Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskningen af ​​den regulerende effekt af magnesium på tarmfloraen hos raske voksne

2. december 2023 opdateret af: Yu Chen, The Seventh Affiliated Hospital, Southern Medical University

At udforske den regulerende effekt af magnesium på tarmfloraen hos raske voksne # Et enkeltcenter, prospektivt, selvkontrolleret forsøg

I dette A Single-center, Prospektiv, Selvkontrolleret forsøg, bør forsøgspersoner undgå en høj-magnesium diæt i 1-3 uger og tage magnesiumtilskud i 4-6 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelseslægemiddel# Oral magnesium Studietitel# At udforske magnesiums regulatoriske virkning på tarmfloraen hos raske voksne # Et enkeltcenter, prospektivt, selvkontrolleret forsøg.

Principal investigator# Professor Yu Chen, Gastroenterologisk afdeling, Det syvende tilknyttede hospital, Southern Medical University.

Professor Peng Chen, Institut for Patofysiologi, School of Basic Medical Sciences, Southern Medical University.

Undersøgelsespersoner# Sund voksen, Alder 20-30 år Undersøgelsesfase# Investigator Initiated Trial(IIT) Studiemål# Formålet med undersøgelsen er at udforske magnesiums regulatoriske effekt på tarmfloraen hos raske voksne Studiedesign# A Single-center, Fremadrettet, selvkontrolleret forsøg. Medicineringsmetode# Forsøgspersoner bør undgå kost med højt magnesiumindhold i 1-3 uger og tage magnesiumtilskud (magnesiumcitrat i fødevarekvalitet: 1 kapsel, 400 mg/kapsel, tre gange om dagen, efter måltider) i 4-6 uger. Perifere blod- og afføringsprøver blev indsamlet fra 60 forsøgspersoner på dag 0, dag 21 og dag 42 i undersøgelsesperioden til rutinemæssige blodprøver, biokemiske blodprøver og 16s rDNA-sekventeringsanalyse af tarmmikrobiota.

Kursus#42dage Prøvestørrelse#60.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Southern Medical Unversity,the seventh affiliated hospita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne i alderen 20-30 år i det almene samfund
  • Uden køn eller etniske krav, som ikke deltog i andre forsøg på samme tid, meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse
  • Ingen underliggende sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter, der har taget antibiotika oralt inden for de seneste 3 måneder eller har akut eller kronisk betændelse;
  • (2) Dem, der har taget hormoner inden for 3 måneder;
  • (3) De, der har taget lægemidler, der kan forstyrre glukose- og lipidmetabolismen (såsom insulin, glyburid, indomethacin, phentolamin, fuusid, phenytoinnatrium, kortison osv.) og dem, der har taget probiotika inden for 1 måned;
  • (4) rygere og drikkende;
  • (5) Ukontrollerbare psykiske lidelser (herunder hospitalsindlæggelseshistorie med psykisk sygdom);
  • (6) I øjeblikket deltager i et vægttabs- eller vægtstyringskursus;
  • (7) ordineret diæt af specifikke eller andre årsager (f.eks. cøliaki);
  • (8) gravide eller ammende kvinder;
  • (9) Patienter med hjerte- og nyreinsufficiens;
  • (10) Langvarig forstoppelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Kosttilskud: Magnesiumcitrat
Hver deltager bør modtage en diæt med højt magnesiumindhold i 1-3 uger og tage magnesiumtilskud i 4-6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
16S rDNA-sekventering
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
16S rDNA-sekventeringsteknologi blev brugt til at identificere de strukturelle og funktionelle ændringer af tarmmikrobiota før og efter magnesiumtilskud.
21 dage, 42 dage
Metabolomisk analyse af serum og afføring
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
For at bestemme ændringen af ​​tarmmikrobiota og deres metabolitter efter Mg supplerende.
21 dage, 42 dage
Antal deltagere med unormale laboratorietestresultater
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
Hvis der er unormale situationer under forsøget, som kan udgøre væsentlige risici for deltagernes sundhed eller sikkerhed, kan forskerholdet blive nødt til at afslutte forsøget for at sikre deltagernes sikkerhed. Kun
21 dage, 42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveauerne af Mg2+ i hver undersøgelsesfase.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
Serumniveauerne af Mg2+ vil blive påvist på dag 21 og dag 42.
21 dage, 42 dage
Total bilirubinkoncentration efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i Total bilirubin og analyseret af den AU5800 fuldautomatiske biokemiske analysator.
21 dage, 42 dage
Direkte bilirubinkoncentration efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
skift fra 21 dage i direkte bilirubin og analyseret af den fuldautomatiske biokemiske analysator AU5800.
21 dage, 42 dage
Indirekte bilirubinkoncentration efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i indirekte bilirubin og analyseret af den AU5800 fuldautomatiske biokemiske analysator.
21 dage, 42 dage
urinsyrekoncentration efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
skift fra 21 dage i urinsyre og analyseret af den fuldautomatiske biokemiske analysator AU5800.
21 dage, 42 dage
total triglyceridkoncentration efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i totalt triglycerid og analyseret af den fuldautomatiske biokemiske analysator AU5800.
21 dage, 42 dage
total proteinkoncentration efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i totalt protein og analyseret af den fuldautomatiske biokemiske analysator AU5800.
21 dage, 42 dage
aspartat transaminase koncentration efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i aspartattransaminase og analyseret af den AU5800 fuldautomatiske biokemiske analysator.
21 dage, 42 dage
alanin transaminase koncentration efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i alanintransaminase og analyseret af den fuldautomatiske biokemiske analysator AU5800.
21 dage, 42 dage
albuminkoncentration efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i albumin og analyseret af den fuldautomatiske biokemiske analysator AU5800.
21 dage, 42 dage
total kolesterolkoncentration efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i total kolesterol og analyseret af den fuldautomatiske biokemiske analysator AU5800.
21 dage, 42 dage
Urinstofkoncentration efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
skift fra 21 dage i urinstof og analyseret af den fuldautomatiske biokemiske analysator AU5800.
21 dage, 42 dage
HDL-C koncentration efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i HDL-C (high density lipoprotein cholesterol) og analyseret af den AU5800 fuldautomatiske biokemiske analysator.
21 dage, 42 dage
LDL-C koncentration efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i LDC-C (low density lipoprotein cholesterol) og analyseret af den AU5800 fuldautomatiske biokemiske analysator.
21 dage, 42 dage
Analyse af røde blodlegemer efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i røde blodlegemer og bestemt af en Sysmex-xn-2000 automatisk blodcelleanalysator.
21 dage, 42 dage
Blodpladeanalyse efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i Plateltes-celler og bestemt af en Sysmex-xn-2000 automatisk blodcelleanalysator.
21 dage, 42 dage
Neutrofile celler analyse
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i neutrofile celler og bestemt af en Sysmex-xn-2000 automatisk blodcelleanalysator.
21 dage, 42 dage
Eosinofil celleanalyse efter 21 dages oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i eosinofile celler og bestemt af en Sysmex-xn-2000 automatisk blodcelleanalysator.
21 dage, 42 dage
Basofile celleanalyse efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i basofile celler og bestemt af en Sysmex-xn-2000 automatisk blodcelleanalysator.
21 dage, 42 dage
Lymfocytcelleanalyse efter 21 dage oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i lymfocytceller og bestemt af en Sysmex-xn-2000 automatisk blodcelleanalysator.
21 dage, 42 dage
Monocytcelleanalyse efter 21 dages oral Mg.
Tidsramme: 21 dage, 42 dage
ændring fra 21 dage i Monocytceller og bestemt af en Sysmex-xn-2000 automatisk blodcelleanalysator.
21 dage, 42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Seventh Affiliated Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (2022)--0009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

da nogle data kan involvere emnets privatliv #har vi ingen planer om at dele data indtil videre# og nogle data kan blive delt senere afhængigt af emnernes ønsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund tilstand

Kliniske forsøg med Magnesiumcitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner