- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05600140
Prohlížení strategického tréninku u dětí s (mozkovým) zrakovým postižením
Trénink strategie sledování u dětí s (mozkovým) zrakovým postižením: od spontánních pohybů očí ke strukturované strategii sledování
Strategie zobrazení jsou strategie používané ke zpracování vizuálních informací. Zdá se, že mnoha dětem se zrakovým postižením chybí systematické strategie sledování. Není však známo, jak se strategie sledování liší mezi dětmi s normálním zrakem a dětmi s (cerebrálním) zrakovým postižením. Kromě toho se v klinické praxi často používá trénink strategie sledování, ale do dnešního dne neexistují žádné vědecké důkazy o účinnosti tohoto přístupu.
Současný projekt má dva cíle: (1) změřit strategie sledování, které používají děti s normálním zrakem, děti s očním poškozením zraku a děti s CVI, a (2) vyhodnotit, zda trénink strategií sledování vede k efektivnějšímu zpracování vizuálních informací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bianca Huurneman, PhD
- Telefonní číslo: 0(031)646944002
- E-mail: biancahuurneman@visio.org
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko
- Nábor
- Royal Dutch Visio
-
Kontakt:
- Hanna Romema, MSc
-
Kontakt:
- E-mail: hannarozema@visio.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hanna Rozema, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro začlenění typicky vyvíjející děti s normálním zrakem:
- Věk 5-12 let
- lineární zraková ostrost na dálku 0,1 logMAR nebo lepší
- Slovní IQ nad 70
- Absence vývojových poruch nebo psychiatrických problémů jako ASS nebo AD(H)D
Kritéria pro zařazení dětí s očním poškozením zraku:
- Věk 5-12 let
- Děti s lineární zrakovou ostrostí na dálku lepší <=1,3 logMAR a >0,1 logMAR
- Neporušené centrální zorné pole (alespoň > 30 stupňů)
- Děti s verbálním IQ nad 70
- Absence vývojových poruch nebo psychiatrických problémů jako ASS nebo AD(H)D
Kritéria pro zařazení dětí s cerebrálním zrakovým postižením:
- Věk 5-12 let
- Lineární zraková ostrost na dálku <=0,3 logMAR
- S diagnózou CVI (ověřeno oftalmology)
- Děti s verbálním IQ nad 70
- Absence psychiatrických problémů jako ASS nebo AD(H)D
Dodatečné zařazovací kritérium pro studii 2 (hodnocení účinnosti tréninku): děti s (mozgovým) zrakovým postižením by měly mít indikaci pro sledování strategického tréninku. Školení by nemělo být indikováno, pokud děti nemají problémy s prováděním akademických úkolů (tj. když je rychlost a přesnost vizuálního zpracování v normálním rozsahu). Věkové rozmezí pro studium 2 je 5-9 let.
Kritéria vyloučení:
- Děti s VI: lineární ostrost vidění na blízko >1,0 logMAR
- Děti s poruchou zorného pole < 30 stupňů
- Děti s verbálním IQ pod 70
- Děti, které v posledních dvou letech navštěvovaly určitou formu zrakového tréninku
- Děti s psychiatrickými problémy jako ASS nebo AD(H)D
- Sluchové postižení nebo jazykové postižení
- Hlavní životní události během tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A) skupina raného tréninku
T0 = základní měření T1 = posttest (do dvou týdnů po tréninku) T2 = následné měření (6 měsíců po tréninku)
|
Děti absolvují vizuální trénink strategií sledování (šest týdnů, 2krát týdně, 30 minut).
Během výcviku jsou děti instruovány, aby používaly specifické strategie vidění (dívání se strukturovaným směrem, který odpovídá danému úkolu, přibližování a oddalování / změna vizuálního selektivního pole pozornosti, vizuální diskriminace).
Slovní instrukce a cvičení jsou založeny na protokolu.
K popisu reakcí dětí při tréninku se používá učebnice.
|
|
Experimentální: Skupina B) skupina pozdního tréninku
T0 = základní měření T1 = spolehlivost test-retest a přirozený vývoj (po dobu 1 1/2-2 měsíců po T0) T2 = posttest (do dvou týdnů po tréninku)
|
Děti absolvují vizuální trénink strategií sledování (šest týdnů, 2krát týdně, 30 minut).
Během výcviku jsou děti instruovány, aby používaly specifické strategie vidění (dívání se strukturovaným směrem, který odpovídá danému úkolu, přibližování a oddalování / změna vizuálního selektivního pole pozornosti, vizuální diskriminace).
Slovní instrukce a cvičení jsou založeny na protokolu.
K popisu reakcí dětí při tréninku se používá učebnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v přesnosti čtení po zhlédnutí strategického tréninku
Časové okno: Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; skupina B: den 0, měsíc 2, měsíc 4
|
Radnerův test čtení
|
Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; skupina B: den 0, měsíc 2, měsíc 4
|
|
Změny v rychlosti čtení po zhlédnutí strategického tréninku
Časové okno: Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; skupina B: den 0, měsíc 2, měsíc 4
|
Radnerův test čtení
|
Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; skupina B: den 0, měsíc 2, měsíc 4
|
|
Změny v přesnosti vizuálního vyhledávání po tréninku
Časové okno: Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; skupina B: den 0, měsíc 2, měsíc 4
|
Přesnost při hledání konjunkce
|
Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; skupina B: den 0, měsíc 2, měsíc 4
|
|
Změny v rychlosti vizuálního vyhledávání po tréninku
Časové okno: Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
Rychlost při hledání spojení
|
Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
|
Změny amplitud sakády během čtení a vizuálního vyhledávání po tréninku
Časové okno: Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
Amplitudy sakády měřené pomocí Radnerova testu čtení a vyhledávání konjunkcí
|
Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
|
Změny délky fixace během čtení a vyhledávání po tréninku
Časové okno: Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
Doba fixace měřená pomocí Radnerova testu čtení a vyhledávání konjunkcí
|
Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
|
Změny průměrné vzdálenosti mezi fixačními body během hledání spojení (EB-VSA) po tréninku
Časové okno: Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
Průměrná vzdálenost mezi fixačními body pomocí Radnerova testu čtení a vyhledávání konjunkcí
|
Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny indexu rychlosti vizuálního zpracování WISC-V (VSI) po tréninku
Časové okno: Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
Index rychlosti vizuálního zpracování WISC-IV
|
Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
|
Změny v místní vizuální selektivní pozornosti po tréninku
Časové okno: Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
TEA-Ch Speurtocht (celkový počet symbolů nalezených za 1 minutu)
|
Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
|
Změny v globální vizuální selektivní pozornosti po tréninku
Časové okno: Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
Gestalt Closure (Kaufman-ABC), počet správných odpovědí
|
Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
|
Změny v rychlosti vizuální identifikace po tréninku
Časové okno: Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
'DST-Plaatjes Benoemen', počet správně pojmenovaných obrázků během 1 minuty
|
Skupina A: den 0, měsíc 2, měsíc 8; Skupina B: Den 0, Měsíc 2, Měsíc 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bianca Huurneman, PhD, Royal Dutch Visio
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL81584.091.22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy zraku
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationDokončenoPediatrická anestezie | Intubace videolaryngoskopu King VisionSpojené státy
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNábor
-
Democritus University of ThraceNeznámýPresbyopie | Blízko VisionŘecko
-
Tilak HealthcareDokončeno
-
Democritus University of ThraceDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Čtení | Denní činnostiŘecko
-
Perfect Lens, LLCZatím nenabírámeBlízko Vision | Korekce refrakčních chybČesko
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Essilor InternationalDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Chyba lomuFrancie
-
Yune ZhaoZatím nenabírámeŠedý zákal | Blízko Vision
Klinické studie na Prohlížení tréninku strategie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko