Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolerance og effektivitet af Amiklin-administration under nosokomielle infektioner, der komplicerer COVID-19 på intensivafdelingen (ReaMax2)

23. august 2022 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

De mest alvorlige infektionsepisoder håndteres på intensivafdelingen. Klassisk skelnes der mellem sepsis, en infektion forbundet med en uhensigtsmæssig, overdreven reaktion af immunsystemet, ansvarlig for organdysfunktion, og septisk shock, hvorunder, inden for de potentielle dysfunktioner, hæmodynamisk ændring er central, hvilket kræver introduktion af katekolaminer . Alvoren af ​​disse lidelser, især på grund af deres potentielle kortsigtede sværhedsgrad, kræver øjeblikkelig behandling. Behandlingen af ​​alvorlige infektioner er baseret på kontrol af mikrobiel spredning, især bakteriel. I denne sammenhæng er hastigheden af ​​antibiotikabehandling forbundet med patientens prognose. Hvis administration af antibiotikabehandling er en nødsituation under alvorlige infektioner, især i situationer med septisk shock, er dets valg afgørende for effektiviteten af ​​behandlingen og for patientens prognose. Forud for mikrobiologiske resultater er antibakteriel behandling sandsynlig. På trods af disse talrige parametre beskrives svigt af probabilistisk antibiotikabehandling på grund af et spektrum, der ikke er egnet til patogenerne, i 15 til 30 % af tilfældene. For at begrænse risikoen for uhensigtsmæssig behandling anbefales det, at bredspektret antibiotikabehandling anvendes i tilfælde af shock af infektiøs oprindelse. På grund af deres bakteriedræbende egenskaber, deres effektivitetskinetik, deres markante post-antibiotiske virkning, deres biotilgængelighed i plasmasektoren og deres synergi med beta-lactamer, anbefales aminoglykosider ofte i kombination i den indledende probabilistiske behandling. På trods af talrige undersøgelser og omfattende international erfaring med aminoglykosider, er deres reelle værdi i håndteringen af ​​alvorlige infektioner fortsat usikker, hvilket fører til modstridende information afhængigt af, om man er interesseret i deres fordel ved behandlingen af ​​identificerede infektioner eller i den sandsynlige behandling af alvorlige tilstande.

Under behandlingen af ​​svære intensivpatienter er farmakokinetikken af ​​lægemidler, især antibiotika, væsentligt ændret. Som et resultat foreslås overvågning af plasma, eller bedre, vævskoncentrationer af antibiotika af lærde samfund, selvom deres praktiske realisering stadig er meget begrænset af adskillige forhindringer.

Misbrug af aminoglykosider er forbundet med en risiko for akut nyresvigt, centreret om antibiotikummets tubulære toksicitet. Mens de risici, der er forbundet med uhensigtsmæssig administrationshyppighed, i øjeblikket er beskedne, er de, der er forbundet med høje spidskoncentrationer, ansvarlige for en stigning i varigheden af ​​nyreeksponering, ikke velkendte.

COVID-19 er også forbundet med en høj risiko for nedsat nyrefunktion. Effekten af ​​administration af aminoglykosid i forbindelse med COVID-19 er fortsat ukendt. Vores mål er at afgøre, om tilstedeværelsen af ​​COVID-19 er forbundet med en forhøjet risiko for nyresvigt ved ordinering af aminoglykosid.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1053

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Cochin
      • Paris, Frankrig
        • Centre Hospitalier Bicetre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med alder ≥ 18 år, indlagt for respiratorisk Covid-19 på ICU eller respiratorisk afdeling for en PCR-bekræftet luftvejsinfektion med COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med alder ≥ 18 år
  • Hospitalsindlæggelse for respiratorisk Covid-19
  • Patient indlagt på ICU eller respiratorisk afdeling for en PCR-bekræftet luftvejsinfektion med COVID-19
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en alvorlig psykiatrisk lidelse
  • En døende patient
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans eller hendes data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret risiko for nyresvigt
Tidsramme: Måned 3
Dette resultat svarer til udviklingen af ​​nyrefunktionen, beregnet som forskellen 1/ mellem kreatinin- og urinstofværdierne ved indtræden og maksimumværdien og 2/ mellem kreatinin- og urinstofværdierne ved indtræden og værdien ved udledning.
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af maksimal serumkoncentration af Amikacin på nyrefunktionen
Tidsramme: Måned 3
Dette resultat svarer til procentdelen af ​​patienter, der vender tilbage til normale kreatinin- og urinstofværdier.
Måned 3
Effekt af Amikacin-administration på sandsynligheden for genopretning af nyrefunktionen
Tidsramme: Måned 3
Dette resultat svarer til antallet af dage mellem den maksimale kreatinin- og urinstofværdi og normalisering af værdierne. En "normal" værdi ved udledning defineres som en værdi mindre end 1,25 gange indgangsværdien.
Måned 3
Effekt af Amikacin-administration på hastigheden af ​​genopretning af nyrefunktionen
Tidsramme: Måned 3
Dette udfald svarer til procentdelen af ​​dødsfald under genoplivningsopholdet.
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François PHILIPPART, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (Faktiske)

22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

3
Abonner