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Treinamento de estratégia de visualização em crianças com deficiência visual (cerebral)

9 de abril de 2024 atualizado por: Royal Dutch Visio

Treinamento de estratégia de visão em crianças com deficiência visual (cerebral): de movimentos oculares espontâneos a uma estratégia de visão estruturada

As estratégias de visualização são estratégias usadas para processar informações visuais. Muitas crianças com deficiência visual parecem carecer de estratégias de visualização sistemática. No entanto, não se sabe como as estratégias de visualização diferem entre crianças com visão normal e crianças com deficiência visual (cerebral). Além disso, o treinamento da estratégia de visualização é frequentemente adotado na prática clínica, mas até o momento não há evidências científicas sobre a eficácia dessa abordagem.

O presente projeto tem dois objetivos: (1) medir as estratégias de visualização utilizadas por crianças com visão normal, crianças com deficiência ocular visual e crianças com IVC, e (2) avaliar se o treino de estratégias de visualização resulta num processamento de informação visual mais eficiente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Holanda
      • Nijmegen, Holanda
        • Recrutamento
        • Royal Dutch Visio
        • Contato:
          • Hanna Romema, MSc
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hanna Rozema, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão de crianças em desenvolvimento típico com visão normal:

  • Idade 5-12 anos
  • acuidade visual distante linear de 0,1 logMAR ou melhor
  • QI verbal acima de 70
  • Ausência de distúrbios de desenvolvimento ou problemas psiquiátricos como ASS ou AD(H)D

Critérios de inclusão para crianças com deficiência visual ocular:

  • Idade 5-12 anos
  • Crianças com acuidade visual à distância linear melhor <=1,3logMAR e >0,1 logMAR
  • Campo visual central intacto (pelo menos > 30 graus)
  • Crianças com QI verbal acima de 70
  • Ausência de distúrbios de desenvolvimento ou problemas psiquiátricos como ASS ou AD(H)D

Critérios de inclusão para crianças com deficiência visual cerebral:

  • Idade 5-12 anos
  • Acuidade visual de distância linear <=0,3 logMAR
  • Ter o diagnóstico IVC (verificado por oftalmologistas)
  • Crianças com QI verbal acima de 70
  • Ausência de problemas psiquiátricos como ASS ou AD(H)D

Critério de inclusão adicional para o estudo 2 (avaliação da eficácia do treinamento): crianças com deficiência visual (cerebral) deveriam ter indicação para treinamento de estratégias de visualização. O treinamento não deve ser indicado se as crianças não tiverem problemas para realizar tarefas acadêmicas (ou seja, quando a velocidade e a precisão do processamento visual estiverem dentro da faixa normal). A faixa etária para o estudo 2 é de 5 a 9 anos.

Critério de exclusão:

  • Crianças com DV: acuidade visual linear para perto >1,0 logMAR
  • Crianças com defeito de campo visual < 30 graus
  • Crianças com QI verbal abaixo de 70
  • Crianças que participaram de uma forma de treinamento visual nos últimos dois anos
  • Crianças com problemas psiquiátricos como ASS ou AD(H)D
  • Deficiência auditiva ou distúrbios de linguagem
  • Principais eventos da vida durante o treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A) grupo de treinamento inicial
T0 = ​​medição inicial T1 = pós-teste (dentro de duas semanas após o treinamento) T2 = medição de acompanhamento (6 meses após o treinamento)
Comportamental: Como visualizar o treinamento de estratégia
As crianças recebem um treinamento visual de estratégias de visualização (seis semanas, 2 vezes por semana, 30 minutos). Durante o treinamento, as crianças são instruídas a usar estratégias de visualização específicas (olhar em uma direção estruturada que se encaixa na tarefa em questão, aumentar e diminuir o zoom / mudança do campo de atenção seletiva visual, discriminação visual). As instruções verbais e os exercícios são baseados em protocolos. Um livro didático é usado para descrever as reações das crianças durante o treinamento.
Experimental: Grupo B) grupo de treinamento tardio
T0 = ​​medição inicial T1 = confiabilidade teste-reteste e desenvolvimento natural (durante o período de 1 1/2-2 meses após T0) T2 = pós-teste (dentro de duas semanas após o treinamento)
Comportamental: Como visualizar o treinamento de estratégia
As crianças recebem um treinamento visual de estratégias de visualização (seis semanas, 2 vezes por semana, 30 minutos). Durante o treinamento, as crianças são instruídas a usar estratégias de visualização específicas (olhar em uma direção estruturada que se encaixa na tarefa em questão, aumentar e diminuir o zoom / mudança do campo de atenção seletiva visual, discriminação visual). As instruções verbais e os exercícios são baseados em protocolos. Um livro didático é usado para descrever as reações das crianças durante o treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na precisão da leitura após visualizar o treinamento da estratégia
Prazo: Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Teste de leitura de Radner
Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Mudanças na velocidade de leitura após visualizar o treinamento da estratégia
Prazo: Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Teste de leitura de Radner
Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Alterações na precisão da pesquisa visual após o treinamento
Prazo: Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Precisão durante a pesquisa de conjunção
Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Mudanças na velocidade de busca visual após o treinamento
Prazo: Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Velocidade durante a busca de conjunção
Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Mudanças nas amplitudes sacadas durante a leitura e busca visual após o treinamento
Prazo: Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Amplitudes de sacada medidas usando o teste de leitura de Radner e pesquisa de conjunção
Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Mudanças na duração da fixação durante a leitura e busca após o treinamento
Prazo: Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Durações de fixação medidas usando o teste de leitura de Radner e pesquisa de conjunção
Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Mudanças na distância média entre os pontos de fixação durante a busca de conjunção (EB-VSA) após o treinamento
Prazo: Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Distância média entre pontos de fixação usando o teste de leitura de Radner e pesquisa de conjunção
Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no índice de velocidade de processamento visual (VSI) do WISC-V após o treinamento
Prazo: Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Índice de velocidade de processamento visual WISC-IV
Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Mudanças na atenção seletiva visual local após o treinamento
Prazo: Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
TEA-Ch Speurtocht (número total de símbolos encontrados em 1 minuto)
Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Mudanças na atenção seletiva visual global após o treinamento
Prazo: Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Fechamento Gestalt (Kaufman-ABC), número de respostas corretas
Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
Mudanças na velocidade de identificação visual após o treinamento
Prazo: Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4
'DST-Plaatjes Benoemen', número de imagens nomeadas corretamente em 1 minuto
Grupo A: Dia 0, Mês 2, Mês 8; Grupo B: Dia 0, Mês 2, Mês 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Dutch Visio

Colaboradores

Radboud University, Behavioural Science Institute, Nijmegen, The Netherlands

Investigadores

  • Investigador principal: Bianca Huurneman, PhD, Royal Dutch Visio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL81584.091.22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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