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ICU에서 COVID-19를 복잡하게 하는 병원 감염 중 아미클린 투여의 내성 및 효능 (ReaMax2)

2022년 8월 23일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

가장 심각한 감염성 에피소드는 집중 치료에서 관리됩니다. 일반적으로 장기 기능 장애의 원인이 되는 면역계의 부적절하고 과도한 반응과 관련된 감염인 패혈증과 잠재적인 기능 장애 내에서 혈역학적 변화가 중심이 되어 카테콜라민의 도입을 필요로 하는 패혈성 쇼크로 구분됩니다. . 이러한 장애의 심각성은 특히 잠재적 단기 심각성 때문에 즉각적인 치료가 필요합니다. 중증 감염의 치료는 미생물 증식, 특히 세균 증식의 제어를 기반으로 합니다. 이러한 맥락에서 항생제 치료의 속도는 환자의 예후와 관련이 있습니다. 중증 감염, 특히 패혈성 쇼크 상황에서 항생제 투여가 응급 상황인 경우 항생제 치료의 선택은 관리의 효율성과 환자의 예후에 결정적입니다. 미생물학적 결과에 앞서 항균 처리는 확률론적이다. 이러한 수많은 변수에도 불구하고 병원균에 맞지 않는 스펙트럼으로 인해 확률론적 항생제 치료가 실패하는 경우가 15~30%에 이른다. 부적절한 치료의 위험을 제한하기 위해 감염성 쇼크 상태에서 광범위 항생제 요법을 사용하는 것이 좋습니다. 아미노글리코시드는 살균 특성, 유효성 동역학, 현저한 항생제 후 효과, 혈장 부문에서의 생물학적 이용 가능성 및 베타-락탐과의 시너지 때문에 초기 확률론적 치료에서 종종 조합으로 권장됩니다. 아미노글리코시드에 대한 수많은 연구와 광범위한 국제적 경험에도 불구하고 중증 감염 관리에 있어 이들의 진정한 가치는 불확실하며 확인된 감염 치료에 대한 이점에 관심이 있는지 또는 중증 상태의 확률론적 치료에 관심이 있는지에 따라 모순된 정보로 이어집니다.

중증 집중 치료 환자를 관리하는 동안 약물, 특히 항생제의 약동학이 상당히 변경됩니다. 결과적으로, 비록 실제 실현이 여전히 많은 장애물에 의해 매우 제한적이지만, 혈장 또는 더 나은 조직 항생제 농도의 모니터링이 학계에서 제안되었습니다.

아미노글리코시드의 오용은 항생제의 세뇨관 독성을 중심으로 급성 신부전의 위험과 관련이 있습니다. 부적절한 투여 빈도와 관련된 위험은 현재 보통 수준이지만, 신장 노출 기간의 증가에 책임이 있는 높은 최고 농도와 관련된 위험은 잘 알려져 있지 않습니다.

COVID-19는 또한 신장 기능 손상 위험이 높습니다. COVID-19 상황에서 아미노글리코사이드 투여의 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 우리의 목표는 아미노글리코사이드를 처방할 때 COVID-19의 존재가 신부전 위험 증가와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1053

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Cochin
      • Paris, 프랑스
        • Centre Hospitalier Bicetre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 환자, COVID-19로 PCR 확인된 호흡기 감염을 위해 ICU 또는 호흡기 부서에서 호흡기 Covid-19로 입원

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 호흡기 Covid-19 입원
  • COVID-19로 PCR로 확인된 호흡기 감염으로 중환자실 또는 호흡기과에 입원한 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자

제외 기준:

  • 심각한 정신 장애가 있는 환자
  • 죽어가는 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법원의 보호를 받는 환자
  • 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신부전 위험 변경
기간: 3개월
이 결과는 신장 기능의 발달에 해당하며, 진입 시 크레아티닌 및 요소 값과 최대값 사이의 차이 1/ 및 진입 시 크레아티닌 및 요소 값과 퇴원 시 값 사이의 차이 2/로 계산됩니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아미카신 최대혈중농도가 신기능에 미치는 영향
기간: 3개월
이 결과는 정상 크레아티닌 및 요소 값으로 돌아온 환자의 백분율에 해당합니다.
3개월
아미카신 투여가 신기능 회복 확률에 미치는 영향
기간: 3개월
이 결과는 최대 크레아티닌 및 요소 값과 값의 정상화 사이의 일수에 해당합니다. 배출 시 "정상" 값은 진입 값의 1.25배 미만의 값으로 정의됩니다.
3개월
아미카신 투여가 신기능 회복률에 미치는 영향
기간: 3개월
이 결과는 소생술 체류 중 사망 비율에 해당합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

수사관

  • 수석 연구원: François PHILIPPART, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 12일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ReaMax2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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