Amiklinin annon sietokyky ja tehokkuus sairaalainfektioiden aikana, jotka vaikeuttavat COVID-19:ää teho-osastolla (ReaMax2)
Vakavimmat infektiojaksot hoidetaan tehohoidossa. Klassisesti erotetaan sepsis, immuunijärjestelmän epäasianmukaiseen, liialliseen vasteeseen liittyvä infektio, joka on vastuussa elinten toimintahäiriöistä, ja septinen shokki, jonka aikana mahdollisissa toimintahäiriöissä keskeinen on hemodynaaminen muutos, joka vaatii katekoliamiinien lisäämistä. . Näiden häiriöiden vakavuus, erityisesti niiden mahdollisen lyhytaikaisen vakavuuden vuoksi, vaatii välitöntä hoitoa. Vakavien infektioiden hoito perustuu mikrobien, erityisesti bakteerien, lisääntymisen hallintaan. Tässä yhteydessä antibioottihoidon nopeus liittyy potilaan ennusteeseen. Jos antibioottihoidon antaminen on hätätilanteessa vaikeiden infektioiden aikana, erityisesti septisen shokin tilanteissa, sen valinta on ratkaiseva hoidon tehokkuuden ja potilaan ennusteen kannalta. Ennen mikrobiologisia tuloksia antibakteerinen hoito on todennäköistä. Näistä lukuisista parametreistä huolimatta todennäköisyyspohjaisen antibioottihoidon epäonnistuminen taudinaiheuttajille sopimattoman spektrin vuoksi kuvataan 15-30 %:ssa tapauksista. Epäasianmukaisen hoidon riskin rajoittamiseksi on suositeltavaa käyttää laajakirjoista antibioottihoitoa tartuntaperäisissä sokkitiloissa. Bakteereja tappavien ominaisuuksiensa, tehokkuuden kinetiikkansa, merkittävän antibiootin jälkeisen vaikutuksensa, plasmasektorin biologisen hyötyosuutensa ja synergiansa beetalaktaamien kanssa johtuen aminoglykosideja suositellaan usein yhdistelmänä alkuperäisessä todennäköisyyshoidossa. Huolimatta lukuisista tutkimuksista ja laajasta kansainvälisestä kokemuksesta aminoglykosideista, niiden todellinen arvo vakavien infektioiden hoidossa on edelleen epävarma, mikä johtaa ristiriitaisiin tietoihin riippuen siitä, onko kiinnostusta niiden hyödystä tunnistettujen infektioiden hoidossa vai vaikeiden sairauksien todennäköisyyshoidossa.
Vakavien tehohoitopotilaiden hoidossa lääkkeiden, erityisesti antibioottien, farmakokinetiikka muuttuu huomattavasti. Tämän seurauksena tiedeyhteisöt ehdottavat plasman tai paremminkin kudosten antibioottien pitoisuuksien seurantaa, vaikka niiden käytännön toteutusta rajoittavat edelleen monet esteet.
Aminoglykosidien väärinkäyttöön liittyy akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski, joka keskittyy antibiootin tubulaariseen toksisuuteen. Vaikka epäasianmukaiseen antotiheyteen liittyvät riskit ovat tällä hetkellä vaatimattomia, korkeaan huippupitoisuuteen liittyviä riskejä, jotka pidentävät munuaisaltistuksen kestoa, ei tunneta hyvin.
COVID-19 liittyy myös suureen munuaisten vajaatoiminnan riskiin. Aminoglykosidin antamisen vaikutus COVID-19:n yhteydessä on edelleen tuntematon. Tavoitteemme on selvittää, liittyykö COVID-19:n esiintyminen kohonneeseen munuaisten vajaatoiminnan riskiin aminoglykosidia määrättäessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Ranska
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska
- Centre Hospitalier Bicetre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Sairaalahoito hengitysteiden Covid-19:n vuoksi
- Potilas sairaalahoidossa teho-osastolle tai hengitystieosastolle COVID-19:n aiheuttaman PCR-varmistuksen vuoksi
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vakava psykiatrinen häiriö
- Kuoleva potilas
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttunut munuaisten vajaatoiminnan riski
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tämä tulos vastaa munuaisten toiminnan kehitystä, joka lasketaan erotuksena 1/ kreatiniini- ja urea-arvojen välillä sisääntulon ja maksimiarvon välillä ja 2/ kreatiniini- ja urea-arvojen välillä tulon ja ulostulon yhteydessä.
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amikasiinin seerumin maksimipitoisuuden vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden prosenttiosuutta, joiden kreatiniini- ja urea-arvot palautuivat normaaliksi.
|
Kuukausi 3
|
|
Amikasiinin antamisen vaikutus munuaisten toiminnan palautumisen todennäköisyyteen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tämä tulos vastaa päivien lukumäärää maksimikreatiniini- ja urea-arvon ja arvojen normalisoitumisen välillä.
"Normaali" arvo tyhjennyksessä määritellään arvoksi, joka on pienempi kuin 1,25 kertaa tuloarvo.
|
Kuukausi 3
|
|
Amikasiinin antamisen vaikutus munuaisten toiminnan palautumisnopeuteen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tämä tulos vastaa elvytyshoidon aikana kuolleiden prosenttiosuutta.
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: François PHILIPPART, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Kumar A, Roberts D, Wood KE, Light B, Parrillo JE, Sharma S, Suppes R, Feinstein D, Zanotti S, Taiberg L, Gurka D, Kumar A, Cheang M. Duration of hypotension before initiation of effective antimicrobial therapy is the critical determinant of survival in human septic shock. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1589-96. doi: 10.1097/01.CCM.0000217961.75225.E9.
- Brun-Buisson C, Meshaka P, Pinton P, Vallet B; EPISEPSIS Study Group. EPISEPSIS: a reappraisal of the epidemiology and outcome of severe sepsis in French intensive care units. Intensive Care Med. 2004 Apr;30(4):580-8. doi: 10.1007/s00134-003-2121-4. Epub 2004 Mar 2.
- Prescott HC, Angus DC. Enhancing Recovery From Sepsis: A Review. JAMA. 2018 Jan 2;319(1):62-75. doi: 10.1001/jama.2017.17687.
- Pletz MW, Blasi F, Chalmers JD, Dela Cruz CS, Feldman C, Luna CM, Ramirez JA, Shindo Y, Stolz D, Torres A, Webb B, Welte T, Wunderink R, Aliberti S. International Perspective on the New 2019 American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America Community-Acquired Pneumonia Guideline: A Critical Appraisal by a Global Expert Panel. Chest. 2020 Nov;158(5):1912-1918. doi: 10.1016/j.chest.2020.07.089. Epub 2020 Aug 25.
- Kumar A. Early antimicrobial therapy in severe sepsis and septic shock. Curr Infect Dis Rep. 2010 Sep;12(5):336-44. doi: 10.1007/s11908-010-0128-x.
- Seymour CW, Kahn JM, Martin-Gill C, Callaway CW, Yealy DM, Scales D, Angus DC. Delays From First Medical Contact to Antibiotic Administration for Sepsis. Crit Care Med. 2017 May;45(5):759-765. doi: 10.1097/CCM.0000000000002264.
- Whiles BB, Deis AS, Simpson SQ. Increased Time to Initial Antimicrobial Administration Is Associated With Progression to Septic Shock in Severe Sepsis Patients. Crit Care Med. 2017 Apr;45(4):623-629. doi: 10.1097/CCM.0000000000002262.
- Skorup P, Maudsdotter L, Lipcsey M, Larsson A, Sjolin J. Mode of bacterial killing affects the inflammatory response and associated organ dysfunctions in a porcine E. coli intensive care sepsis model. Crit Care. 2020 Nov 14;24(1):646. doi: 10.1186/s13054-020-03303-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Iatrogeeninen sairaus
- COVID-19
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Ristiinfektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- ReaMax2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia