Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kunstig intelligens og slimhindeeksponeringsanordning for at forbedre detektion af kolorektal neoplasi (AIDEN)

20. april 2026 opdateret af: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Kombination af kunstig intelligens (ENDOAID) og slimhindeeksponeringsanordning (ENDOCUFF) for at forbedre detektion af kolorektal neoplasi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne antager, at den kombinerede brug af CADe-system (ENDOAID) og slimhindeeksponeringsanordning (Endocuff Vision®) ville forbedre adenomdetektionshastigheden sammenlignet med CADe-systemet alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev rapporteret høje misfrekvenser af polypper i standardkoloskopier. Som et resultat blev en betydelig del af interval-CRC tilskrevet de glemte læsioner under indekskoloskopi. Risikofaktorer for glemte læsioner omfattede proksimal placering, takket eller flad morfologi, dårlig tarmforberedelse, kort tilbagetrækningstid og endoskopisk erfaring.

For at overvinde denne faldgrube blev der udviklet forskellige metoder til at forbedre adenomdetektionshastigheden (ADR), herunder distale fastgørelsesanordninger. Blandt slimhindeeksponeringsanordningerne har Endocuff Vision® vist sig at være overlegen end konventionelle koloskopier.

For nylig har kunstig intelligens og automatiske computer-aided polyp detection-systemer (CADe) udviklet sig hurtigt og revolutioneret det medicinske område. Ikke desto mindre var der en potentiel begrænsning af 'blind plet', hvis endoskopisten ikke eksponerede tyktarmsslimhinden tilstrækkeligt, hvilket førte til glemte læsioner. Til dato er der ikke rapporteret om tilgængelige data eller igangværende kliniske forsøg vedrørende den kombinerede brug af CADe og slimhindeeksponeringsudstyr. Det kan forbedre ydeevnen af ​​CADe og give en ny, endelig løsning på dette uløste, men vigtige kliniske problem.

I dette prospektive parallelle randomiserede kontrollerede forsøg sigter vi mod at evaluere virkningen af ​​kombineret brug af et nyt CADe-system (ENDOAID) og slimhindeeksponeringsanordning (Endocuff Vision®) på detektion af kolorektal neoplasi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1726

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong Island
      • Shatin, Hong Kong Island, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 45-85 år;
  2. De kræver elektiv koloskopi til screening af kolorektal cancer, polypovervågning eller undersøgelse af symptomer såsom anæmi eller ændret afføringsvaner;
  3. Indhentet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til koloskopi (f. tarmobstruktion eller -perforation)
  2. Kontraindikationer eller tilstande, der udelukker polyppersektion (f.eks. aktiv gastrointestinal blødning, uafbrudt antikoagulering eller dobbelte blodpladehæmmende)
  3. Stadieinddelt procedure for polypektomi eller biopsi af kendte uresektionerede læsioner
  4. Tidligere kirurgisk resektion af colon
  5. Personlig historie om tyktarmskræft
  6. Personlig historie med familiært polyposesyndrom
  7. Personlig historie med inflammatorisk tarmsygdom
  8. Avancerede komorbide tilstande (defineret som American Society of Anesthesiologists grad 4 eller derover)
  9. Graviditet
  10. Ude af stand til at opnå informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ENDOAID
CADe-systemet vil blive brugt under tilbagetrækningsfasen af ​​koloskopi.
Eksperimentel: ENDOAID med ENDOCUFF
CADe-system og slimhindeeksponeringsanordning (ENDOCUFF) vil blive brugt under tilbagetrækningsfasen af ​​koloskopi.
Enhed: ENDOCUFF
ENDOCUFF slimhindeeksponeringsudstyr vil blive brugt under tilbagetrækningsprocessen af ​​koloskopien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADR
Tidsramme: Under koloskopien
adenom detektionshastighed
Under koloskopien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADR for adenomer af forskellig størrelse
Tidsramme: Under koloskopien
<5 mm, 5-10 mm, >10 mm
Under koloskopien
ADR for adenomer af forskellige tyktarmssegmenter
Tidsramme: Under koloskopien
blindtarm, ascendens colon, leverbøjning, tværgående tyktarm, miltbøjning, nedadgående tyktarm, sigmoid colon, endetarm
Under koloskopien
Gennemsnitligt antal adenomer pr. koloskopi
Tidsramme: Under koloskopien
Gennemsnitligt antal adenomer pr. koloskopi
Under koloskopien
Avanceret adenomdetektionshastighed
Tidsramme: Under koloskopien
Avanceret adenomdetektionshastighed
Under koloskopien
Detektionshastighed for fastsiddende savtakket læsion (SSL).
Tidsramme: Under koloskopien
Detektionshastighed for fastsiddende savtakket læsion (SSL).
Under koloskopien
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: Under koloskopien
Polyp detektionshastighed
Under koloskopien
Ikke-neoplastisk resektionsrate
Tidsramme: Under koloskopien
defineret som fravær af adenom eller SSL eller cancer i resekeret prøve
Under koloskopien
Caecal intubationstid
Tidsramme: Under koloskopien
Caecal intubationstid
Under koloskopien
Tilbagetrækningstid
Tidsramme: Under koloskopien
ekskl. indgreb
Under koloskopien
Samlet proceduretid
Tidsramme: Under koloskopien
Samlet proceduretid
Under koloskopien
Falsk positiv rate
Tidsramme: Under koloskopien
defineret som computerartefakter på grund af colonslimhindevæg eller tarmindhold, der varer i >2 sekunder
Under koloskopien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Changi General Hospital
University Hospital Augsburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC2022.152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner