Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telotristat Ethyl til behandling af karcinoid hjertesygdom hos patienter med metastatisk neuroendokrin tumor

5. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

TELEHEART: Telotristat Ethyl i et hjertebiomarkørstudie

Dette fase III-forsøg sammenligner effekten af ​​telotristatethyl og den nuværende standardbehandling somatostatinanalogterapi eller somatostatinanalogterapi alene ved behandling af patienter med neuroendokrin tumor, der har spredt sig til andre steder i kroppen (metastatisk). Telotristat-ethyl- og somatostatinanalogterapi kan hjælpe med at kontrollere carcinoid syndrom og carcinoid hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At estimere den procentvise ændring i N-terminalt pro B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) ved 6 måneders besøg fra baseline efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet i hver arm og at sammenligne den procentvise ændring mellem de to undersøgelsesarme.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere ændringen i funktionel kapacitet fra baseline ved 3 og 6 måneders besøg vurderet ved en 6 minutters gangtest (6MWT) i hver arm.

II. For at evaluere ændringer i ekkokardiografiske parametre (Carcinoid Valvular Heart Disease [CVHD]-score, global longitudinel myokardiebelastningsvurdering af venstre og højre ventrikel/tricuspid ringformede systoliske ekskursion [TAPSE]) fra baseline til 3 og 6 måneders besøg i hver arm.

III. For at evaluere ændringen fra baseline til 3 og 6 måneders besøg i plasma 5-hydroxyindoleddikesyre (5-HIAA) niveauer i hver arm.

IV. For at evaluere ændringen fra baseline til 3 og 6 måneders besøg i højfølsom troponin T i hver arm.

V. At evaluere ændringen fra baseline til 3 og 6 måneders besøg i sundhedsrelateret livskvalitet ved at bruge MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) i hver arm.

VI. At evaluere overholdelse af medicin.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM A: Patienter modtager telotristatethyl oralt (PO) tre gange dagligt (TID) og somatostatinanalogterapi (SSA) i 6 måneder i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM B: Patienter får placebo PO TID og SSA i 6 måneder i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 30 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er >= 18 år, vil være kvalificerede til undersøgelsen
  • Histopatologisk bekræftet, metastatisk neuroendokrin tumor og/eller lokalt/regionalt fremskreden neuroendokrin tumor
  • Dokumenteret historie med carcinoid syndrom baseret på kliniske parametre

  • Modtager i øjeblikket stabil-dosis somatostatinanalog (SSA) behandling defineret som >= 2 måneder

    • Dosis af langtidsvirkende frigivelse (LAR) eller depot SSA-behandling og på mindst:

      • Octreotid LAR ved 30 mg hver 4. uge
      • Lanreotid depot ved 120 mg hver 4. uge
      • Patienter, der ikke kan tolerere SSA-behandling på et niveau angivet ovenfor, vil få lov til at komme ind i deres højest tolererede dosis
  • Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke

  • Patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen og i 30 dage efter den sidste dosis telotristatethyl

    • Den fødedygtige potentiale er defineret som dem, der ikke har gennemgået kirurgisk sterilisering (f. dokumenteret hysterektomi, tubal ligering eller bilateral salpingo-oophorektomi) eller dem, der ikke anses for postmenopausale (defineret som 12 måneders spontan amenoré).
    • Tilstrækkelige præventionsmetoder, defineret som havende en fejlrate på < 1 % pr. år, for patienter eller deres partner omfatter følgende: kondom med sæddræbende gel, membran med sæddræbende gel, intrauterin anordning, kirurgisk sterilisation, vasektomi, p-piller, depo -progesteroninjektioner, progesteronimplantat (dvs. Implanon), plaster (Ortho Evra), NuvaRing og abstinens. Hvis en patient ikke er seksuelt aktiv, men bliver aktiv, bør han eller hans partner bruge medicinsk accepterede præventionsformer
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eksponering for telotristatethyl (XERMELO) inden for de sidste 3 måneder
  • Anamnese med aktiv behandling for malignitet, bortset fra neuroendokrin tumor (maligniteter, som efter investigators opfattelse anses for helbredte, kan deltage)
  • Behandling med enhver tumorstyret terapi, inklusive interferon, kemoterapi, mekanistisk mål for rapamycin (mTOR)-hæmmere < 4 uger før screening, eller hepatisk embolisering, strålebehandling, peptidreceptor-radionuklidterapi og/eller tumordebulking < 12 uger før screening
  • Anamnese med korttarmssyndrom eller andre kendte årsager til diarré, der ikke er relateret til carcinoid syndrom
  • Klinisk signifikant (i henhold til den primære efterforskers vurdering) hjertearytmi, bradykardi, takykardi, der ville kompromittere patientsikkerheden eller resultatet af undersøgelsen
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min.

  • Leverlaboratorieværdier for aspartattransaminase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT):

    • > 5 x øvre normalgrænse (ULN), hvis patienten har dokumenteret anamnese med levermetastaser; eller
    • > 2,5 x ULN, hvis der ikke er levermetastaser til stede
  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter, der får everolimus på grund af dårlig respons på SSA
  • Forventet levetid < 6 måneder
  • Enhver anden klinisk signifikant laboratorieabnormitet, der ville kompromittere patientsikkerheden eller resultatet af undersøgelsen ifølge den primære efterforskers vurdering

  • Enhver klinisk signifikant og/eller ukontrolleret hjerterelateret abnormitet, der ville kompromittere patientsikkerheden eller resultatet af undersøgelsen, herunder i henhold til den primære efterforskers vurdering, men ikke begrænset til:

    • Arytmi forårsager hæmodynamisk kompromis
    • Symptomatisk alvorlig klapsygdom
    • Symptomatisk kongestiv hjertesvigt klassificeret af New York Heart Association (NYHA) klasse IV
    • Bevis for iskæmi på elektrokardiografi (EKG) med brystsmerter
    • Ustabil angina pectoris
  • Aktuelle klager over vedvarende forstoppelse eller historie med kronisk forstoppelse, tarmobstruktion eller fecalom inden for de seneste 6 måneder
  • Investigator vurdering af kendt historie og/eller ukontrolleret hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C antistof (HCV Ab) eller human immundefektvirus (HIV)-1 eller HIV-2
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave [DSM-V] Kriterier for stofrelaterede lidelser) inden for de seneste 2 år
  • Anamnese med galactoseintolerance, mangel på Lapp lactase eller glucose-galactose malabsorption
  • Modtagelse af ethvert forsøgsmiddel eller undersøgelsesbehandling (anden behandling eller godkendt af Food and Drug Administration [FDA] for carcinoid syndrom eller carcinoid hjertesygdom) inden for de seneste 30 dage
  • Eksistensen af ​​enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, der efter investigatorens vurdering kan kompromittere patientsikkerheden eller resultatet af undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af ethvert klinisk signifikant fund (i forhold til patientpopulationen) under gennemgang af sygehistorien eller ved PE, der efter investigators mening ville kompromittere patientsikkerheden eller resultatet af undersøgelsen (f.eks. psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse compliance med studiekrav)
  • Ude af stand til eller uvillig til at kommunikere eller samarbejde med efterforskeren af ​​en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (telotristat ethyl, SSA)
Patienter får telotristat ethyl PO TID og SSA i 6 måneder i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Telotristat Ethyl
Givet PO
Aktiv komparator: Arm B (placebo, SSA)
Patienter får placebo PO TID og SSA i 6 måneder i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Placebo administration
Givet PO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i NTproBNP ved 6-måneders besøg fra baseline
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
Procentvis ændring i N-terminalt pro B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) fra baseline til 6 måneder defineret som (NTproBNP ved 6 måneder - NTproBNP ved baseline)/(NTproBNP ved baseline)*100
Baseline og efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6MWT ved 3-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændring i funktionel kapacitet fra udgangspunktet til 3-måneders besøget, vurderet ved en 6-minutters gangtest (6MWT), hvor 6MWT defineres som den distance, der er gået på 6 minutter, og ændringen beregnes som: 6MWT efter 3 måneder minus 6MWT ved udgangspunktet
Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændring i 6MWT ved 6-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
Ændring i funktionel kapacitet fra baseline til 6-måneders besøg, vurderet ved en 6-minutters gangtest (6MWT), hvor 6MWT er defineret som den distance, der gås på 6 minutter, og ændringen beregnes som: 6MWT ved 6 måneder minus 6MWT ved baseline
Baseline og 6-måneders opfølgning
Ændring i CVHD %-score fra baseline til besøg efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
CVHD %-score (Carcinoid Valvular Heart disease) ved 3 måneder minus CVHD %-score ved baseline. CVHD-scoren blev bestemt ved 1) udseende af trikuspidalklappen, 2) sværhedsgrad af trikuspidal regurgitation ved enten spektral pulset bølge eller farvedoppler flowmapping, 3) sværhedsgrad af pulmonalstenose ved spektral pulset eller kontinuerlig bølge Doppler, og 4) sværhedsgrad af pulmonal insufficiens ved farvedoppler. CVHD %-scoren blev beregnet som samlede point tildelt på fire ekko-parametre (specificeret ovenfor 1-4)) divideret med det maksimalt mulige antal point (14) og ganget med 100. CVHD %-scoren spænder fra 0% til 100%, hvor højere værdier indikerer mere alvorlig sygdom. Ændringen i CVHD %-score fra baseline til 3 måneder afspejler sygdomsprogression eller forbedring: en positiv ændring indikerer forværring af klapinvolvering, en negativ ændring indikerer forbedring, og nul indikerer stabilitet.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i CVHD-score fra baseline til 6-måneders besøg
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
CVHD (Carcinoid Valvular Heart disease) %-score ved 6 måneder minus CVHD %-score ved baseline. CVHD-scoren blev bestemt ud fra 1) udseendet af trikuspidalklappen, 2) sværhedsgraden af trikuspidal regurgitation ved enten spektral pulsbølge- eller farvedoppler-flowkortlægning, 3) sværhedsgraden af lungearteriestenose ved spektral pulsbølge- eller kontinuerlig bølgedoppler, og 4) sværhedsgraden af lungeinsufficiens ved farvedoppler. CVHD %-scoren blev beregnet som de tildelte point i alt på tværs af fire echoparametre divideret med det maksimalt mulige antal point (14) og ganget med 100. CVHD %-scoren spænder fra 0% til 100%, hvor højere værdier indikerer en mere alvorlig sygdom. Ændringen i CVHD %-score fra baseline til 6 måneder afspejler sygdomsprogression eller forbedring: en positiv ændring indikerer forværret klapinvolvering, en negativ ændring indikerer forbedring, og nul indikerer stabilitet.
Baseline og 6 måneders opfølgning
Procentdel af deltagere med signifikant ændring i Strain-RV fra baseline efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Procentdel af deltagere med en signifikant ændring i højre ventrikels globale longitudinale strain (strain-RV) fra baseline til 3 måneder. En signifikant ændring er defineret som en ændring på 15 % eller mere (stigning eller fald) fra baseline til 3 måneder. Det nøjagtige tosidede 95 % KI er baseret på den observerede andel af deltagere.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Procentdel af deltagere med signifikant ændring i strain-RV fra baseline efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
Procentdel af deltagere med en signifikant ændring i højre ventrikels globale longitudinale strain (strain-RV) fra baseline til 6 måneder. En signifikant ændring defineres som en ændring på 15% eller mere (stigning eller fald) fra baseline til 6 måneder. Det eksakte 2-sidet 95% KI er baseret på den observerede andel af deltagere.
Baseline og 6-måneders opfølgning
Procentdel af deltagere med signifikant ændring i Strain-LV fra baseline efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Procentdel af deltagere med en signifikant ændring i venstre ventrikels globale longitudinale strain (strain-LV) fra baseline til 3 måneder.
En signifikant ændring defineres som en ændring på 15% eller mere (stigning eller fald) fra baseline til 3 måneder.
Den eksakte 2-sidet 95% konfidensinterval er baseret på den observerede andel af deltagere.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Procentdel af deltagere med signifikant ændring i Strain-LV fra baseline efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Procentdel af deltagere med en signifikant ændring i venstre ventrikels globale longitudinale deformation (strain-LV) fra baseline til 6 måneder. En signifikant ændring defineres som en ændring på 15% eller mere (stigning eller fald) fra baseline til 6 måneder. Det eksakte 2-sidet 95% KI er baseret på den observerede andel af deltagere.
Baseline og 6 måneders opfølgning
Procentdel af deltagere med normal TAPSE efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Procentdel af deltagere med normal Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) efter 3 måneder, hvor TAPSE ≥1,6 cm defineres som normal.
Det eksakte 2-sidet 95 % KI er baseret på den observerede andel af deltagere.
3 måneders opfølgning
Procentdel af deltagere med normal TAPSE efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Procentdel af deltagere med en normal Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) efter 6 måneder, hvor TAPSE ≥1,6 cm er defineret som normal. Det nøjagtige 2-sidet 95 % KI er baseret på den observerede andel af deltagere.
6 måneders opfølgning
Ændring i 5HIAA fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i plasma 5HIAA (5-hydroxyindoleddikesyre) niveau fra baseline til 3 måneder. Ændringen beregnes som: 5HIAA ved 3 måneder minus 5HIAA ved baseline
Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i 5HIAA fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
Ændring i 5HIAA-måling fra baseline til 6 måneder
Baseline og 6-måneders opfølgning
Ændring i troponin fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i troponinniveau fra baseline til 3 måneder, beregnet som: troponin ved 3 måneder minus troponin ved baseline
Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i troponin fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Ændring i troponinniveau fra baseline til 6 måneder, beregnet som: troponin ved 6 måneder minus troponin ved baseline
Baseline og 6 måneders opfølgning
Ændring i MDASI gennemsnitlige kerne-symptomscore fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) gennemsnitlig kernsymptomscore fra baseline til 3 måneder. MDASI-gennemsnittet for kernsymptomscore beregnes som gennemsnittet af 13 kernsymptomspørgsmål, hver rangeret fra 0 ("ikke til stede") til 10 ("så slemt som du kan forestille dig"), hvor højere score indikerer værre symptomer. Ændringen beregnes som: score ved 3 måneder minus score ved baseline
Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i kernsymptomscore fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Ændring i MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) gennemsnitlige kerne-symptomscore fra baseline til 6 måneder. MDASI gennemsnitlige kerne-symptomscore beregnes som gennemsnittet af 13 kerne-symptomspunkter, hver spænder fra 0 ("ikke til stede") til 10 ("så slemt som du kan forestille dig"), hvor højere score indikerer værre symptomer. Ændringen beregnes som: score ved 6 måneder minus score ved baseline
Baseline og 6 måneders opfølgning
Ændring i MDASI gemt samlet symptomscore fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) gennemsnitlige totale symptomscore fra baseline til 3 måneder. MDASI gennemsnitlige totale symptomscore beregnes som gennemsnitssymptomsværhed for 21 symptomemner (13 kernsymptomemner og 8 yderligere symptomemner), hver med en skala fra 0 ("ikke til stede") til 10 ("så slemt som du kan forestille dig"), hvor højere score indikerer værre symptomer. Ændringen beregnes som: score ved 3 måneder minus score ved baseline
Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i MDASI Gennemsnitlig Totalsymptomscore fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Ændring i MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) gennemsnitlige samlede symptomescore fra baseline til 6 måneder. MDASI gennemsnitlige samlede symptomescore beregnes som gennemsnitlig symptomstyrke for 21 symptomspørgsmål (13 kerne-symptomspørgsmål og 8 yderligere symptomspørgsmål), hver spændende fra 0 ("ikke til stede") til 10 ("så slemt som du kan forestille dig"), hvor højere score angiver værre symptomer. Ændringen beregnes som: score ved 6 måneder minus score ved baseline
Baseline og 6 måneders opfølgning
Ændring i MDASI Gennemsnitlig Interferensscore fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) gennemsnitlig interferensscore fra baseline til 3 måneder. MDASI gennemsnitlig interferensscore beregnes som gennemsnittet af 6 interferenspunkter, hver med en skala fra 0 ("ikke til stede") til 10 ("så slemt som du kan forestille dig"), hvor højere score indikerer værre interferens. Ændringen beregnes som: score ved 3 måneder minus score ved baseline
Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i Interference Score fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Ændring i MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) gennemsnitlige interferensscore fra baseline til 6 måneder. MDASI gennemsnitlig interferensscore beregnes som gennemsnittet af 6 interferenspunkter, hvor hvert punkt varierer fra 0 ("ikke til stede") til 10 ("så slemt som du kan forestille dig"), hvor højere score indikerer værre interferens. Ændringen beregnes som: score ved 6 måneder minus score ved baseline
Baseline og 6 måneders opfølgning
Overholdelse ≥70%, mens patienterne var i studiet
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Procentdel af deltagere klassificeret som compliant (overholdelse ≥70%) under undersøgelsen. Overholdelse beregnes som det samlede antal piller taget divideret med det samlede antal piller udleveret, mens patienten var i undersøgelsen. Deltagere med overholdelse ≥70% betragtes som compliant; ellers ikke compliant.
Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

TerSera Therapeutics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cezar A Iliescu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

3. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1205 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00852 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret neuroendokrin neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner