- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05600140
Visningsstrategitræning hos børn med (Cerebral) synsnedsættelse
Visningsstrategitræning hos børn med (cerebral) synsnedsættelse: Fra spontane øjenbevægelser til en struktureret synsstrategi
Visningsstrategier er strategier, der bruges til at behandle visuel information. Mange børn med synshandicap ser ud til at mangle systematiske synsstrategier. Det er dog ukendt, hvordan synsstrategier adskiller sig mellem børn med normalt syn og børn med (cerebral) synsnedsættelse. Derudover er visningsstrategitræning ofte vedtaget i klinisk praksis, men indtil dato er der ingen videnskabelig dokumentation for effektiviteten af denne tilgang.
Det nuværende projekt har to mål: (1) at måle synsstrategier brugt af børn med normalt syn, børn med øjensvækkelse og børn med CVI, og (2) at evaluere om træning af synsstrategier resulterer i mere effektiv visuel informationsbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bianca Huurneman, PhD
- Telefonnummer: 0(031)646944002
- E-mail: biancahuurneman@visio.org
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland
- Rekruttering
- Royal Dutch Visio
-
Kontakt:
- Hanna Romema, MSc
-
Kontakt:
- E-mail: hannarozema@visio.org
-
Ledende efterforsker:
- Hanna Rozema, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier, der typisk udvikler børn med normalt syn:
- Alder 5-12 år
- lineær fjernsynsstyrke på 0,1 logMAR eller bedre
- Verbal IQ over 70
- Fravær af udviklingsforstyrrelser eller psykiatriske problemer som ASS eller AD(H)D
Inklusionskriterier for børn med øjensvækkelse:
- Alder 5-12 år
- Børn med lineær afstandssynsstyrke bedre <=1,3logMAR og >0,1 logMAR
- Intakt centralt synsfelt (mindst > 30 grader)
- Børn med en verbal IQ over 70
- Fravær af udviklingsforstyrrelser eller psykiatriske problemer som ASS eller AD(H)D
Inklusionskriterier for børn med cerebral synsnedsættelse:
- Alder 5-12 år
- Lineær afstandssynsstyrke <=0,3 logMAR
- At have diagnosen CVI (verificeret af øjenlæger)
- Børn med en verbal IQ over 70
- Fravær af psykiatriske problemer som ASS eller AD(H)D
Yderligere inklusionskriterium for undersøgelse 2 (evaluering af træningseffektivitet): børn med (cerebral) synsnedsættelse bør have en indikation for at se strategitræning. Træning bør ikke angives, hvis børn ikke har problemer med at udføre akademiske opgaver (dvs. når hastigheden og nøjagtigheden af visuel behandling er inden for det normale område). Aldersintervallet for studie 2 er 5-9 år.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med VI: lineær nær synsstyrke >1,0 logMAR
- Børn med synsfeltdefekt < 30 grader
- Børn med en verbal IQ under 70
- Børn, der har deltaget i en form for synstræning de seneste to år
- Børn med psykiatriske problemer som ASS eller AD(H)D
- Hørselsnedsættelse eller sproglig svækkelse
- Store livsbegivenheder under træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A) tidlig træningsgruppe
T0 = baseline måling T1 = posttest (inden for to uger efter træning) T2 = opfølgningsmåling (6 måneder efter træning)
|
Børn får en visuel træning af sestrategier (seks uger, 2 gange om ugen, 30 minutter).
Under træningen instrueres børn i at bruge specifikke synsstrategier (se i en struktureret retning, der passer til opgaven, zoome ind og ud / ændring af visuelt selektive opmærksomhedsfelt, visuel diskrimination).
De verbale instruktioner og øvelser er protokolbaserede.
En lærebog bruges til at beskrive børnenes reaktioner under træningen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B) sen træningsgruppe
T0 = baseline måling T1 = test-gentest pålidelighed og naturlig udvikling (over periode 1 1/2-2 måneder efter T0) T2 = posttest (inden for to uger efter træning)
|
Børn får en visuel træning af sestrategier (seks uger, 2 gange om ugen, 30 minutter).
Under træningen instrueres børn i at bruge specifikke synsstrategier (se i en struktureret retning, der passer til opgaven, zoome ind og ud / ændring af visuelt selektive opmærksomhedsfelt, visuel diskrimination).
De verbale instruktioner og øvelser er protokolbaserede.
En lærebog bruges til at beskrive børnenes reaktioner under træningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i læsenøjagtighed efter visning af strategitræning
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
Radner læsetest
|
Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
|
Ændringer i læsehastighed efter visning af strategitræning
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
Radner læsetest
|
Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
|
Ændringer i visuel søgenøjagtighed efter træning
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
Nøjagtighed under konjunktionssøgning
|
Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
|
Ændringer i visuel søgehastighed efter træning
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
Hastighed under konjunktionssøgning
|
Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
|
Ændringer i saccade-amplituder under læsning og visuel søgning efter træning
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
Saccade-amplituder målt ved hjælp af Radner-læsetest og konjunktionssøgning
|
Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
|
Ændringer i fikseringsvarighed under læsning og søgning efter træning
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
Fikseringsvarigheder målt ved hjælp af Radner læsetest og konjunktionssøgning
|
Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
|
Ændringer i gennemsnitlig afstand mellem fikseringspunkter under konjunktionssøgning (EB-VSA) efter træning
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
Gennemsnitlig afstand mellem fikseringspunkter ved hjælp af Radner læsetest og konjunktionssøgning
|
Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i WISC-V visual processing speed index (VSI) efter træning
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
WISC-IV visuel behandlingshastighedsindeks
|
Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
|
Ændringer i lokal visuel selektiv opmærksomhed efter træning
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
TEA-Ch Speurtocht (samlet antal symboler fundet på 1 minut)
|
Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
|
Ændringer i global visuel selektiv opmærksomhed efter træning
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
Gestaltlukning (Kaufman-ABC), antal rigtige svar
|
Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
|
Ændringer i visuel identifikationshastighed efter træning
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
'DST-Plaatjes Benoemen', antal billeder korrekt navngivet inden for 1 minut
|
Gruppe A: Dag 0, Måned 2, Måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bianca Huurneman, PhD, Royal Dutch Visio
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL81584.091.22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Synsforstyrrelser
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
University of ThessalyAfsluttetProprioception | VisionGrækenland
-
University of California, BerkeleyRekrutteringVisionForenede Stater
-
University of RochesterNational Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVue Tek ScientificAfsluttet
-
University Hospital Hradec KraloveIkke rekrutterer endnuVision; Uorden, TabTjekkiet
-
University of LouisvilleNational Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
VIVUS LLCAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetVisionForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDaiken Biomedical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeVision | ØjensundhedForenede Stater
Kliniske forsøg med Se strategitræning
-
Ibn Haldun UniversityAfsluttetAngst | Depressive symptomer | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysregulering | SorgTyrkiet (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAfsluttet
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Conor FearonQueen's UniversityRekrutteringMultipel systematrofi | Corticobasal degeneration | Progressiv Supranuklear Parese | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeIrland
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
University of OregonAfsluttet
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHRekrutteringSensorineuralt høretab, bilateraltFrankrig
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende