Effekt af delvis diæterstatning fra dyre- til plantebaseret protein til behandling af type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Voksne (≥18 og ≤65 år)
• Diagnose af type 2-diabetes;
• Glyceret hæmoglobin fra 7% til 11%;
• Overvægt eller fedme (BMI ≥25 kg/m² og <40 kg/m²);
• Brug af enhver hypoglykæmi og insulin;
• Stabil vægt (maksimal variation på ca. 5%) i mindst 12 uger før screening;
• Ikke at have gennemgået diætintervention inden for de sidste 6 måneder;
• Har evnen til at forstå og være i stand til at overholde interventionsforslag;
• i stand til og villig til at give en informeret samtykkeformular til skriftlig og til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen;

Ekskluderingskriterier:

• Type 1 diabetes mellitus;
• Retinopati med synsnedsættelse, der begrænser de aktiviteter, der foreslås i interventionerne;
• Kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtration < 30 ml/min pr. 1,73 m²;
• Leversvigt, kronisk viral hepatitis;
• Grad III eller IV hjertesvigt
• Aktiv eller progressiv neurodegenerativ sygdom;
• Tidligere slagtilfælde, der har forårsaget følgesygdomme;
• Brug af medicin, der påvirker glukosemetabolismen (f. kortikosteroider eller immunsuppressiva) eller forårsage vægttab;
• Kronisk behandling med orale eller parenterale kortikosteroider (>7 dage i træk) inden for 4 uger før screening;
• Behandling med vægtreducerende midler (f.eks. orlistat, sibutramin, topiramat, bupropion, liraglutid, semaglutid) inden for de sidste 12 uger før screening;
• Behandling med skjoldbruskkirtelhormon, der ikke blev holdt på en stabil dosis i de sidste 12 uger før screening;
• Anamnese med misbrug af aktive stoffer (herunder alkohol) inden for det sidste år;
• Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) uden for normalområdet;
• Fastende triglycerider ≥ 600 mg/dL;
• Tumor diagnosticeret og/eller behandlet (undtagen basalcellehudkræft, carcinom in situ i livmoderhalsen eller prostatacancer in situ) inden for de sidste 5 år;
• Alvorlig psykiatrisk sygdom;
• Disposition eller diagnose af spiseforstyrrelser;
• Kvinder, der er gravide, har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden, eller som i øjeblikket ammer;
• Hyperglykæmi karakteriseret ved akutte symptomer: polyuri, polydipsi og/eller vægttab inden for de sidste 3 måneder;
• Metaboliske og akutte komplikationer af diabetes, såsom ketoacidose eller hyperosmolær koma;
• Potentielt upålidelige patienter og dem, der af investigator vurderes at være uegnede til undersøgelsen;
• Natarbejdere, der arbejder efter kl.
• At være på vegetarisk, vegansk eller flexitær diæt på tidspunktet for rekruttering;
• Efter at have gennemgået fedmekirurgi;
• Bærere af det humane immundefektvirus (HIV);
• Enhver anden medicinsk tilstand/lidelse, som efterforskerne vurderer, og som sandsynligvis vil: forstyrre patientens evne til at gennemføre hele undersøgelsesperioden eller deltage i undersøgelsesaktiviteter;
• Deltagere, der har brug for enhver behandling, der kan påvirke fortolkningen, pålideligheden eller sikkerheden af ​​data under undersøgelsesinterventionen.