Mental intervention og Nicotinamid Riboside Supplement i Long Covid (MINIRICO)

Lang COVID, også omtalt som postakut følgesygdom af COVID-19 (PASC), er til stede hos et betydeligt antal individer, og behandling herfor er berettiget. To forskellige hypotetiske modeller af Long COVID tyder på, at henholdsvis svækket mitokondriel energiproduktion og psykosocial belastning er nøglemekanismer i den underliggende patofysiologi. I betragtning af den potentielle betydning af metaboliske forstyrrelser, kan kosttilskud af Nicotinamid Riboside (NR, salgsnavn Niagen®) være gavnligt. I betragtning af den potentielle betydning af psykosociale faktorer, kan en skræddersyet og personlig Mind-Body Reprocessing Therapy (MBRT) være gavnlig. MBRT består af 4 til 6 ansigt-til-ansigt terapeutmøder i kombination med digitale ressourcer.

Det primære formål er at bestemme, om NR 1000 mg to gange dagligt og/eller MBRT øger den sundhedsrelaterede livskvalitet hos personer med langvarig COVID sammenlignet med pleje som normalt og/eller placebo. Medical Outcome Study 36-item short form (SF-36), generel sundhedssubscore er det primære endepunkt. Sekundære endepunkter er: Markører for inflammation (hsCRP) og kognitiv funktion (digit span test), omkostningseffektivitet og de patientrapporterede symptomer træthed, dyspnø og globalt indtryk af ændringer i symptomer, funktion og livskvalitet. Eksplorative mål omfatter interventionseffekter på yderligere kognitive funktionsmarkører, biologiske markører (indekser for autonom nervøs aktivitet), handicapmarkører (arbejdstilstedeværelse) og patientsymptomer, samt udforskning af langsigtede effekter, differentielle undergruppeeffekter, interventionseffektmediatorer og prædiktorer for interventionseffekt.

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med et 2 x 2 faktorielt design, hvor MBRT sammenlignes med sædvanlig pleje og NR sammenlignes med placebo. Sidstnævnte sammenligning er dobbeltblændet. Kvalificerede deltagere er personer (18-70 år) med bekræftet lang COVID, der forstyrrer daglige aktiviteter negativt. Der vil blive tilmeldt i alt 310 deltagere. Efter baseline vurdering (T1), vil deltagerne blive randomiseret 1:1 for begge behandlingssammenligninger, hvilket resulterer i fire behandlingsgrupper: a) MBRT og NR; b) sædvanlig pleje og NR; c) MBRT og placebo; d) sædvanlig pleje og placebo. Alle behandlinger varer i tre måneder, efterfulgt af primær endepunktsvurdering (T2). Samlet opfølgningstid er 12 måneder (T3). Et omfattende undersøgelsesprogram på alle tidspunkter inkluderer klinisk undersøgelse, funktionel testning (spirometri, autonom kardiovaskulær kontrol, neurokognitive funktioner), prøveudtagning af biologiske prøver (blod) og spørgeskemakortlægning (baggrund/demografi, kliniske symptomer, psykosociale faktorer, undersøgelsesbegivenheder).