Duševní intervence a suplementace nikotinamidovým ribosidem u Long Covid (MINIRICO)

Long COVID, označovaný také jako postakutní následky COVID-19 (PASC), je přítomen u značného počtu jedinců a léčba tohoto onemocnění je opodstatněná. Dva různé hypotetické modely Long COVID naznačují, že utlumená mitochondriální produkce energie a psychosociální zátěž jsou klíčovými mechanismy základní patofyziologie. Vzhledem k potenciální důležitosti metabolických poruch může být prospěšný doplněk stravy Nikotinamid Riboside (NR, obchodní název Niagen®). Vzhledem k potenciální důležitosti psychosociálních faktorů může být prospěšná přizpůsobená a personalizovaná terapie přepracování mysli a těla (MBRT). MBRT se skládá ze 4 až 6 osobních setkání terapeuta v kombinaci s digitálními zdroji.

Primárním cílem je určit, zda NR 1000 mg dvakrát denně a/nebo MBRT zvyšují kvalitu života související se zdravím u jedinců s Long COVID ve srovnání s obvyklou péčí a/nebo placebem. Primárním cílovým parametrem je 36-položková krátká forma studie Medical Outcome Study (SF-36), obecné zdravotní dílčí skóre. Sekundárními cílovými parametry jsou: Markery zánětu (hsCRP) a kognitivní funkce (test digit span), nákladová efektivita a pacientem hlášené symptomy únava, dušnost a celkový dojem změny symptomů, funkce a kvality života. Průzkumné cíle zahrnují intervenční účinky na další markery kognitivních funkcí, biologické markery (indexy autonomní nervové aktivity), markery invalidity (docházka do práce) a symptomy pacientů, stejně jako zkoumání dlouhodobých účinků, rozdílné podskupinové účinky, mediátory intervenčních účinků a prediktory účinku intervence.

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie s 2 x 2 faktoriálním designem, kde je MBRT srovnávána s obvyklou péčí a NR je srovnávána s placebem. Posledně uvedené srovnání je dvojitě zaslepené. Způsobilými účastníky jsou jednotlivci (18–70 let) s potvrzeným Long COVID, který negativně zasahuje do každodenních aktivit. Celkem bude přihlášeno 310 účastníků. Po základním hodnocení (T1) budou účastníci randomizováni v poměru 1:1 pro obě srovnání léčby, což povede ke čtyřem léčebným skupinám: a) MBRT a NR; b) obvyklá péče a NR; c) MBRT a placebo; d) obvyklá péče a placebo. Všechny léčby trvají tři měsíce, po nichž následuje hodnocení primárního cíle (T2). Celková doba sledování je 12 měsíců (T3). Komplexní vyšetřovací program ve všech časových bodech zahrnuje klinické vyšetření, funkční testování (spirometrie, autonomní kardiovaskulární kontrola, neurokognitivní funkce), odběr biologických vzorků (krev) a dotazníkové mapování (pozadí/demografie, klinické příznaky, psychosociální faktory, studijní události).