Undersøgelse af patienter, der lider af halsbrand og tilbagestrømning af mavevæske ind i spiserøret

Inklusionskriterier:

1. Patienter af begge køn i alderen 18-80 år.

2. Diagnose af funktionel dyspepsi i henhold til Rom III kriterier:

   • Smerter eller svie lokaliseret til epigastrium af mindst moderat sværhedsgrad mindst én gang om ugen med en samlet varighed på mindst 6 måneder.
   • Smerter var intermitterende.
   • Smerter var ikke generaliseret eller lokaliseret til andre abdominale eller brystregioner.
   • Smerter blev ikke lindret ved afføring eller passage af flatus.
   • Smerter opfyldte ikke kriterierne for galdeblære og lukkemuskel ved Oddi-lidelser.
3. Ved vurdering (besøg 1 eller 3) skulle tre punkter af GIS bedømmes som mindst som moderate inklusive reflukssymptomer, men reflukssymptomer dominerede ikke det kliniske billede.
4. Endoskopi af den øvre mave-tarmkanal og abdominal sonografi uden patologiske fund, der kunne have forklaret symptomerne (fund på op til 5 gastriske erosioner kunne tolereres, hvis patienten ikke havde samtidig indtagelse af acetylsalicylsyre).
5. Patienter, der er villige til at overholde undersøgelsesprotokollen.
6. Patienter, der var i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget (underskrevet informeret samtykke).

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig behandling under undersøgelsen med enhver medicin, der kan påvirke mave-tarmfunktionen (f. prokinetik, antacida, antibiotika, antidepressiva, afføringsmidler, calciumantagonister, betablokker, antidiarré).
2. Regelmæssig indtagelse af ikke-steroide antiflogistiske lægemidler inkl. cyclooxygenase-2 (COX-2)-hæmmere (undtagelse: acetylsalicylsyre til kardiovaskulær forebyggelse op til 100 mg dagligt).
3. Anamnese med klinisk relevant gastrointestinal sygdom såsom mave-, bugspytkirtel-, tyktarms-, rektalcancer.
4. Anamnese med mavesår og/eller duodenalsår.
5. Anamnese med abdominal kirurgi (kolecystektomi og appendektomi kunne tolereres).
6. Anamnese og/eller tilstedeværelse af koronar hjertesygdom.
7. Kendt intolerance over for azofarvestoffer E 110 og E 151.
8. Fødevareallergi og kendt laktoseintolerance.
9. Beviser for eventuelle gastrointestinale infektionssygdomme.
10. Deltagelse i et klinisk forsøg 30 dage før dette forsøg.
11. Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg.
12. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder med en positiv graviditetstest, amning eller kvindelige patienter i den fødedygtige alder uden tilstrækkelig prævention.
13. Historie og/eller tilstedeværelse af stof- eller alkoholmisbrug.
14. Patienter med psykiatrisk sygdom.
15. Irritabelt tarmsyndrom.