- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05450276
Patient-rapporteret udfaldsundersøgelse af projekt ECHO for ILD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Projekt ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes) er en vidensdelingsmodel til at udvide kapaciteten hos sundhedspersonalet, så flere mennesker kan få pleje af høj kvalitet til deres sundhedstilstande i eller i nærheden af de samfund, hvor de bor. Modellen bringer specialiseret sygdomsekspertise til udbydere i lokalsamfundet gennem sine hub-and-spoke netværk. Modellen er afhængig af videokonferencer for at forbinde lokale udbydere i ikke-bymæssige eller undertjente lokalsamfund (talesteder) med et tværfagligt team af specialiserede udbydere på akademiske medicinske centre (hubs) under virtuelle "teleECHO" kliniksessioner, som omfatter korte pædagogiske foredrag og case- baseret, erfaringsbaseret læring.
ECHO-modellen adresserer barrierer for lange ventetider til en første aftale, tid og omkostninger forbundet med langdistancerejser og utilbøjeligheden til at følge op på gentagne plejeaftaler i lyset af disse vedvarende barrierer, alt sammen med det yderligere mål at opnå sundhed egenkapital. De fleste patienter opfatter diagnose- og plejeforløbet i ILD'er som en stor kamp på grund af manglende bevidsthed om sygdommene, forsinket adgang til specialcentre, udbyderes fokus på sygdoms- versus patientcentreret pleje og mangel på pålidelig information og uddannelse om sygdomme og støttende behandlingsressourcer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af interstitiel lungesygdom
- Ikke i øjeblikket følges af en ILD-specialist på en akademisk institution eller skal bo mere end 50 miles væk fra et akademisk ILD-center
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i patienternes stressniveau
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Vurderet af Perceived Stress Scale ved baseline, 6 måneder og ved studiets afslutning.
Udvalget af score er 0-40, hvor højere score indikerer mere vurderet stress.
|
Op til 18 måneder
|
Patienternes tilfredshed med plejen
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Vurderet af Patient Satisfaction Survey, en selvrapporteringsskala, der vurderer patientens oplevelse og tilfredshed med lokal ILD-pleje, som er sammensat af 28 punkter vurderet på en Likert-skala og Ja/Nej-gradering; de summerede poster giver en enkelt tilfredshedsscore.
|
Op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i patienternes opfattelse af lokal ILD-pleje
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Patientdeltagere i undersøgelsen vil gennemføre interviews ved baseline (deres lokale PCP eller lungelæge, der deltager i deres første ILD teleECHO-klinik), efter 6 måneder og efter 12 måneder.
Interviewene vil være åbne for at indhente deltagernes perspektiver vedrørende deres erfaringer med den lokale ILD-pleje i deres lokalsamfund før, under og efter deres PCP'er eller lokale lungelæger deltager i Project ECHO for ILD.
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aliaa Barakat, PhD, Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ILDC-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien