung
- Klinik Löwenstein GmbH
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Kontakt:
- Nunzia Gallo
- E-Mail: nunzia.gallo@slk-kliniken.de
-
Hauptermittler:
- Axel Kempa
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Bayern
-
Rosenheim, Bayern, Deutschland, 83022
- Rekrutierung
- RoMed Klinikum Rosenheim
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Kontakt:
- Stefan Jungbauer
- Telefonnummer: +4980313657103
- E-Mail: Stefan.Jungbauer2@ro-med.de
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Hauptermittler:
- Stephan Budweiser
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Nordrhein-Westfalen
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45239
- Rekrutierung
- Universitätsmedezin Essen Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
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Kontakt:
- Christina Kilicaslan
- Telefonnummer: +492014334601
- E-Mail: christina.kilicaslan@rlk.uk-essen.de
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Hauptermittler:
- Francesco Tommaso Bonella
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Aarhus N, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Aarhus University Hospital - Department of Respiratory Diseases and Allergy, Research Unit
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Kontakt:
- Dorte Kristensen
- Telefonnummer: +4578462106
- E-Mail: ankriten@rm.dk
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Hauptermittler:
- Elisabeth Bendstrup
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Hellerup, Dänemark, 2900
- Rekrutierung
- Gentofte Hospital - Lungemedicinsk forskning
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Kontakt:
- Dorthe Høgsberg
- Telefonnummer: +4538677216
- E-Mail: dorthe.sandbaek.hoegsberg@regionh.dk
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Hauptermittler:
- Saher Saher B., MD
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Odense C, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Odense University Hospital - Department of Respiratory Medicine J.
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Kontakt:
- Bettina Dalsgaard
- Telefonnummer: +4565412747
- E-Mail: bettina.dalsgaard@rsyd.dk
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Hauptermittler:
- Ingrid Titlestad
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Amiens Cedex 1, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens Picardie Site Sud - Service de Pneumologie
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Kontakt:
- Celine Wilpotte
- Telefonnummer: +333220888395
- E-Mail: wilpotte.celine@chu-amiens.fr
-
Hauptermittler:
- Mélanie Drucbert
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Caen, Frankreich, 14033
- Rekrutierung
- Hôpital Côte de Nacre
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Hauptermittler:
- Emmanuel Bergot
-
Kontakt:
- Aurélien Justet
- Telefonnummer: +33231061647
- E-Mail: justet-a@chu-caen.fr
-
Lyon, Frankreich, 69677 Cedex
- Rekrutierung
- Groupement Hospitalier EST, Service de Pneumologie
-
Kontakt:
- Vinciane Viailly
- Telefonnummer: +33472357075
- E-Mail: vinciane.viailly@chu-lyon.fr
-
Hauptermittler:
- Vincent Cottin
-
Marseille, Frankreich, 13015
- Rekrutierung
- APHM-Hôpital Nord
-
Hauptermittler:
- Martine Reynaud-Gaubert, MD
-
Kontakt:
- Yasmine Namouri
- Telefonnummer: +33491966137
- E-Mail: yasmine.namouri@ap-hm.fr
-
Paris, Frankreich, 75018
- Rekrutierung
- Hopital Bichat
-
Kontakt:
- Yasmine Ait Yahia
- Telefonnummer: +33140256776
- E-Mail: yasmine.aityahia@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Bruno Crestani, MD, PhD
-
Paris, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- Service de Pneumologie, Hôpital Européen Georges Pompídou (HEGP)
-
Hauptermittler:
- Dominique Israel-Biet
-
Kontakt:
- Chahinez Benmostafa
- Telefonnummer: +33156093939
- E-Mail: chahinez.benmostefa@aphp.fr
-
Reims Cedex, Frankreich, 51092
- Rekrutierung
- CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
-
Kontakt:
- Delphine Billard
- Telefonnummer: +33326787828
- E-Mail: delphine.billard@chu-reims.fr
-
Hauptermittler:
- Francois Lebargy, MD
-
Rouen, Frankreich, 76000
- Rekrutierung
- Hôpital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
-
Kontakt:
- Helene Morisse Pradier
- Telefonnummer: +33232885415
- E-Mail: helene.morisse@chu-rouen.fr
-
Hauptermittler:
- Mathieu Salaun
-
TOURS Cedex 9, Frankreich, 37044
- Rekrutierung
- CHRU Tours - Hopital Bretonneau
-
Kontakt:
- Noemie Bernier
- Telefonnummer: +33247478622
- E-Mail: n.bernier@chu-tours.fr
-
Hauptermittler:
- Julie Mankikian, MD
-
Toulouse Cedex 9, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Hopital Larrey
-
Kontakt:
- Frédérique Legenne
- Telefonnummer: +33567771793
- E-Mail: legenne.f@chu-toulouse.fr
-
Hauptermittler:
- Gregoire Prevot, MD
-
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Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35033
- Anmeldung auf Einladung
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Seine-Saint Denis
-
Bobigny, Seine-Saint Denis, Frankreich, 93000
- Rekrutierung
- Hôpital Avicenne
-
Kontakt:
- Maroua Maddi
- Telefonnummer: +33148955004
- E-Mail: maroua.maddi@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Hilario Nunes
-
-
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekrutierung
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Merav Dovrohosky
- Telefonnummer: '+972-523946906
- E-Mail: meravd@hymc.gov.il
-
Hauptermittler:
- Michael Kuchuk
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrutierung
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Kontakt:
- Stav Rakedzon
- Telefonnummer: +972528800788
- E-Mail: s_rakedzon@rambam.health.gov.il
-
Hauptermittler:
- Yaniv Dotan
-
Haifa, Israel, 34362
- Rekrutierung
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Hauptermittler:
- Yochai Adir
-
Kontakt:
- Ester Shnider
- Telefonnummer: 972-4-8250878
- E-Mail: etishn@clalit.org.il
-
Petah Tiqva, Israel, 4910000
- Rekrutierung
- Rabin Medical Center - PPDS
-
Kontakt:
- Liora Yehoshua
- Telefonnummer: 972-3-9377214
- E-Mail: lioray@clalit.org.il
-
Hauptermittler:
- Mordechai Kramer, MD
-
-
HaDarom
-
Tel Aviv, HaDarom, Israel, 64239
- Rekrutierung
- Tel Aviv Sourasky Medical Center - PPDS
-
Kontakt:
- Giti Fisher
- Telefonnummer: 972 58 4599915
- E-Mail: gitif@tlvmc.gov.il
-
Hauptermittler:
- Amir Bar-Shai
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Sava, HaMerkaz, Israel, 44281
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
-
Hauptermittler:
- David Shitrit
-
Kontakt:
- Hadar Sela
- Telefonnummer: '+972-97472161
- E-Mail: hadarse@clalit.org.il
-
Rehovot, HaMerkaz, Israel, 76100
- Rekrutierung
- Kaplan Medical Center
-
Kontakt:
- Inna Gluchovski
- Telefonnummer: 972-8-9441781
- E-Mail: innagl@clalit.org.il
-
Hauptermittler:
- Gershon Fink
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 52621
- Rekrutierung
- Sheba Medical Center - PPDS
-
Kontakt:
- Oshrat Yona
- Telefonnummer: 972-54-2574848
- E-Mail: oshrat.yona@sheba.health.gov.il
-
Hauptermittler:
- Michael Segel
-
Ramat-Gan, Tel-Aviv, Israel, 52621
- Rekrutierung
- Sheba Medical Center - PPDS
-
Kontakt:
- Oshrat Yona
- Telefonnummer: 972-54-2574848
- E-Mail: oshrat.yona@sheba.health.gov.il
-
Hauptermittler:
- Michael Segel
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9103102
- Rekrutierung
- Shaare Zedek Medical Center
-
Hauptermittler:
- Gabriel Izbicki
-
Kontakt:
- Tamar Hava Kassierer
- Telefonnummer: +97226555676
- E-Mail: tamark@szmc.org.il
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Center - PPDS
-
Kontakt:
- Osnat Elishayev
- Telefonnummer: 97226776817
- E-Mail: aksana@hadassah.org.il
-
Hauptermittler:
- Neville Berkman
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche
-
Kontakt:
- Francesco Del Bello
- Telefonnummer: +393428129600
- E-Mail: francy.delbello@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Federico Mei
-
Modena, Italien, 41124
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
-
Kontakt:
- Valentina Ruggieri
- Telefonnummer: +390594225762
- E-Mail: valentina.ruggieri@unimore.it
-
Hauptermittler:
- Stefania Cerri
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
-
Kontakt:
- Diana Verdirosi
- Telefonnummer: +390630157724
- E-Mail: diana.verdirosi@policlinicogemelli.it
-
Hauptermittler:
- Luca Richeldi
-
Rome, Italien, 00133
- Rekrutierung
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Elena Pistocchini
- Telefonnummer: +390620904656
- E-Mail: elena.pistocchini@uniroma2.it
-
Hauptermittler:
- Paolo Rogliani
-
-
Emilia-Romagna
-
Forli, Emilia-Romagna, Italien, 47121
- Rekrutierung
- Presidio Ospedaliero GB Morgagni L Pierantoni
-
Kontakt:
- Luca Donati
- Telefonnummer: +390543735828
- E-Mail: donatiluca60@yahoo.it
-
Hauptermittler:
- Claudia Ravaglia
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20123
- Rekrutierung
- Ospedale S. Giuseppe Multimedica
-
Kontakt:
- Nicolle Nieto Rodriguez
- Telefonnummer: +390285994127
- E-Mail: nicolle.nietorodri@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Sergio Harari
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italien, 95123
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G.Rodolico-San Marco"
-
Kontakt:
- Carlo Vancheri
- Telefonnummer: +390953781424
- E-Mail: vancheri@unict.it
-
Hauptermittler:
- Carlo Vancheri
-
-
Toscana
-
Siena, Toscana, Italien, 53100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
Kontakt:
- Giovanni Di Maio
- Telefonnummer: +390577586710
- E-Mail: giovanni.dimaio.allwork@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Elena Bargagli
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, Republik von, 21565
- Rekrutierung
- Gachon University Gil Medical Center
-
Kontakt:
- Huiyeong Hwang
- Telefonnummer: +82-32-460-3206
- E-Mail: highjumpp@naver.com
-
Hauptermittler:
- Sung Hwan Jeong, MD
-
Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- So Hee Jung
- Telefonnummer: +82-2-3410-6856
- E-Mail: sohee05.jung@samsung.com
-
Hauptermittler:
- Hongseok Yoo, MD
-
Seoul, Korea, Republik von, 02841
- Rekrutierung
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- MiJa Kim
- Telefonnummer: +8229205439
-
Hauptermittler:
- Eun Joo Lee
-
Seoul, Korea, Republik von, 03312
- Rekrutierung
- The Catholic University of Korea - Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Ryu Sun Hwa
- Telefonnummer: 82220303758
- E-Mail: rsh515@hanmail.net
-
Hauptermittler:
- Sang Haak Lee, MD
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republik von, 13620
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Hye-Jin Kim
- Telefonnummer: 82317872365
- E-Mail: 1012hjkim@naver.com
-
Hauptermittler:
- Jong Sun Park
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republik von, 13496
- Rekrutierung
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Kontakt:
- Ji Hye Nam
- E-Mail: a220423@chamc.co.kr
-
Hauptermittler:
- Eun Kyung Kim
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republik von, 7061
- Rekrutierung
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Kyung-hwa Jung
- Telefonnummer: +82 10 8543 3603
- E-Mail: dalove909@naver.com
-
Hauptermittler:
- Deog Kyeom Kim
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republik von, 05505
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jin Woo Song
-
Kontakt:
- Eun Ji Kim
- Telefonnummer: +82220453826
- E-Mail: plm.eunji@gmail.com
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Mexiko, 14080
- Rekrutierung
- Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio Villegas
-
Kontakt:
- Brenda Flores
- Telefonnummer: +525518246054
- E-Mail: b.flocas@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Mayra Mejia Avila
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Rekrutierung
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Kontakt:
- Francisco Carranza
- Telefonnummer: (818) 348-2018
- E-Mail: fcarranza@ceprep.mx
-
Hauptermittler:
- Uriel Chavarria Martinez
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
- Rekrutierung
- Unidad de Investigación Clínica en Medicina, S.C.
-
Kontakt:
- Cristina Noriega Diaz
- Telefonnummer: 95t101 528-181-4307
- E-Mail: cristina.noriega@udicem.org
-
Hauptermittler:
- Alicia Ramirez
-
-
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Neuseeland, 8013
- Rekrutierung
- Canterbury Respiratory Research Group
-
Kontakt:
- Malina Storer
- Telefonnummer: '+64 3 364 1157
- E-Mail: malina.storer@cdhb.health.nz
-
Hauptermittler:
- Michael Epton
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Neuseeland, 3204
- Rekrutierung
- Respiratory Medicine
-
Kontakt:
- Sandra Hopping
- Telefonnummer: '+6478398899
- E-Mail: sandra.hopping@waikatodhb.health.nz
-
Hauptermittler:
- Catherina Chang
-
-
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Niederlande, 6419 PC
- Rekrutierung
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Carla Coenjaerds
- Telefonnummer: +31884596027
- E-Mail: c.mingels@zuyderland.nl
-
Hauptermittler:
- Remy Mostard
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Niederlande, 3435 CM
- Rekrutierung
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Helmi van Hirtum
- Telefonnummer: +31306093459
- E-Mail: h.van.hirtum@antoniusziekenhuis.nl
-
Hauptermittler:
- Marcel Veltkamp
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3015 GD
- Rekrutierung
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- Joris Hemelaar
- Telefonnummer: +31107030323
- E-Mail: research.longziekten@erasmusmc.nl
-
Hauptermittler:
- Marlies Wijsenbeek
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15036
- Rekrutierung
- Clinica Ricardo Palma
-
Kontakt:
- Judith Armas
- Telefonnummer: +5112242224Ext4010
- E-Mail: juditharmas@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Cesar Villaran Ferreyros
-
Lima, Peru, 15046
- Rekrutierung
- Hospital Central de la Fuerza Aerea Del Peru
-
Kontakt:
- Cabanillas Nurys
- Telefonnummer: +5112535378
- E-Mail: ncabanillas@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Maria Faverio Mannucci
-
-
Lima
-
Huaral, Lima, Peru, 15131
- Rekrutierung
- Hospital de Chancay y Servicios Basicos deSalud
-
Kontakt:
- Lisbeth Cahuas Villanueva
- Telefonnummer: +5113771333
- E-Mail: lizitavillanueva@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Oscar Carbajal Paulet
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Paula Perez
- Telefonnummer: +34932746107
- E-Mail: paula.perez@vhir.org
-
Hauptermittler:
- Ana Villar Gómez, MD
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Nancy Perez, MD
- Telefonnummer: +34932275540
- E-Mail: perezro@clinic.cat
-
Hauptermittler:
- Jacobo Sellares Torres, MD
-
Granada, Spanien, 18014
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Susana Rojas
- Telefonnummer: +34958895414
- E-Mail: susanarojotolosa@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Ana Romero Ortiz, MD
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Kontakt:
- Angela Gomez Sacristan
- Telefonnummer: +34915868336
- E-Mail: angelagomez1804@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Luis Puente-Maestu, MD
-
Madrid, Spanien, 28006
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Kontakt:
- Paloma Caballero Sanchez-Robles
- Telefonnummer: +34915202277
- E-Mail: palomacsr@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Claudia Valenzuela
-
Murcia, Spanien, 30120
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Maria del Carmen Martínez Muñoz
- Telefonnummer: +34968369389
- E-Mail: sms-hva-enf-uem@carm.es
-
Hauptermittler:
- Jose Antonio Ros-Lucas, MD
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Kontakt:
- Pilar Alonso Lecue
- Telefonnummer: +34653359032
- E-Mail: alonsolecue@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Jose Cifrian Martinez, MD
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
-
Kontakt:
- Purificacion Perez Lopez-Corona
- Telefonnummer: +34981955560
- E-Mail: pplcorona@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Juan Suarez Antelo
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Susana Martinez
- Telefonnummer: 34985108029
- E-Mail: susanamargon@yahoo.es
-
Hauptermittler:
- Miguel Arias Guillen, MD
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Kontakt:
- Guadalupe Bermudo Peloche, MD
- Telefonnummer: +34934035807
- E-Mail: lupebermudope@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Maria Molina Molina, MD
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07120
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Son Espases
-
Kontakt:
- Meritxell Lopez Zamora
- Telefonnummer: +34871206780
- E-Mail: meritxell.lopez@ssib.es
-
Hauptermittler:
- Ernest Sala Llinas, MD
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 82445
- Rekrutierung
- E-DA Hospital
-
Hauptermittler:
- Yu-Feng Wei
-
Kontakt:
- Yu-Chen Su
- Telefonnummer: 88676150011
- E-Mail: zf3286@yahoo.com.tw
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrutierung
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Hauptermittler:
- Shih-Lung Cheng
-
Kontakt:
- Huei-Fang Huang
- Telefonnummer: '+886-956-182-117
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Chen Lin
- Telefonnummer: 886-228712121
- E-Mail: lynn19970309@outlook.com
-
Hauptermittler:
- Wei-Chih Chen
-
-
Samin District
-
Kaohsiung, Samin District, Taiwan, 80756
- Rekrutierung
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chiao Cheng
- Telefonnummer: 886-7-3121101
- E-Mail: joyjoy609609@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Chau-Chyun Sheu, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband gibt seine freiwillige informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
- Das Subjekt ist zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥ 40 Jahre alt, einschließlich.
- Der Proband hat eine IPF-Diagnose basierend auf der ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guideline (Raghu 2018) und bestätigt durch eine zentrale Überprüfung der hochauflösenden Computertomographie (HRCT) (durchgeführt innerhalb der letzten 12 Monate), und wenn verfügbar, chirurgische Lungenbiopsie.
- FVC ≥45 % vorhergesagt beim Screening.
- Patienten unter Pirfenidon oder Nintedanib müssen ≥ 30 Tage vor Baseline eine stabile und optimierte Dosis erhalten. Die gleichzeitige Anwendung von Pirfenidon und Nintedanib ist nicht gestattet.
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen nicht schwanger sein (wie durch einen Urin-Schwangerschaftstest beim Screening und Baseline bestätigt) und nicht stillen und verzichten auf Geschlechtsverkehr (wenn dies ihrem bevorzugten und üblichen Lebensstil entspricht) oder verwenden 2 medizinisch vertretbar , hochwirksame Formen der Empfängnisverhütung für die Dauer der Studie und mindestens 30 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments.
- Männer mit einem Partner im gebärfähigen Alter müssen für die Dauer der Behandlung und für mindestens 48 Stunden nach Absetzen des Studienmedikaments ein Kondom verwenden.
- Nach Meinung des Ermittlers ist der Proband in der Lage, effektiv mit dem Studienpersonal zu kommunizieren, und gilt als zuverlässig, bereit und wahrscheinlich kooperativ bei den Protokollanforderungen, einschließlich der Teilnahme an allen Studienbesuchen.
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt ist schwanger oder stillt.
- Das Subjekt hat eine primär obstruktive Atemwegsphysiologie: FEV1/FVC <0,70 beim Screening.
- Der Proband hat eine Intoleranz oder einen signifikanten Mangel an Wirksamkeit gegenüber einem Prostacyclin oder Prostacyclin-Analogon gezeigt, was zum Abbruch oder zur Unfähigkeit führte, diese Therapie effektiv zu titrieren.
- Das Subjekt hat eine PAH-zugelassene Therapie erhalten, einschließlich Prostacyclintherapie (Epoprostenol, Treprostinil, Iloprost oder Beraprost; außer für akute Vasoreaktivitätstests), IP-Rezeptoragonisten (Selexipag), Endothelinrezeptorantagonisten, Phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitoren (PDE5-Is) oder lösliche Guanylatcyclase-Stimulatoren innerhalb von 60 Tagen vor Baseline. Bei Bedarf ist die Anwendung eines PDE5-I zur Behandlung der erektilen Dysfunktion zulässig, sofern innerhalb von 48 Stunden nach studienbezogenen Wirksamkeitsbewertungen keine Dosen eingenommen werden.
- Verwendung eines der folgenden Medikamente: Azathioprin (AZA), Cyclosporin, Mycophenolatmofetil, Tacrolimus, orale Kortikosteroide (OCS) > 20 mg/Tag oder die Kombination von OCS+AZA+N-Acetylcystein innerhalb von 30 Tagen vor Baseline; Cyclophosphamid innerhalb von 60 Tagen vor Baseline; oder Rituximab innerhalb von 6 Monaten vor Baseline.
- Das Subjekt erhält > 10 l/min Sauerstoffergänzung durch eine beliebige Verabreichungsart im Ruhezustand bei Baseline.
- Exazerbation von IPF oder aktiver Lungen- oder oberer Atemwegsinfektion innerhalb von 30 Tagen vor Baseline. Die Probanden müssen alle Antibiotika- oder Steroidbehandlungen zur Behandlung der Infektion oder akuten Exazerbation mehr als 30 Tage vor Baseline abgeschlossen haben, um in Frage zu kommen. Bei einem Krankenhausaufenthalt wegen einer akuten Exazerbation von IPF oder einer Infektion der Lunge oder der oberen Atemwege müssen die Probanden mehr als 90 Tage vor Baseline entlassen worden sein, um teilnahmeberechtigt zu sein.
- Unkontrollierte Herzerkrankung, definiert als Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Baseline oder instabile Angina pectoris innerhalb von 30 Tagen vor Baseline.
- Nach Ansicht des Ermittlers hat der Proband einen Zustand, der die Interpretation der Studienbewertungen beeinträchtigen oder die Teilnahme oder Zusammenarbeit an der Studie beeinträchtigen würde.
- Verwendung eines anderen Prüfmedikaments/Geräts oder Teilnahme an einer Prüfstudie, in der der Proband innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening eine medizinische Intervention (dh Verfahren, Gerät, Medikation/Ergänzung) erhielt. Teilnahmeberechtigt sind Probanden, die an nicht-interventionellen, Beobachtungs- oder Registerstudien teilnehmen.
- Lebenserwartung < 6 Monate aufgrund von IPF oder einer Begleiterkrankung.
- Akute Lungenembolie innerhalb von 90 Tagen vor Baseline.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Passendes Placebo, das mit einem Ultraschallvernebler QID inhaliert wurde
|
Placebo verabreicht QID
Treprostinil-Ultraschallvernebler, der eine Dosis von etwa 6 µg pro Atemzug abgibt.
|
|
Experimental: Inhaliertes Treprostinil
Treprostinil zur Inhalationslösung (0,6 mg/ml), verabreicht über einen Ultraschallvernebler, der eine Dosis von etwa 6 Mikrogramm pro Atemzug abgibt.
Inhaliert QID und titriert bis zu einem Ziel von 12 Atemzügen QID oder bis der Patient seine klinisch maximal verträgliche Dosis erreicht.
|
Treprostinil-Ultraschallvernebler, der eine Dosis von etwa 6 µg pro Atemzug abgibt.
Inhaliertes Treprostinil (6 mcg/Atemzug) verabreicht QID
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der absoluten FVC vom Ausgangswert bis Woche 52
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
|
Die FVC-Messung gibt an, wie viel Luft eine Person nach einem tiefen Atemzug kraftvoll und schnell ausatmen kann.
|
Baseline bis Woche 52
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur klinischen Verschlechterung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
|
Die klinische Verschlechterung wurde von der Randomisierung an überwacht, bis eines der folgenden Kriterien erfüllt war: Tod (alle Ursachen), Krankenhausaufenthalt aufgrund einer respiratorischen Indikation oder 10 % relativer Rückgang der erwarteten FVC in %.
|
Baseline bis Woche 52
|
|
Zeit bis zur ersten akuten Exazerbation von IPF
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
|
Eine Exazerbation von IPF ist definiert als eine akute, klinisch signifikante Verschlechterung der Atemwege, die durch Anzeichen einer neuen weit verbreiteten alveolären Anomalie gekennzeichnet ist.
|
Baseline bis Woche 52
|
|
Gesamtüberleben in Woche 52
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
|
Der Vitalstatus wird für alle Probanden in Woche 52 bewertet, einschließlich derjenigen, die die Studie vorzeitig abbrechen oder die Einwilligung widerrufen.
|
Baseline bis Woche 52
|
|
Veränderung in % des vorhergesagten FVC vom Ausgangswert bis Woche 52
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
|
Die FVC-Messung gibt an, wie viel Luft eine Person nach einem tiefen Atemzug kraftvoll und schnell ausatmen kann.
Der prognostizierte FVC in Prozent wird basierend auf Faktoren wie ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht, Alter, Größe und Gewicht berechnet.
|
Baseline bis Woche 52
|
|
Änderung des K-BILD-Fragebogen-Scores von Baseline bis Woche 52
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
|
Das K-BILD ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 15 Punkten, der für Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD) validiert wurde und aus 3 Bereichen besteht (Atemnot und Aktivitäten, psychische und Brustsymptome).
|
Baseline bis Woche 52
|
|
Änderung des DLCO vom Ausgangswert bis Woche 52
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
|
Die DLCO-Messung misst, wie gut Sauerstoff von der Lunge ins Blut gelangt.
|
Ausgangswert bis Woche 52
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
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- RIN-PF-303
- 2021-005881-17 (EudraCT-Nummer)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
-
Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeendetHypoplastisches LinksherzsyndromVereinigte Staaten
-
Heptares Therapeutics LimitedAbgeschlossenPharmakokinetik | SicherheitsproblemeVereinigtes Königreich