Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Visualizzazione della formazione strategica nei bambini con disabilità visiva (cerebrale).

5 gennaio 2026 aggiornato da: Royal Dutch Visio

Formazione sulla strategia visiva nei bambini con disabilità visiva (cerebrale): dai movimenti oculari spontanei a una strategia visiva strutturata

Le strategie di visualizzazione sono strategie utilizzate per elaborare informazioni visive. Molti bambini con disabilità visiva sembrano mancare di strategie visive sistematiche. Tuttavia, non è noto in che modo le strategie di visione differiscano tra bambini con visione normale e bambini con disabilità visiva (cerebrale). Inoltre, nella pratica clinica viene spesso adottata la formazione sulla strategia visiva, ma fino ad oggi non ci sono prove scientifiche sull'efficacia di questo approccio.

L'attuale progetto ha due obiettivi: (1) misurare le strategie visive utilizzate da bambini con visione normale, bambini con disabilità visiva oculare e bambini con CVI, e (2) valutare se l'addestramento delle strategie visive si traduca in un'elaborazione visiva più efficiente delle informazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda
        • Reclutamento
        • Royal Dutch Visio
        • Contatto:
          • Hanna Romema, MSc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hanna Rozema, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione che tipicamente sviluppano bambini con visione normale:

  • Età 5-12 anni
  • acuità visiva lineare distante di 0,1 logMAR o superiore
  • QI verbale superiore a 70
  • Assenza di disturbi dello sviluppo o problemi psichiatrici come ASS o AD(H)D

Criteri di inclusione per i bambini con disabilità visiva oculare:

  • Età 5-12 anni
  • Bambini con acuità visiva a distanza lineare migliore <=1.3logMAR e >0.1 logMAR
  • Campo visivo centrale intatto (almeno > 30 gradi)
  • Bambini con un QI verbale superiore a 70
  • Assenza di disturbi dello sviluppo o problemi psichiatrici come ASS o AD(H)D

Criteri di inclusione per i bambini con disabilità visiva cerebrale:

  • Età 5-12 anni
  • Acuità visiva della distanza lineare <=0,3 logMAR
  • Avere la diagnosi CVI (verificata da oftalmologi)
  • Bambini con un QI verbale superiore a 70
  • Assenza di problemi psichiatrici come ASS o AD(H)D

Criterio di inclusione aggiuntivo per lo studio 2 (valutazione dell'efficacia dell'allenamento): i bambini con disabilità visiva (cerebrale) dovrebbero avere un'indicazione per l'addestramento alla strategia visiva. La formazione non dovrebbe essere indicata se i bambini non hanno problemi nell'esecuzione di compiti scolastici (cioè quando la velocità e la precisione dell'elaborazione visiva rientrano nell'intervallo normale). La fascia di età per lo studio 2 è di 5-9 anni.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con VI: acuità visiva da vicino lineare > 1,0 logMAR
  • Bambini con difetto del campo visivo < 30 gradi
  • Bambini con un QI verbale inferiore a 70
  • Bambini che hanno frequentato una forma di formazione visiva negli ultimi due anni
  • Bambini con problemi psichiatrici come ASS o AD(H)D
  • Compromissione uditiva o compromissione del linguaggio
  • Principali eventi della vita durante l'allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A) gruppo di formazione iniziale
T0 = ​​misurazione basale T1 = posttest (entro due settimane dopo l'allenamento) T2 = misurazione di follow-up (6 mesi dopo l'allenamento)
Comportamentale: Visualizzazione della formazione strategica
I bambini ricevono una formazione visiva sulle strategie di visualizzazione (sei settimane, 2 volte a settimana, 30 minuti). Durante la formazione, i bambini vengono istruiti a utilizzare strategie di visualizzazione specifiche (guardare in una direzione strutturata che si adatta al compito da svolgere, zoomare avanti e indietro / cambiare il campo di attenzione selettivo visivo, discriminazione visiva). Le istruzioni verbali e gli esercizi sono basati sul protocollo. Viene utilizzato un libro di testo per descrivere le reazioni dei bambini durante l'allenamento.
Sperimentale: Gruppo B) gruppo di formazione tardiva
T0 = ​​misurazione basale T1 = affidabilità test-retest e sviluppo naturale (nel periodo 1 1/2-2 mesi dopo T0) T2 = posttest (entro due settimane dopo l'allenamento)
Comportamentale: Visualizzazione della formazione strategica
I bambini ricevono una formazione visiva sulle strategie di visualizzazione (sei settimane, 2 volte a settimana, 30 minuti). Durante la formazione, i bambini vengono istruiti a utilizzare strategie di visualizzazione specifiche (guardare in una direzione strutturata che si adatta al compito da svolgere, zoomare avanti e indietro / cambiare il campo di attenzione selettivo visivo, discriminazione visiva). Le istruzioni verbali e gli esercizi sono basati sul protocollo. Viene utilizzato un libro di testo per descrivere le reazioni dei bambini durante l'allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella precisione della lettura dopo aver visto l'allenamento strategico
Lasso di tempo: Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Prova di lettura di Radner
Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Cambiamenti nella velocità di lettura dopo aver visto l'allenamento strategico
Lasso di tempo: Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Prova di lettura di Radner
Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Cambiamenti nella precisione della ricerca visiva dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Precisione durante la ricerca della congiunzione
Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Cambiamenti nella velocità di ricerca visiva dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Velocità durante la ricerca della congiunzione
Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Cambiamenti nelle ampiezze delle saccadi durante la lettura e la ricerca visiva dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Ampiezze saccadi misurate utilizzando il test di lettura di Radner e la ricerca della congiunzione
Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Cambiamenti nella durata della fissazione durante la lettura e la ricerca dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Durate di fissazione misurate utilizzando il test di lettura di Radner e la ricerca della congiunzione
Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Variazioni della distanza media tra i punti di fissazione durante la ricerca della congiunzione (EB-VSA) dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Distanza media tra i punti di fissazione utilizzando il test di lettura di Radner e la ricerca della congiunzione
Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'indice di velocità di elaborazione visiva WISC-V (VSI) dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Indice di velocità di elaborazione visiva WISC-IV
Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Cambiamenti nell'attenzione selettiva visiva locale dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
TEA-Ch Speurtocht (numero totale di simboli trovati in 1 minuto)
Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Cambiamenti nell'attenzione selettiva visiva globale dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Chiusura Gestalt (Kaufman-ABC), numero di risposte corrette
Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
Cambiamenti nella velocità di identificazione visiva dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4
'DST-Plaatjes Benoemen', numero di immagini denominate correttamente entro 1 minuto
Gruppo A: Giorno 0, Mese 2, Mese 8; Gruppo B: Giorno 0, Mese 2, Mese 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Dutch Visio

Collaboratori

Radboud University, Behavioural Science Institute, Nijmegen, The Netherlands

Investigatori

  • Investigatore principale: Bianca Huurneman, PhD, Royal Dutch Visio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL81584.091.22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della vista

Prove cliniche su Visualizzazione della formazione strategica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi