Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tolerans och effektivitet av Amiklin-administration under nosokomiala infektioner som komplicerar covid-19 på intensivvårdsavdelningen (ReaMax2)

23 augusti 2022 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

De allvarligaste infektionsepisoderna hanteras på intensivvården. Klassiskt skiljer man mellan sepsis, en infektion associerad med ett olämpligt, överdrivet svar av immunsystemet, ansvarig för organdysfunktion, och septisk chock, under vilken, inom potentiella dysfunktioner, hemodynamisk förändring är central, vilket kräver införande av katekolaminer . Allvaret hos dessa störningar, särskilt på grund av deras potentiella svårighetsgrad på kort sikt, kräver omedelbar behandling. Behandlingen av allvarliga infektioner är baserad på kontroll av mikrobiell spridning, särskilt bakteriell. I detta sammanhang är hastigheten på antibiotikabehandling associerad med patientens prognos. Om administrering av antibiotikabehandling är en nödsituation under allvarliga infektioner, särskilt i situationer av septisk chock, är dess val avgörande för effektiviteten av behandlingen och för patientens prognos. Före mikrobiologiska resultat är antibakteriell behandling sannolikhet. Trots dessa många parametrar beskrivs misslyckande av probabilistisk antibiotikaterapi, på grund av ett spektrum som inte är anpassat för patogenerna, i 15 till 30 % av fallen. För att begränsa risken för olämplig behandling rekommenderas att bredspektrum antibiotikabehandling används vid tillstånd av chock av infektiöst ursprung. På grund av deras bakteriedödande egenskaper, deras effektivitetskinetik, deras markanta post-antibiotiska effekt, deras biotillgänglighet i plasmasektorn och deras synergi med betalaktamer, rekommenderas ofta aminoglykosider i kombination i den initiala probabilistiska behandlingen. Trots många studier och omfattande internationell erfarenhet av aminoglykosider är deras verkliga värde i hanteringen av allvarliga infektioner fortfarande osäkert, vilket leder till motsägelsefull information beroende på om man är intresserad av deras nytta vid behandling av identifierade infektioner eller i probabilistisk behandling av svåra tillstånd.

Under behandlingen av patienter med svår intensivvård modifieras farmakokinetiken för läkemedel, särskilt antibiotika, avsevärt. Som ett resultat föreslås övervakning av plasma, eller bättre, vävnadskoncentrationer av antibiotika av lärda samhällen, även om deras praktiska förverkligande fortfarande är mycket begränsad av många hinder.

Missbruk av aminoglykosider är förknippat med en risk för akut njursvikt, centrerad på den tubulära toxiciteten hos antibiotikan. Även om riskerna förknippade med olämplig administreringsfrekvens för närvarande är blygsamma, är de som är förknippade med höga toppkoncentrationer, ansvariga för en ökning av varaktigheten av njurexponering, inte välkända.

Covid-19 är också förknippat med en hög risk för nedsatt njurfunktion. Effekten av administrering av aminoglykosid i samband med COVID-19 är fortfarande okänd. Vårt mål är att avgöra om förekomsten av covid-19 associerar med en förhöjd risk för njursvikt vid förskrivning av aminoglykosid.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1053

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike
        • Centre Hospitalier Bicetre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med ålder ≥ 18 år, inlagd på sjukhus för respiratorisk Covid-19 på ICU eller andningsavdelning för en PCR-bekräftad luftvägsinfektion med COVID-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med ålder ≥ 18 år
  • Inläggning på sjukhus för respiratorisk Covid-19
  • Patient inlagd på ICU eller andningsavdelning för en PCR-bekräftad luftvägsinfektion med COVID-19
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient med en allvarlig psykiatrisk störning
  • En döende patient
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under domstolsskydd
  • Patient som invänder mot användningen av hans eller hennes data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändrad risk för njursvikt
Tidsram: Månad 3
Detta utfall motsvarar utvecklingen av njurfunktionen, beräknat som skillnaden 1/ mellan kreatinin- och ureavärdena vid ingången och maxvärdet och 2/ mellan kreatinin- och ureavärdena vid ingången och värdet vid utsläpp.
Månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av maximal serumkoncentration av Amikacin på njurfunktionen
Tidsram: Månad 3
Detta utfall motsvarar andelen patienter som återgår till normala kreatinin- och ureavärden.
Månad 3
Effekt av administrering av Amikacin på sannolikheten för återhämtning av njurfunktionen
Tidsram: Månad 3
Detta utfall motsvarar antalet dagar mellan det maximala kreatinin- och ureavärdet och normalisering av värdena. Ett "normalt" värde vid urladdning definieras som ett värde mindre än 1,25 gånger ingångsvärdet.
Månad 3
Effekt av administrering av Amikacin på återhämtningshastigheten för njurfunktionen
Tidsram: Månad 3
Detta utfall motsvarar andelen dödsfall under återupplivningsvistelsen.
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: François PHILIPPART, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Prenumerera