En undersøgelse, der vurderer arytmi-kortlægning med et klodeformet, multi-elektrode-kortlægningskateter med høj tæthed (COSMOS)
13. februar 2024 opdateret af: Biosense Webster, Inc.
Klinisk evaluering af arytmi-kortlægning med et klodeformet, højdensitets-, multi-elektrode-kortlægningskateter
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ydeevnen og sikkerheden for brugen af undersøgelseskateteret til intrakardial kortlægning i atria og ventrikler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nathalie Macours
- Telefonnummer: +32 479 97 05 05
- E-mail: nmacours1@its.jnj.com
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- Onze-Lieve-Vrouw (OLV) Ziekenhuis
-
Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis (UZ) Brussel
-
-
-
-
-
Acquaviva delle fonti, Italien, 70021
- Ospedale Generale Regionale Francesco Miulli (F. Miulli)
-
-
-
-
-
Split, Kroatien, 21000
- University Hospital Center Split
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med og kandidat til klinisk indiceret kateterkortlægning og ablationsprocedure til behandling af ventrikulær takykardi, for tidligt ventrikulært kompleks, atrieltakykardi eller atrieflimren (deltagere, der har gennemgået en tidligere ablationsprocedure, kan inkluderes)
- Mindst én episode af den målrettede arytmi (ventrikulær takykardi, for tidligt ventrikulært kompleks, atrieltakykardi eller atrieflimren) skal være dokumenteret ved elektrokardiogram (EKG), Holter, loop-optager, telemetri, implanteret enhed eller transtelefonisk overvågning inden for 12 måneder efter tilmelding
- Underskrevne deltagere Informed Consent Form (ICF)
- Kan og er villig til at overholde alle præ-, post- og opfølgende test og krav
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en arytmi, der kræver epikardiekortlægning
- Undersøg arytmi sekundær til reversibel årsag eller sekundær til elektrolytforstyrrelser, skjoldbruskkirtelsygdom eller ikke-kardiel årsag
- Atrielle arytmier: deltagere med en venstre atriel størrelse større end (>) 55 millimeter (mm)
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end eller lig med (
- LVEF
- Dokumenteret intrakardial trombe som detekteret ved billeddannelse inden for 24 timer før indsættelse af undersøgelseskateteret
- Kontraindikation til antikoagulering (det vil sige heparin, warfarin, dabigatran)
- Anamnese med blodpropper eller blødningsabnormiteter (eksempel hyperkoagulerbar tilstand)
- Myokardieinfarkt inden for de seneste 2 måneder (60 dage)
- Dokumenteret tromboembolisk hændelse (inklusive forbigående iskæmisk anfald [TIA]) inden for de seneste 12 måneder (365 dage)
- Ukontrolleret hjertesvigt eller New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse IV
- Implanteret med en pacemaker eller intrakardial hjertedefibrillator inden for de seneste 6 uger (42 dage)
- Deltagere med kendt ubehandlet allergi over for kontrastmidler
- Aktiv sygdom eller aktiv systemisk infektion eller sepsis
- Diagnosticeret atriel eller ventrikulær myxom, interatriel baffel eller plaster, tumor eller anden abnormitet, der udelukker kateterindføring eller manipulation
- Betydelig medfødt anomali eller medicinsk problem, som efter investigatorens mening ville udelukke optagelse i denne undersøgelse
- Deltagere, der nogensinde har gennemgået en perkutan eller kirurgisk hjerteklapprocedure (det vil sige ventrikulotomi, atriotomi og klapreparation eller udskiftning og tilstedeværelse af en proteseklap)
- Enhver hjerteoperation inden for de seneste 60 dage (2 måneder) (inklusive perkutan koronarintervention [PCI])
- Atriel septal lukning inden for de seneste 6 uger (42 dage)
- Tilstedeværelse af en tilstand, der udelukker vaskulær adgang
- Kvinder, der er gravide (som påvist ved en graviditetstest, hvis de er præmenopausale), ammende, eller som er i den fødedygtige alder og planlægger at blive gravide i løbet af den kliniske undersøgelse
- Kategoriseret som sårbar befolkning og kræver særlig behandling med hensyn til sikring af trivsel
- Samtidig tilmelding til en undersøgelse, der evaluerer en anden enhed eller et andet lægemiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klodeformet, højdensitet, multi-elektrode-kortlægningskateter
Deltagere med hjertearytmier/ablationsanamnese, som er planlagt til at have en klinisk indiceret kateterkortlægning og ablationsprocedure for arytmihåndtering for atrielle og ventrikulære procedurer, vil bruge multi-elektrode kortlægningskateter.
|
Deltagerne er planlagt til at have en klinisk indiceret kateterkortlægnings- og ablationsprocedure ved brug af klodeformet, multi-elektrode-kortlægningskateter med høj tæthed til håndtering af atriel procedure (arrelateret atriel takykardi, vedvarende atrieflimren, paroksysmal atrieflimren) og ventrikulære procedurer (ventrikulær takykardi, for tidligt ventrikulært kompleks).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med præ-ablations kortlægningskrav og klinisk indiceret kortlægning udført med undersøgelseskateteret uden at ty til ikke-studiet kortlægningskateter(er)
Tidsramme: Op til 7 dages indeksprocedure på dag 1
|
Antallet af deltagere med præ-ablations kortlægningskrav og klinisk indiceret kortlægning udført med undersøgelseskateteret uden at ty til ikke-undersøgelseskortlægningskateter(e) blev rapporteret.
|
Op til 7 dages indeksprocedure på dag 1
|
|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE'er) inden for 7 dage efter indeksprocedure relateret til undersøgelseskateteret
Tidsramme: Op til 7 dages indeksprocedure på dag 1
|
Antallet af deltagere med SAE'er inden for 7 dage efter indeksproceduren relateret til undersøgelseskateteret blev rapporteret.
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, uanset om den er relateret til forsøgsudstyret eller ej.
SAE er enhver AE, der resulterer i: død, vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, er livstruende erfaring, er en medfødt anomali/fødselsdefekt og kan bringe deltageren i fare og/eller kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre et af de ovennævnte udfald.
|
Op til 7 dages indeksprocedure på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal respondenter til lægevurdering for manøvredygtighed og håndtering
Tidsramme: Op til 29 uger
|
Antallet af respondere til lægevurdering for manøvredygtighed og håndtering blev rapporteret.
En post-procedure undersøgelse af 11 spørgsmål, hver med individuelle underspørgsmål blev stillet.
Hvert spørgsmål/underspørgsmål blev besvaret af lægen ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 7 (1=dårlig og 7=fremragende).
Responders refererer til deltagere med lægevurdering for manøvredygtighed og håndtering.
|
Op til 29 uger
|
|
Antal respondenter til lægevurdering for signalopsamling og kvalitet
Tidsramme: Op til 29 uger
|
Antallet af respondere til lægevurdering for signalopsamling og -kvalitet (UNIPOLÆRE signaler i atria/ventrikler, UNIPOLAR støj fundet, BIPOLAR signaler i atria/ventrikler, BASELINE støj fundet og BIPOLAR støj stødt på) blev rapporteret.
En post-procedure undersøgelse af 11 spørgsmål, hver med individuelle underspørgsmål blev stillet.
Hvert spørgsmål/underspørgsmål blev besvaret af lægen ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 7 (1=dårlig og 7=fremragende).
Responders refererer til deltagere med lægevurdering for signalopsamling og kvalitet.
|
Op til 29 uger
|
|
Antal respondenter til lægevurdering for pacing
Tidsramme: Op til 29 uger
|
Antallet af respondere til lægevurdering for pacing (stimuleringsstimuleringsstimulering med høj output og lokal pacingopfangning) blev rapporteret.
En post-procedure undersøgelse af 11 spørgsmål, hver med individuelle underspørgsmål blev stillet.
Hvert spørgsmål/underspørgsmål blev besvaret af lægen ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 7 (1=dårlig og 7=fremragende).
Responders henviser til deltagere med lægevurdering for pacing.
|
Op til 29 uger
|
|
Antal respondenter til lægevurdering til kateterdesign
Tidsramme: Op til 29 uger
|
Antallet af respondere til lægevurdering for kateterdesign blev rapporteret.
En post-procedure undersøgelse af 11 spørgsmål, hver med individuelle underspørgsmål blev stillet.
Hvert spørgsmål/underspørgsmål blev besvaret af lægen ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 7 (1=dårlig og 7=fremragende).
Responders refererer til deltagere med lægevurdering til kateterdesign.
|
Op til 29 uger
|
|
Antal respondenter til lægevurdering for arbejdsgang
Tidsramme: Op til 29 uger
|
Antallet af respondere til lægevurdering for arbejdsgang blev rapporteret.
En post-procedure undersøgelse af 11 spørgsmål, hver med individuelle underspørgsmål blev stillet.
Hvert spørgsmål/underspørgsmål blev besvaret af lægen ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 7 (1=dårlig og 7=fremragende).
Responders henviser til deltagere med lægevurdering for arbejdsgang.
|
Op til 29 uger
|
|
Antal respondenter til lægevurdering til katetervisualisering
Tidsramme: Op til 29 uger
|
Antallet af respondere til lægevurdering til katetervisualisering blev rapporteret.
En post-procedure undersøgelse af 11 spørgsmål, hver med individuelle underspørgsmål blev stillet.
Hvert spørgsmål/underspørgsmål blev besvaret af lægen ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 7 (1=dårlig og 7=fremragende).
Responders refererer til deltagere med lægevurdering til katetervisualisering.
|
Op til 29 uger
|
|
Antal respondenter til lægevurdering for kateterinteraktioner
Tidsramme: Op til 29 uger
|
Antallet af respondere til lægevurdering for kateterinteraktioner blev rapporteret.
En post-procedure undersøgelse af 11 spørgsmål, hver med individuelle underspørgsmål blev stillet.
Hvert spørgsmål/underspørgsmål blev besvaret af lægen ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 7 (1=dårlig og 7=fremragende).
Responders refererer til deltagere med lægevurdering for kateterinteraktioner.
|
Op til 29 uger
|
|
Antal respondenter til lægevurdering for arytmogenicitet
Tidsramme: Op til 29 uger
|
Antallet af respondere til lægevurdering for arytmogenicitet blev rapporteret.
En post-procedure undersøgelse af 11 spørgsmål, hver med individuelle underspørgsmål blev stillet.
Hvert spørgsmål/underspørgsmål blev besvaret af lægen ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 7 (1=dårlig og 7=fremragende).
Responders henviser til deltagere med lægevurdering for arytmogenicitet.
|
Op til 29 uger
|
|
Antal respondenter til lægevurdering for design og dækning til bekræftelse af pulmonal veneisolation (PVI)
Tidsramme: Op til 29 uger
|
Antallet af respondere til lægevurdering for design og dækning til bekræftelse af PVI blev rapporteret.
En post-procedure undersøgelse af 11 spørgsmål, hver med individuelle underspørgsmål blev stillet.
Hvert spørgsmål/underspørgsmål blev besvaret af lægen ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 7 (1=dårlig og 7=fremragende).
Responders refererer til deltagere med lægevurdering for design og dækning til bekræftelse af PVI.
|
Op til 29 uger
|
|
Antal respondenter til lægevurdering for evne til at karakterisere vævet
Tidsramme: Op til 29 uger
|
Antallet af respondere til lægevurdering for evne til at karakterisere vævet blev rapporteret.
En post-procedure undersøgelse af 11 spørgsmål, hver med individuelle underspørgsmål blev stillet.
Hvert spørgsmål/underspørgsmål blev besvaret af lægen ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 7 (1=dårlig og 7=fremragende).
Responders refererer til deltagere med lægevurdering for evne til at karakterisere vævet.
|
Op til 29 uger
|
|
Antal respondenter til lægevurdering for evnen til at identificere arytmikredsløb eller kilde korrekt
Tidsramme: Op til 29 uger
|
Antallet af respondere til lægevurdering for evnen til at identificere arytmikredsløb eller kilde korrekt blev rapporteret.
En post-procedure undersøgelse af 11 spørgsmål, hver med individuelle underspørgsmål blev stillet.
Hvert spørgsmål/underspørgsmål blev besvaret af lægen ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 7 (1=dårlig og 7=fremragende).
Responders henviser til deltagere med lægevurdering for deres evne til at identificere arytmikredsløb eller kilde korrekt.
|
Op til 29 uger
|
|
Antal deltagere med SAE'er eksklusiv undersøgelseskateterrelateret inden for 7 dage efter indeksprocedure
Tidsramme: Op til 7 dages indeksprocedure på dag 1
|
Antallet af deltagere med SAE'er ekskl. undersøgelseskateterrelateret inden for 7 dage efter indeksproceduren blev rapporteret.
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, uanset om den er relateret til undersøgelsesudstyret eller ej.
SAE er enhver AE, der resulterer i: død, vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, er livstruende erfaring, er en medfødt anomali/fødselsdefekt og kan bringe deltageren i fare og/eller kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre et af de ovennævnte udfald.
|
Op til 7 dages indeksprocedure på dag 1
|
|
Antal deltagere med ikke-alvorlige uønskede hændelser inden for 7 dage efter indeksprocedure relateret til undersøgelseskateteret
Tidsramme: Op til 7 dages indeksprocedure på dag 1
|
Antallet af deltagere med ikke-alvorlige AE'er inden for 7 dage efter indeksproceduren relateret til undersøgelseskateteret blev rapporteret.
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, uanset om den er relateret til undersøgelsesudstyret eller ej.
|
Op til 7 dages indeksprocedure på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Biosense Webster, Inc. Clinical Trial, Biosense Webster, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cappato R, Calkins H, Chen SA, Davies W, Iesaka Y, Kalman J, Kim YH, Klein G, Natale A, Packer D, Skanes A, Ambrogi F, Biganzoli E. Updated worldwide survey on the methods, efficacy, and safety of catheter ablation for human atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2010 Feb;3(1):32-8. doi: 10.1161/CIRCEP.109.859116. Epub 2009 Dec 7.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Nielsen JC, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, de Groot NMSN, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: Executive summary. J Arrhythm. 2017 Oct;33(5):369-409. doi: 10.1016/j.joa.2017.08.001. Epub 2017 Sep 15. No abstract available.
- Raymond JM, Sacher F, Winslow R, Tedrow U, Stevenson WG. Catheter ablation for scar-related ventricular tachycardias. Curr Probl Cardiol. 2009 May;34(5):225-70. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2009.01.002.
- Lin, A.C. and D.J. Wilber, Complications Associated With Radiofrequency Catheter Ablation, in Radiofrequency catheter ablation of cardiac arrhythmias: basic concepts and clinical applications, S.K. Huang and D.J. Wilber, Editors. 2000, Futura: Armonk, N.Y. p. 737-746.
- Mar PL, Chong L, Perez A, Lakkireddy D, Gopinathannair R. Entrapment of diagnostic catheter within Advisor HD grid mapping catheter. J Cardiovasc Electrophysiol. 2021 Mar;32(3):860-861. doi: 10.1111/jce.14893. Epub 2021 Jan 28.
- Cronin EM, Bogun FM, Maury P, Peichl P, Chen M, Namboodiri N, Aguinaga L, Leite LR, Al-Khatib SM, Anter E, Berruezo A, Callans DJ, Chung MK, Cuculich P, d'Avila A, Deal BJ, Della Bella P, Deneke T, Dickfeld TM, Hadid C, Haqqani HM, Kay GN, Latchamsetty R, Marchlinski F, Miller JM, Nogami A, Patel AR, Pathak RK, Saenz Morales LC, Santangeli P, Sapp JL, Sarkozy A, Soejima K, Stevenson WG, Tedrow UB, Tzou WS, Varma N, Zeppenfeld K; ESC Scientific Document Group. 2019 HRS/EHRA/APHRS/LAHRS expert consensus statement on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Europace. 2019 Aug 1;21(8):1143-1144. doi: 10.1093/europace/euz132. Erratum In: Europace. 2019 Aug 1;21(8):1144. J Arrhythm. 2020 Jan 12;36(1):214. Europace. 2020 Mar 1;22(3):505.
- Bick RL, Frenkel EP. Clinical aspects of heparin-induced thrombocytopenia and thrombosis and other side effects of heparin therapy. Clin Appl Thromb Hemost. 1999 Oct;5 Suppl 1:S7-15. doi: 10.1177/10760296990050s103.
- Cox B, Durieux ME, Marcus MA. Toxicity of local anaesthetics. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2003 Mar;17(1):111-36. doi: 10.1053/bean.2003.0275.
- Gruchalla RS. 10. Drug allergy. J Allergy Clin Immunol. 2003 Feb;111(2 Suppl):S548-59. doi: 10.1067/mai.2003.93.
- Mertes PM, Laxenaire MC. Allergic reactions occurring during anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2002 Apr;19(4):240-62. doi: 10.1017/s0265021502000418.
- Morcos SK, Thomsen HS, Webb JA; Contrast Media Safety Committee of the European Society of Urogenital Radiology. Prevention of generalized reactions to contrast media: a consensus report and guidelines. Eur Radiol. 2001;11(9):1720-8. doi: 10.1007/s003300000778.
- Scheinman MM, Huang S. The 1998 NASPE prospective catheter ablation registry. Pacing Clin Electrophysiol. 2000 Jun;23(6):1020-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2000.tb00891.x.
- Gerstenfeld EP, Guerra P, Sparks PB, Hattori K, Lesh MD. Clinical outcome after radiofrequency catheter ablation of focal atrial fibrillation triggers. J Cardiovasc Electrophysiol. 2001 Aug;12(8):900-8. doi: 10.1046/j.1540-8167.2001.00900.x.
- Kovoor P, Ricciardello M, Collins L, Uther JB, Ross DL. Risk to patients from radiation associated with radiofrequency ablation for supraventricular tachycardia. Circulation. 1998 Oct 13;98(15):1534-40. doi: 10.1161/01.cir.98.15.1534.
- Nahass GT. Fluoroscopy and the skin: implications for radiofrequency catheter ablation. Am J Cardiol. 1995 Jul 15;76(3):174-6. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80053-8. No abstract available.
- Calkins H, Niklason L, Sousa J, el-Atassi R, Langberg J, Morady F. Radiation exposure during radiofrequency catheter ablation of accessory atrioventricular connections. Circulation. 1991 Dec;84(6):2376-82. doi: 10.1161/01.cir.84.6.2376.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BWI_2021_01 (Anden identifikator: Biosense Webster, Inc.)
- CIV-22-03-039047 (Anden identifikator: EUDAMED CIV-ID)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Johnson & Johnson Consumer Inc. har en aftale med Yale Open Data Access (YODA) Project om at fungere som det uafhængige bedømmelsespanel til evaluering af anmodninger om kliniske undersøgelsesrapporter og data på deltagerniveau fra efterforskere og læger til videnskabelig forskning, der vil fremme medicinsk viden og folkesundhed.
Anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene kan indsendes via YODA Project-webstedet på http://yoda.yale.edu.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)