Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visningsstrategitrening hos barn med (cerebral) synshemming

9. april 2024 oppdatert av: Royal Dutch Visio

Sestrategitrening hos barn med (cerebral) synshemming: Fra spontane øyebevegelser til en strukturert visningsstrategi

Visningsstrategier er strategier som brukes til å behandle visuell informasjon. Mange barn med synshemming ser ut til å mangle systematiske sestrategier. Det er imidlertid ukjent hvordan seerstrategier er forskjellig mellom barn med normalt syn og barn med (cerebral) synshemming. I tillegg er visningsstrategitrening ofte tatt i bruk i klinisk praksis, men til dags dato er det ingen vitenskapelig bevis på effektiviteten av denne tilnærmingen.

Det nåværende prosjektet har to mål: (1) å måle visningsstrategier brukt av barn med normalt syn, barn med okulær synshemming og barn med CVI, og (2) å evaluere om trening av visningsstrategier resulterer i mer effektiv visuell informasjonsbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland
        • Rekruttering
        • Royal Dutch Visio
        • Ta kontakt med:
          • Hanna Romema, MSc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hanna Rozema, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier som vanligvis utvikler barn med normalt syn:

  • Alder 5-12 år
  • lineær fjernsynsstyrke på 0,1 logMAR eller bedre
  • Verbal IQ over 70
  • Fravær av utviklingsforstyrrelser eller psykiatriske problemer som ASS eller AD(H)D

Inklusjonskriterier for barn med synshemming:

  • Alder 5-12 år
  • Barn med lineær avstandssynsstyrke bedre <=1,3logMAR og >0,1 logMAR
  • Intakt sentralt synsfelt (minst > 30 grader)
  • Barn med verbal IQ over 70
  • Fravær av utviklingsforstyrrelser eller psykiatriske problemer som ASS eller AD(H)D

Inklusjonskriterier for barn med cerebral synshemming:

  • Alder 5-12 år
  • Lineær avstand synsstyrke <=0,3 logMAR
  • Å ha diagnosen CVI (verifisert av øyeleger)
  • Barn med verbal IQ over 70
  • Fravær av psykiatriske problemer som ASS eller AD(H)D

Ytterligere inklusjonskriterium for studie 2 (evaluering av treningseffektivitet): barn med (cerebral) synshemming bør ha en indikasjon for å se strategitrening. Trening bør ikke angis hvis barn ikke har problemer med å utføre akademiske oppgaver (dvs. når hastigheten og nøyaktigheten av visuell prosessering er innenfor normalområdet). Aldersspennet for studie 2 er 5-9 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med VI: lineær nær synsstyrke >1,0 logMAR
  • Barn med synsfeltdefekt < 30 grader
  • Barn med verbal IQ under 70
  • Barn som har deltatt på en form for synstrening de siste to årene
  • Barn med psykiatriske problemer som ASS eller AD(H)D
  • Hørselsvansker eller språkvansker
  • Store livshendelser under trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A) tidlig treningsgruppe
T0 = ​​baseline måling T1 = posttest (innen to uker etter trening) T2 = oppfølgingsmåling (6 måneder etter trening)
Atferdsmessig: Viser strategitrening
Barn får en visuell trening av sestrategier (seks uker, 2 ganger i uken, 30 minutter). I løpet av opplæringen instrueres barna til å bruke spesifikke sestrategier (se i en strukturert retning som passer til oppgaven, zoome inn og ut / endring av visuelt selektivt oppmerksomhetsfelt, visuell diskriminering). De verbale instruksjonene og øvelsene er protokollbaserte. En lærebok brukes for å beskrive reaksjonene til barna under trening.
Eksperimentell: Gruppe B) sen treningsgruppe
T0 = ​​baseline måling T1 = test-retest reliabilitet og naturlig utvikling (over periode 1 1/2-2 måneder etter T0) T2 = posttest (innen to uker etter trening)
Atferdsmessig: Viser strategitrening
Barn får en visuell trening av sestrategier (seks uker, 2 ganger i uken, 30 minutter). I løpet av opplæringen instrueres barna til å bruke spesifikke sestrategier (se i en strukturert retning som passer til oppgaven, zoome inn og ut / endring av visuelt selektivt oppmerksomhetsfelt, visuell diskriminering). De verbale instruksjonene og øvelsene er protokollbaserte. En lærebok brukes for å beskrive reaksjonene til barna under trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i lesenøyaktighet etter å ha sett strategitrening
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Radner lesetest
Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Endringer i lesehastighet etter å ha sett strategitrening
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Radner lesetest
Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Endringer i visuell søkenøyaktighet etter trening
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Nøyaktighet under konjunksjonssøk
Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Endringer i visuell søkehastighet etter trening
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Hastighet under konjunksjonssøk
Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Endringer i saccade-amplituder under lesing og visuelt søk etter trening
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Saccade-amplituder målt ved hjelp av Radner-lesetest og konjunksjonssøk
Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Endringer i fikseringsvarighet under lesing og søk etter trening
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Fikseringsvarigheter målt ved hjelp av Radner lesetest og konjunksjonssøk
Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Endringer i gjennomsnittlig avstand mellom fikseringspunkter under konjunksjonssøk (EB-VSA) etter trening
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Gjennomsnittlig avstand mellom fikseringspunkter ved hjelp av Radner lesetest og konjunksjonssøk
Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i WISC-V visuell prosesseringshastighetsindeks (VSI) etter trening
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
WISC-IV visuell prosesseringshastighetsindeks
Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Endringer i lokal visuell selektiv oppmerksomhet etter trening
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
TEA-Ch Speurtocht (totalt antall symboler funnet på 1 minutt)
Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Endringer i global visuell selektiv oppmerksomhet etter trening
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Gestaltavslutning (Kaufman-ABC), antall riktige svar
Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
Endringer i visuell identifiseringshastighet etter trening
Tidsramme: Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4
'DST-Plaatjes Benoemen', antall bilder riktig navngitt innen 1 minutt
Gruppe A: Dag 0, måned 2, måned 8; Gruppe B: Dag 0, måned 2, måned 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Dutch Visio

Samarbeidspartnere

Radboud University, Behavioural Science Institute, Nijmegen, The Netherlands

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bianca Huurneman, PhD, Royal Dutch Visio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL81584.091.22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synsforstyrrelser

Kliniske studier på Viser strategitrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere