Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genfindingsbaseret ordindlæring ved udviklingssprogsforstyrrelse

24. maj 2024 opdateret af: Laurence Leonard, Purdue University
Børn med udviklingsmæssig sprogforstyrrelse (DLD; også kaldet specifik sproglig svækkelse) oplever et betydeligt underskud i sproglige evner, som er langvarigt og skadeligt for børnenes akademiske, sociale og eventuelle økonomiske velbefindende. Ordindlæring er en af ​​de vigtigste svagheder hos disse børn. Dette projekt fokuserer på ordet indlæringsevner hos fire- og femårige børn med DLD. Målet med projektet er at bygge videre på vores tidligere arbejde med at afgøre, om der, som vi har fundet indtil videre, opnår særlige fordele, når disse børn ofte skal genkalde sig nyindførte ord i løbet af læringen. I denne første af en række undersøgelser søger vi at øge børns absolutte læringsniveauer og samtidig bevare den fordel, som gentagen genfinding har frem for sammenligningsmetoder for læring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom meget af DLD-litteraturen har lagt vægt på morfosyntaks, har de børn med morfosyntaktiske svagheder også store mangler i ordforråd (McGregor et al., 2012), og sofistikerede statistiske tilgange anvendt til store databaser finder ikke grundlag for at behandle leksikalske og morfosyntaktiske færdigheder som separate dimensioner (Tomblin et al., 2014). Longitudinelle undersøgelser viser, at personer med DLD falder længere bagefter deres jævnaldrende i ordforrådsevne fra førskolealderen til 21 års alderen (Rice & Hoffman, 2015). Ordforrådsscorer for voksne med en historie med DLD er signifikant lavere end for andre voksne, hvor de fleste scorer falder inden for et klinisk område (Tomblin et al., 1992). Mange undersøgelser har vist, at ordforrådet hos børn med DLD har mindre bredde og dybde end deres jævnaldrende jævnaldrende (Kail & Leonard, 1986; Krzemien et al., 2020; McGregor et al., 2002; McGregor, Oleson et al. ., 2013; McGregor & Waxman, 1998). For at undersøge de dynamiske aspekter af ordindlæring hos disse børn, har efterforskere ofte præsenteret børnene for nye ord, der skal læres, og nøje kontrolleret for hyppigheden og typen af ​​input, der gives. Disse undersøgelser har vist, at børn med DLD kræver flere møder med et ord, før læring finder sted, med svagheder tydelige i både semantisk og fonologisk kodning (Alt, 2011; Alt & Plante, 2006; Alt et al., 2004; Gray, 2003, 2004; Gray et al., 2014; Leonard et al., 1982; McGregor, Licandro et al., 2013; Rice et al., 1994). Nye svagheder i ordindlæring er blevet dokumenteret for substantiver, verber og adjektiver (Kan & Windsor, 2010; Oetting et al., 1995; Skipp et al., 2002; Rice et al., 1990; Windfuhr et al., 2002).

I vores tidligere arbejde føjede vi genfindingspraksis til standardprotokol for nye ordindlæring. I tidligere undersøgelser af ordindlæring af børn med DLD blev genfinding kun brugt som et vurderingsværktøj - til at afgøre, hvornår eller om et barn havde opfyldt et bestemt kriterium ved at lære et sæt nye ord. Baseret på vores forståelse af den voksende litteratur om genfindingseffekter inden for kognitiv psykologi introducerede vi genfindingspraksis som ordlæringsfacilitator, en applikation, der har både teoretiske og kliniske implikationer. Vi testede hypotesen om, at handlingen med at hente nye ord i væsentlig grad hjælper børn med DLD til at lære disse ord ved at øge den langsigtede fastholdelse markant i forhold til niveauer set gennem andre typer ordindlæring, selv når den samlede eksponering for ordene er samme eller mindre. Baseret på meget opmuntrende resultater fortsætter vi vores forskning med det mål at flytte brugen af ​​genfinding tættere på at blive en procedure, der kan inkorporeres i virkelige ords kliniske og uddannelsesmæssige rammer.

Rationalet bag vores arbejde er funderet i resultater fra hukommelseslitteraturen, der efter en indledende undersøgelsesperiode resulterer i, at gentagen praksis med at hente materialet i større langtidsopbevaring end yderligere undersøgelse af dette materiale (Karpicke, 2012; Karpicke & Blunt, 2011) ; Karpicke & Roediger, 2007b, 2008; Roediger & Karpicke, 2006; se metaanalyse i Rowland, 2014). Fordelene er dramatiske; i disse undersøgelser er langtidsretention ofte 50 % til 150 % større i den gentagne genfindingstilstand. Denne effekt er blevet set for en bred vifte af materiale, fra simple parrede associerede (f.eks. knæ-sky) til fiktive historier. Fordelene ved gentagen hentning kan forbedres yderligere, når der er mellemrum mellem hentningsforsøg. Mellemrum kan defineres i form af tid, men også i form af mellemliggende materiale. Ideel afstand er en, der er "bestræbende", men kort nok til at forhindre glemme. Gentagen hentning, der finder sted umiddelbart efter undersøgelsen, kan være nyttig, men giver ikke den langsigtede genkaldelse, der ses ved gentagen afstandssøgning (Karpicke & Roediger, 2007a).

Vores anvendelse af gentagen afstandssøgning til ordindlæring af børn med DLD har givet et ret klart sæt resultater. Den generelle metode har været den samme på tværs af eksperimenter. Børn med DLD i alderen 4;0 til 5;11 og deres jævnaldrende jævnaldrende med typisk sprogudvikling (TD) lærte sæt af nye ord (f.eks. /nɛp/, /zogi/, /kudɪp/) i to sessioner holdt på hinanden følgende sessioner dage og blev derefter testet umiddelbart efter indlæringsperioden og igen en uge senere. Et design inden for deltagerne blev brugt, hvor hvert barn lærte halvdelen af ​​de nye ord i en gentagen afstandssøgning (RSR) tilstand og den anden halvdel i en sammenligningsindlæringstilstand. Begge forhold omfattede "studie"-forsøg, hvor barnet så billedet og hørte både ordformen (f.eks. /nɛp/) og, for undersøgelser, der anvender ord, der repræsenterer substantiver, ordets "betydning" (f.eks. A /nɛp/ kan lide regn ). For tilstande, der omfattede genfindingsforsøg, så barnet billedet og blev for eksempel spurgt: "Hvad hedder det her? Hvad kalder vi det her?" og derefter "Og hvad kan denne lide? Hvad kan det lide?" For RSR-betingelserne i disse undersøgelser blev der skabt mellemrum ved at have to eller tre mellemliggende ord (afhængigt af eksperimentet) mellem et ords tidligere undersøgelsesforsøg og dets genfindingsforsøg. Test efter indlæringsfasen involverede genkaldelse af ordform, hvilket betyder genkaldelse og genkendelse (valg af det korrekte billede fra et array, f.eks. "Hvor er nep?").

Vores vigtigste resultater var, at: (1) børn lærte flere nye ord, der repræsenterer substantiver (navne på eksotiske planter og dyr) i en RSR-tilstand end i en gentagen undersøgelsestilstand, der gav den samme mængde eksponering for ordene; (2) børn lærte flere nye navneord i en RSR-tilstand end i en øjeblikkelig genfindingstilstand, der ikke blot gav den samme mængde eksponering, men også det samme antal genfindingsmuligheder; (3) RSR gav bedre indlæring, selv når eksponeringen var reduceret i forhold til sammenligningstilstanden; (4) RSR var på samme måde fordelagtigt, når børn lærte nye ord, der refererede til adjektiver, der krævede, at børnene generaliserede til nye objekter, der viste den samme egenskab; (5) RSR-fordele blev set ikke kun i adfærdsmæssige opgaver, men også på det neurale niveau som fanget gennem begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er); (6) ordindlæringskløften mellem børn med DLD og deres TD alderskammerater var mindre for ord i RSR-tilstanden end for ord i sammenligningsbetingelserne; og (7) tilbagekaldelsen af ​​børn med DLD fra øjeblikkelig testning til en uges test var meget stabil og kunne ikke skelnes fra deres TD-kammerater.

På trods af disse opmuntrende resultater er der stadig meget at lære om RSR og dets virkninger på indlæringen af ​​børn med DLD, og ​​hvordan denne læring kan sammenlignes med den for børn, der udvikler sprog til tiden. Et vigtigt spørgsmål er det absolutte læringsniveau opnået gennem RSR. I vores hidtidige undersøgelser, i den mere optimale tilstand af RSR, har børn med DLD vist høje nøjagtighedsniveauer for betydningsgenkaldelse (f.eks. at huske, at en /pobɪk/ kan lide fugle) og genkendelse (f.eks. ved at pege på billedet af /pobɪk) / ud af en række af fire billeder). For genkaldelse af ordform (genkaldelse af den fonetiske form af ordet /pobɪk/) har børnene med DLD imidlertid kun genkaldt omkring 55 % af romanordene i gennemsnit - dette på trods af at de genkalder dobbelt så mange ordformer som i sammenligningsbetingelserne. Hvis børnene havde held med at genkalde ordet umiddelbart efter indlæringsperioden, huskede de også ordet en uge senere. Den største hindring så ud til at være indledende ordformskodning (Haebig, Leonard et al. 2019). I den aktuelle undersøgelse søger vi at forbedre børnenes genkaldelse af ordform gennem modifikationer, der især kan forbedre kodningen.

Det vigtigste middel, hvormed vi håber at forbedre kodningen og som følge heraf den efterfølgende tilbagekaldelse, er at skabe et mere gradvist mellemrum for hentning, efterhånden som læringsperioden skrider frem. I vores mest anvendte "standard"-procedure (Leonard, Karpicke, et al., 2019) involverede de tidlige forsøg, at børnene blev bedt om at huske ordets form og betydning umiddelbart efter undersøgelsesforsøget for det samme ord. Til efterfølgende genkaldelsesforsøg greb tre andre ord ind fra sidste gang, barnet hørte ordet, og da barnet blev bedt om at huske det. Efterfølgende genfindingsforsøg involverede samme grad af mellemrum. I den aktuelle undersøgelse vil vi sammenligne denne standardprocedure med en ekspanderende hentningsplan (f.eks. Karpicke & Roediger, 2007a; Landauer & Bjork, 1978). Som i standardproceduren er det første genfindingsforsøg et øjeblikkeligt genfindingsforsøg. Derefter er afstanden mellem undersøgelse og efterfølgende hentning af ordet indledningsvis snæver - et mellemliggende ord - og udvides mere gradvist til tre mellemliggende ord.

Ordene i de to indlæringsbetingelser - standardhentning og ekspanderende hentning - vil blive præsenteret i separate sæt. Sættene vil blive modvægtet i rækkefølge. Hvert sæt vil involvere to læringssessioner afholdt på på hinanden følgende dage med en genkaldelsestest, der administreres fem minutter efter den anden læringssession, efterfulgt af endnu en husketest en uge senere. Det andet sæt begynder i næste uge, efter samme skema som det første sæt.

Fire nye ord vil blive lært i hvert sæt. Ordene vil matche dem, der er brugt i vores tidligere undersøgelser af nye navneord (f.eks. /nɛp/, der henviser til et usædvanligt dyr; /bog/ henviser til en usædvanlig plante). Farvede fotografier, der vises på en bærbar computers skærm, vil være de visuelle referencer for disse ord. Romannavnene tjener som ordformer; vi vil også associere hvert ord med noget referenten "kan lide" (selvom det den kan lide ikke vil blive vist på fotografiet. Dette vil tjene som "betydningen" af ordet. Under hvert studieforsøg vil det nye ord blive nævnt tre gange, og dets betydning vil blive nævnt én gang, som i: "Dette er en /nɛp/. Det er en /nɛp/. En /nɛp/ kan lide regn". For tilstande, der inkluderer forsøg med genfinding, vil barnet se billedet og blive spurgt: "Hvad hedder det? Hvad kalder vi det her?" og derefter "Og hvad kan denne lide? Hvad kan det lide?" Lydstimuli vil blive optaget på forhånd og præsenteret sammen med de visuelle stimuli (scannede fotografier) ​​på den bærbare computer. Eksperimentatoren vil manuelt flytte programmet fra et forsøg til det næste for at sikre, at barnet deltager i hvert forsøg.

De nye ord vil bestå af monosyllabiske (konsonant-vokal-konsonant) former, således at de stemmer overens med de nye ord, der blev brugt i vores indledende undersøgelser med standardproceduren. De nye ord, der er tildelt de to betingelser, vil blive matchet efter fonotaktisk sandsynlighed og naboskabstæthed (baseret på Storkel & Hoover, 2010).

De to læringssessioner i hvert sæt vil være identiske. For det sæt, der udgør standardbetingelsen, vil hvert nyt ord indledningsvis blive præsenteret i et studieforsøg efterfulgt af et øjeblikkeligt genfindingsforsøg efterfulgt af endnu et studieforsøg. Vi omtaler sådanne genfindingsforsøg som "0" genfindingsforsøg, hvilket afspejler det faktum, at der ikke er nogen ord mellem et ords undersøgelsesforsøg og dets genfindingsforsøg. Efter at hvert nyt ord har haft en 0-forsøg, vil alle efterfølgende genfindingsforsøg forekomme, efter at tre andre ord har grebet ind siden sidste gang, ordet optrådte i et studieforsøg. Sådanne forsøg vil blive efterfulgt af et studieforsøg for det samme ord. Vi omtaler disse genfindingsforsøg som "3" genfindingsforsøg, igen, hvilket afspejler antallet af anvendte mellemliggende ord. Hentningsplanen for hver dag for ordene i standardtilstanden vil være 0-3-3-3-3. Men efter de 3 andre forsøg af de fire ord, vil vi indsætte en undersøgelsesprøve for hvert ord. Dette studieforsøg er tænkt som en "opfriskning" under den antagelse, at nogle ord endnu ikke vil blive genkaldt på det tidspunkt. Indsættelsen af ​​disse undersøgelsesforsøg ændrer ikke 3-afstanden mellem et ords genfindingsforsøg og dets tidligere undersøgelsesforsøg. Den næste dag vil ligeledes have 0-3-3-3-3 skemaet med et studieforsøg efter det andet 3 forsøg.

For det sæt, der udgør den ekspanderende genfindingsbetingelse, vil hvert ord først forekomme i et studieforsøg efterfulgt af et øjeblikkeligt genfindingsforsøg og derefter endnu et studieforsøg. De næste to genfindingsforsøg vil finde sted, efter at et andet nyt ord har grebet ind siden ordets seneste undersøgelsesforsøg. Disse indhentningsforsøg vil blive efterfulgt af et studieforsøg. Vi omtaler disse genfindingsforsøg som "1" genfindingsforsøg, da der var et mellemliggende ord. De to resterende genfindingsforsøg for ord i denne tilstand vil være 3 genfindingsforsøg, med hvert genfindingsforsøg efterfulgt af et studieforsøg for det samme ord. Tidsplanen for hver dag vil derfor være 0-1-1-3-3. Efter den anden 1 genfindingsforsøg for de fire ord i sættet, vil et studieforsøg blive præsenteret for hvert ord som en "genopfriskning", som det blev gjort for ordene i standardtilstanden.

Med dette design vil de to læringsbetingelser give det samme antal eksponeringer for ordformer og betydninger, og det samme antal genfindingsmuligheder i hele den to-dages læringsperiode. De to betingelser vil kun adskille sig i hentningsplanen - 0-3-3-3-3 versus 0-1-1-3-3.

For hvert sæt, efter at barnet har gennemført læringssessionen på anden dag, vil der blive givet fem minutters pause. Derefter vil en genkaldelsestest af hver ordform og betydning blive administreret. Der vil blive brugt to elementer for hver ordform og betydning, og det andet element for hvert ord præsenteres først, efter at alle fire ord er blevet testet én gang. De prompter, der bruges til tilbagekaldelse af genstande, vil være identiske med dem, der blev brugt i genfindingsforsøgene. En uge senere vil tilbagekaldelsestesten blive genadministreret. Denne test vil blive efterfulgt af en genkendelsestest. Billedet af hvert nyt ord referent vil blive vist sammen med referencerne fra de tre andre referenter (i en række af fire billeder), og barnet vil blive spurgt: "Vis mig f.eks. /nɛp/." Flere detaljer findes i afsnittet Resultatmål.

Vi antager, at brugen af ​​1 genfindingsforsøg forud for de 3 genfindingsforsøg vil øge børnenes evne til at indkode de nye ordformer og betydninger. Derfor forventer vi, at tilbagekaldelse og genkendelsesscore vil være højere for ord i den ekspanderende 0-1-1-3-3 tilstand end i standardtilstanden 0-3-3-3-3. Dette er en ret stringent test, da vores tidligere arbejde har vist, at standardbetingelsen var mere vellykket end sammenligningsbetingelser, der ikke involverede mellemrum. Ikke desto mindre er det nødvendigt at forsøge at forbedre standardbetingelsen, da den ikke gjorde det muligt for børn at lære mere end cirka halvdelen af ​​de anvendte ord.

Vi forventer, at den ekspanderende tilstand vil føre til bedre resultater end standardtilstanden for både børn med DLD og børn med TD. I vores tidligere arbejde blev gruppeforskelle ofte set, der favoriserede TD-børn for standardtilstanden, men forskellen var mindre end gruppeforskellene, der blev set for sammenligningsbetingelserne. Den nuværende undersøgelse involverer to forhold, der hver involverer hentning med afstand, hvor kun den særlige hentningsplan adskiller de to. Vi håber, at den ekspanderende tilstand vil vise mindre forskelle mellem de to grupper af børn end standardtilstanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et betydeligt underskud i sproglige evner (sprogtestscore under cutoff for bedste sensitivitet/specificitet) eller dokumenteret alderssvarende sprogevne.
  • normal hørelse
  • ingen tegn på neurologisk skade eller sygdom
  • scorer på test af nonverbal intelligens over det intellektuelle handicapområde
  • ikke inden for Autistisk rækkevidde på Autismescreeningstest
  • engelsk som modersmål (kan være tosproget)

Eksklusionskriterier

  • mislykket hørescreening
  • kendt neurologisk skade eller sygdom
  • scorer på test af nonverbal intelligens under det intellektuelle handicapområde (standardscore mindre end 75)
  • autismespektrumforstyrrelse
  • ikke-engelsktalende som modersmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hentningspraksis under ordindlæring: udvidet skema
Hvert barn vil lære 8 nye navneord, der refererer til ukendte planter og dyr ("nepp") og en relateret "betydning" ("en nepp kan lide regn"). Fire substantiver vil blive indlært i en ekspanderende afstands-hentningspraksistilstand; fire vil blive indlært i en "standard" afstands-indsamlingspraksistilstand. I tilstanden "standard" med afstand til hentning vil antallet af andre ord, der griber ind mellem at høre målet og et forsøg på at hente det, stige fra 0 til 3 ord. I tilstanden med ekspanderende afstandshentning vil antallet af andre ord, der griber ind mellem at høre målet og et forsøg på at hente det, stige gradvist fra 0 til 1 til 3 ord.

Læringssessioner: Nye navneord og deres betydninger øves på dag 1. Under begge forhold vil genfindingsforsøg i første omgang være øjeblikkelige. I den ekspanderende tilstand vil de næste to genfindingsforsøg hver foregå efter 1 mellemliggende ord og derefter efter 3 mellemliggende ord i resten af ​​sessionen. I standardtilstanden vil alle resterende genfindingsforsøg forekomme efter 3 mellemliggende ord. Denne træningsplan gentages næste dag (dag 2).

Testsessioner: 5 minutter efter læringssessionen på dag 2, bliver barnet bedt om at huske hvert ord og dets betydning to gange. En uge efter dag 1 afsluttes denne tilbagekaldelsestest igen. På dette tidspunkt vil barnet gennemføre en genkendelsestest: ved at se sæt med 4 billeder, vil barnet høre hvert nyt navneord og pege på dets referent i rækken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af genkaldelse af ordform (antal korrekt genkaldt ord)
Tidsramme: 5 min. efter endt læringsperiode
Barnet bliver bedt om at huske og sige det ord, der er forbundet med hver romanreference.
5 min. efter endt læringsperiode
Nøjagtighed af genkaldelse af ordform (antal korrekt genkaldt ord)
Tidsramme: 1 uge efter endt læringsperiode
Barnet bliver bedt om at huske og sige det ord, der er forbundet med hver romanreference.
1 uge efter endt læringsperiode
Ord, der betyder genkaldelsesnøjagtighed (antal semantiske associationer genkaldt korrekt)
Tidsramme: 5 min. efter endt læringsperiode
Barn bliver bedt om at huske og sige semantisk information forbundet med romanreferenten.
5 min. efter endt læringsperiode
Ord, der betyder genkaldelsesnøjagtighed (antal semantiske associationer genkaldt korrekt)
Tidsramme: 1 uge efter endt læringsperiode
Barn bliver bedt om at huske og sige semantisk information forbundet med romanreferenten.
1 uge efter endt læringsperiode
Ordgenkendelse (antal ord nøjagtigt identificeret)
Tidsramme: 1 uge efter endt læringsperiode
Efter at have hørt et nyt ord, bliver barnet bedt om at angive (ved at pege på), hvilket billede blandt 4 muligheder der henvises til.
1 uge efter endt læringsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal korrekt identificerede ord på Peabody Picture Vocabulary Test, 5. udg.
Tidsramme: afsluttet ved studiestart
Efter at have hørt et ord, bliver barnet bedt om at angive (ved at pege på), hvilket billede blandt 4 muligheder der henvises til.
afsluttet ved studiestart
År med mødreuddannelse
Tidsramme: oplysninger indsamlet ved studiestart
Primær plejer giver information om den højeste opnåede akademiske grad, omregnet til års uddannelse
oplysninger indsamlet ved studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence B. Leonard, PhD, Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der bidrager til vores endelige offentliggjorte resultater, vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov.

Data vil omfatte afidentificerede 5-minutters og en-uges form og betydning for tilbagekaldelsesscore og en-uges anerkendelsesscore, såvel som børns alder i måneder på tidspunktet for studiedeltagelse, rå PPVT-score og et SES-mål (år af mødres uddannelse) .

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige, efter at resultaterne er offentliggjort eller inden for 12 måneder fra den primære færdiggørelsesdato (dvs. datoen for den endelige dataindsamling for det primære resultatmål).

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede data vil blive gjort offentligt tilgængelige på clinicaltrials.gov

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sprogudvikling

Kliniske forsøg med Genfindingsbaseret ordindlæring

3
Abonner