Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переносимость и эффективность применения амиклина при внутрибольничных инфекциях, осложняющих COVID-19, в ОРИТ (ReaMax2)

23 августа 2022 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Наиболее тяжелые инфекционные эпизоды лечат в реанимации. Классически различают сепсис, инфекцию, связанную с неадекватной, чрезмерной реакцией иммунной системы, ответственную за органную дисфункцию, и септический шок, при котором среди потенциальных дисфункций центральным является нарушение гемодинамики, требующее введения катехоламинов. . Серьезность этих расстройств, особенно из-за их потенциально кратковременной тяжести, требует немедленного лечения. Лечение тяжелых инфекций основано на контроле микробной пролиферации, особенно бактериальной. В этом контексте скорость антибактериальной терапии связана с прогнозом пациента. Если назначение антибактериальной терапии является неотложным при тяжелых инфекциях, особенно в ситуациях септического шока, ее выбор имеет решающее значение для эффективности лечения и прогноза пациента. До получения микробиологических результатов антибактериальное лечение является вероятностным. Несмотря на эти многочисленные параметры, неэффективность вероятностной антибактериальной терапии из-за спектра, не подходящего для возбудителей, описывается в 15–30% случаев. Для того, чтобы ограничить риск неадекватного лечения, рекомендуется использовать терапию антибиотиками широкого спектра действия при состояниях шока инфекционного генеза. Из-за их бактерицидных свойств, их кинетики эффективности, их выраженного постантибиотического эффекта, их биодоступности в секторе плазмы и их синергизма с бета-лактамами аминогликозиды часто рекомендуются в комбинации в начальном вероятностном лечении. Несмотря на многочисленные исследования и обширный международный опыт применения аминогликозидов, их реальная ценность в лечении тяжелых инфекций остается неопределенной, что приводит к противоречивой информации в зависимости от того, заинтересованы ли вы в их пользе при лечении выявленных инфекций или в вероятностном лечении тяжелых состояний.

При ведении тяжелых пациентов интенсивной терапии фармакокинетика лекарственных средств, особенно антибиотиков, существенно изменяется. В результате ученые общества предлагают мониторинг концентрации антибиотиков в плазме или, лучше, в тканях, хотя их практическая реализация все еще очень ограничена многочисленными препятствиями.

Неправильное использование аминогликозидов связано с риском развития острой почечной недостаточности, в основе которой лежит канальцевая токсичность антибиотика. Хотя риски, связанные с несоответствующей частотой введения, в настоящее время невелики, риски, связанные с высокой пиковой концентрацией, ответственной за увеличение продолжительности воздействия на почки, недостаточно известны.

COVID-19 также связан с высоким риском нарушения функции почек. Эффект введения аминогликозидов в контексте COVID-19 остается неизвестным. Наша цель — определить, связано ли наличие COVID-19 с повышенным риском почечной недостаточности при назначении аминогликозидов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1053

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Франция
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Франция
        • Centre Hospitalier Bicetre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент в возрасте ≥ 18 лет, госпитализированный по поводу респираторного Covid-19 в отделение интенсивной терапии или респираторное отделение по поводу подтвержденной ПЦР респираторной инфекции COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте ≥ 18 лет
  • Госпитализация по поводу респираторного Covid-19
  • Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии или респираторное отделение по поводу подтвержденной ПЦР респираторной инфекции COVID-19.
  • франкоязычный пациент

Критерий исключения:

  • Пациент с тяжелым психическим расстройством
  • Умирающий пациент
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой суда
  • Пациент возражает против использования его или ее данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измененный риск почечной недостаточности
Временное ограничение: Месяц 3
Этот результат соответствует эволюции почечной функции, рассчитанной как разница 1/ между значениями креатинина и мочевины при поступлении и максимальным значением и 2/ между значениями креатинина и мочевины при поступлении и значением при выписке.
Месяц 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние максимальной концентрации амикацина в сыворотке крови на функцию почек
Временное ограничение: Месяц 3
Этот результат соответствует проценту пациентов с возвращением к нормальным значениям креатинина и мочевины.
Месяц 3
Влияние введения амикацина на вероятность восстановления функции почек
Временное ограничение: Месяц 3
Этот результат соответствует количеству дней между максимальным значением креатинина и мочевины и нормализацией значений. «Нормальное» значение при выписке определяется как значение менее чем в 1,25 раза превышающее исходное значение.
Месяц 3
Влияние введения амикацина на скорость восстановления функции почек
Временное ограничение: Месяц 3
Этот исход соответствует проценту летальных исходов во время пребывания в реанимации.
Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: François PHILIPPART, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться