- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05450276
Pasientrapportert utfallsstudie av prosjektet ECHO for ILD
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prosjekt ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes) er en kunnskapsdelingsmodell for å utvide kapasiteten til helsepersonell, slik at flere mennesker kan få høykvalitets omsorg for sine helseforhold i eller i nærheten av lokalsamfunnene der de bor. Modellen bringer spesialitetsekspertise til samfunnsleverandører gjennom sine hub-and-spoke-nettverk. Modellen er avhengig av videokonferanser for å koble lokale leverandører i ikke-urbane eller undertjente samfunn (talesteder) med et tverrfaglig team av spesialistleverandører ved akademiske medisinske sentre (hubs) under virtuelle "teleECHO" klinikkøkter, som inkluderer korte pedagogiske forelesninger og case- basert, erfaringsbasert læring.
ECHO-modellen adresserer hindringer for lange ventetider for en første avtale, tid og utgifter forbundet med langdistansereiser, og motviljen til å følge opp gjentatte omsorgsavtaler i møte med disse vedvarende barrierene, alt med det ekstra målet om å oppnå helse egenkapital. De fleste pasienter oppfatter diagnostikk- og omsorgsveiene i ILD-er som en stor kamp på grunn av mangel på bevissthet om sykdommene, forsinket tilgang til spesialsentre, leverandørenes fokus på sykdoms- versus pasientsentrert omsorg, og mangel på pålitelig informasjon og utdanning om sykdommer og hjelpemidler.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av interstitiell lungesykdom
- Ikke bli fulgt av en ILD-spesialist ved en akademisk institusjon eller må bo mer enn 50 miles unna et akademisk ILD-senter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i pasientenes stressnivå
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Vurdert av Perceived Stress Scale ved baseline, 6 måneder og ved studieslutt.
Utvalget av poeng er 0-40, med høyere poengsum indikerer mer vurdert stress.
|
Inntil 18 måneder
|
Pasienters tilfredshet med omsorgen
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Vurdert av pasienttilfredshetsundersøkelsen, en selvrapporteringsskala som vurderer pasienterfaring og tilfredshet med lokal ILD-omsorg, som er sammensatt av 28 elementer vurdert på en Likert-skala og Ja/Nei-gradering; de summerte elementene gir én enkelt tilfredshetsscore.
|
Inntil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i pasientenes oppfatning av lokal ILD-omsorg
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Pasientdeltakere i studien vil gjennomføre intervjuer ved baseline (deres felles PCP eller lungelege som deltar på deres første ILD teleECHO-klinikk), etter 6 måneder og etter 12 måneder.
Intervjuene vil være åpne for å innhente perspektiver fra deltakerne angående deres erfaring med den lokale ILD-omsorgen i deres lokalsamfunn før, under og etter deres PCP-er eller lokale lungeleger deltar i Project ECHO for ILD.
|
Inntil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aliaa Barakat, PhD, Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILDC-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Inova Fairfax HospitalFullførtIdiopatisk lungefibrose | Interstitiell lungesykdom | Interstitiell pneumonitt | Desquamative Interstitial PneumoniaForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk