Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Amiklin adagolásának toleranciája és hatékonysága a COVID-19-et bonyolító nozokomiális fertőzések során az intenzív osztályon (ReaMax2)

2022. augusztus 23. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A legsúlyosabb fertőzéses epizódokat az intenzív osztályon kezelik. Klasszikusan megkülönböztetik a szepszist, az immunrendszer nem megfelelő, túlzott válaszreakciójával járó fertőzést, amely a szervi működési zavarokért felelős, és a szeptikus sokkot, amely során a lehetséges diszfunkciókon belül a hemodinamikai elváltozás a központi, katekolaminok bevezetését igénylő. . E rendellenességek súlyossága, különösen lehetséges rövid távú súlyosságuk miatt azonnali kezelést igényel. A súlyos fertőzések kezelése a mikrobiális, különösen a bakteriális proliferáció szabályozásán alapul. Ebben az összefüggésben az antibiotikum-terápia sebessége összefügg a beteg prognózisával. Ha az antibiotikum terápia sürgősségre szorul súlyos fertőzések során, különösen szeptikus sokk esetén, annak megválasztása döntő a kezelés hatékonysága és a beteg prognózisa szempontjából. A mikrobiológiai eredményeket megelőzően az antibakteriális kezelés valószínűségi. E számos paraméter ellenére az esetek 15-30%-ában a valószínűségi antibiotikum-terápia kudarcát írják le a kórokozóknak nem megfelelő spektrum miatt. A nem megfelelő kezelés kockázatának csökkentése érdekében széles spektrumú antibiotikum terápia alkalmazása javasolt fertőző eredetű sokkos állapotokban. Baktericid tulajdonságaik, hatékonysági kinetikája, markáns poszt-antibiotikus hatásuk, plazmaszektorban való biohasznosulásuk, valamint béta-laktámokkal való szinergiájuk miatt az aminoglikozidok gyakran kombinációban javasoltak a kezdeti valószínűségi kezelésben. Számos tanulmány és az aminoglikozidokkal kapcsolatos kiterjedt nemzetközi tapasztalat ellenére továbbra is bizonytalan a valódi értékük a súlyos fertőzések kezelésében, ami ellentmondásos információkhoz vezet attól függően, hogy az azonosított fertőzések kezelésében vagy a súlyos állapotok valószínűségi kezelésében érdekelt-e valaki.

A súlyos intenzív terápiás betegek kezelése során a gyógyszerek, különösen az antibiotikumok farmakokinetikája jelentősen módosul. Ennek eredményeként az antibiotikumok plazma- vagy jobb esetben szöveti koncentrációjának monitorozását javasolják a tanult társaságok, bár gyakorlati megvalósítását számos akadály még mindig nagyon korlátozza.

Az aminoglikozidokkal való visszaélés az akut veseelégtelenség kockázatával jár, amelynek középpontjában az antibiotikum tubuláris toxicitása áll. Míg a nem megfelelő adagolási gyakorisággal kapcsolatos kockázatok jelenleg szerények, a magas csúcskoncentrációhoz kapcsolódó kockázatok, amelyek a vese expozíció időtartamának növekedéséért felelősek, nem jól ismertek.

A COVID-19 a vesekárosodás magas kockázatával is összefüggésbe hozható. Az aminoglikozidok beadásának hatása a COVID-19 összefüggésében továbbra is ismeretlen. Célunk annak meghatározása, hogy a COVID-19 jelenléte összefüggésben áll-e a veseelégtelenség emelkedett kockázatával az aminoglikozidok felírásakor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1053

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Franciaország
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Franciaország
        • Centre Hospitalier Bicetre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti beteg, aki légúti Covid-19 miatt kórházba került az intenzív osztályon vagy a légzési osztályon COVID-19-vel járó PCR-megerősített légúti fertőzés miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb beteg
  • Kórházi kezelés légúti Covid-19 miatt
  • PCR-megerősített COVID-19 légúti fertőzés miatt kórházba került az intenzív osztályon vagy a légzési osztályon
  • franciául beszélő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai zavarban szenvedő beteg
  • Egy haldokló beteg
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Bírósági védelem alatt álló beteg
  • A páciens tiltakozik adatainak a kutatáshoz való felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megváltozott a veseelégtelenség kockázata
Időkeret: 3. hónap
Ez az eredmény megfelel a vesefunkció alakulásának, amelyet a belépéskori kreatinin- és karbamid-értékek és a maximális érték közötti különbség 1/, illetve a belépéskori kreatinin- és karbamid-értékek, valamint a távozáskori érték közötti különbségként számolunk ki.
3. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az amikacin maximális szérumkoncentrációjának hatása a vesefunkcióra
Időkeret: 3. hónap
Ez az eredmény azon betegek százalékos arányának felel meg, akiknél visszatértek a normál kreatinin- és karbamid-értékek.
3. hónap
Az Amikacin beadásának hatása a vesefunkció helyreállításának valószínűségére
Időkeret: 3. hónap
Ez az eredmény a maximális kreatinin- és karbamid-érték és az értékek normalizálása között eltelt napok számának felel meg. A „normál” kisütési érték a bemeneti érték 1,25-szörösénél kisebb érték.
3. hónap
Az Amikacin beadásának hatása a vesefunkció helyreállításának sebességére
Időkeret: 3. hónap
Ez az eredmény az újraélesztés alatti halálozások százalékos arányának felel meg.
3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Nyomozók

  • Kutatásvezető: François PHILIPPART, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ReaMax2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel