Влияние частичной замены в рационе животных белков на растительные для лечения диабета 2 типа

Критерии включения:

• Взрослые (≥18 и ≤65 лет)
• Диагностика диабета 2 типа;
• Гликированный гемоглобин от 7% до 11%;
• Избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥25 кг/м² и <40 кг/м²);
• Применение любых сахароснижающих и инсулиносодержащих средств;
• Стабильный вес (максимальная вариация примерно 5%) в течение как минимум 12 недель до скрининга;
• Отсутствие диетического вмешательства в течение последних 6 месяцев;
• Иметь способность понимать и быть в состоянии придерживаться предложений по вмешательству;
• Способен и желает предоставить форму информированного согласия в письменной форме и соблюдать требования протокола исследования;

Критерий исключения:

• Сахарный диабет 1 типа;
• ретинопатия с дефицитом зрения, ограничивающая деятельность, предложенную в вмешательствах;
• Хроническая болезнь почек с предполагаемой клубочковой фильтрацией < 30 мл/мин на 1,73 м²;
• печеночная недостаточность, хронический вирусный гепатит;
• Сердечная недостаточность III или IV степени
• Активное или прогрессирующее нейродегенеративное заболевание;
• Предшествующий инсульт, вызвавший последствия;
• Использование лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы (например, кортикостероиды или иммунодепрессанты) или вызывают потерю веса;
• Длительное лечение пероральными или парентеральными кортикостероидами (> 7 дней последовательного лечения) в течение 4 недель до скрининга;
• Лечение препаратами для снижения веса (например, орлистатом, сибутрамином, топираматом, бупропионом, лираглутидом, семаглутидом) в течение последних 12 недель до скрининга;
• лечение гормоном щитовидной железы, дозировка которого не поддерживалась стабильной в течение последних 12 недель до скрининга;
• История злоупотребления активными веществами (включая алкоголь) в течение последнего года;
• Тиреотропный гормон (ТТГ) за пределами нормы;
• Триглицериды натощак ≥ 600 мг/дл;
• опухоль, диагностированная и/или леченная (за исключением базальноклеточного рака кожи, рака in situ шейки матки или рака предстательной железы in situ) в течение последних 5 лет;
• тяжелые психические заболевания;
• Предрасположенность или диагноз расстройств пищевого поведения;
• Женщины, которые беременны, планируют забеременеть в период исследования или кормят грудью в настоящее время;
• Гипергликемия характеризуется острыми симптомами: полиурией, полидипсией и/или снижением массы тела за последние 3 мес;
• Метаболические и острые осложнения сахарного диабета, такие как кетоацидоз или гиперосмолярная кома;
• Потенциально ненадежные пациенты и те, кого исследователь считает непригодными для исследования;
• Ночные работники, работающие после 22:00;
• Соблюдение вегетарианской, веганской или флекситарианской диеты на момент приема на работу;
• Перенесшие бариатрическую операцию;
• Носители вируса иммунодефицита человека (ВИЧ);
• Любое другое медицинское состояние/расстройство, которое, по мнению исследователей, может: помешать пациенту завершить весь период исследования или участвовать в исследовательской деятельности;
• Участники, которым требуется какое-либо лечение, которое может повлиять на интерпретацию, надежность или безопасность данных во время исследования.