Effekt av delvis dietterstatning fra dyre- til plantebasert protein for behandling av type 2-diabetes

Inklusjonskriterier:

• Voksne (≥18 og ≤65 år)
• Diagnose av type 2 diabetes;
• Glykert hemoglobin fra 7% til 11%;
• Overvekt eller fedme (BMI ≥25 kg/m² og <40 kg/m²);
• Bruk av hypoglykemiske og insulin;
• Stabil vekt (maksimal variasjon på ca. 5%) i minst 12 uker før screening;
• Ikke ha gjennomgått kosttilskudd de siste 6 månedene;
• Ha evnen til å forstå og være i stand til å følge intervensjonsforslag;
• Evne og villig til å gi et informert samtykkeskjema for skriftlig og å overholde kravene i studieprotokollen;

Ekskluderingskriterier:

• Type 1 diabetes mellitus;
• Retinopati med synsforstyrrelser som begrenser aktivitetene som foreslås i intervensjonene;
• Kronisk nyresykdom med estimert glomerulær filtrasjon < 30 ml/min per 1,73 m²;
• Leversvikt, kronisk viral hepatitt;
• Hjertesvikt grad III eller IV
• Aktiv eller progressiv nevrodegenerativ sykdom;
• Tidligere slag som har forårsaket følgetilstander;
• Bruk av medisiner som påvirker glukosemetabolismen (f. kortikosteroider eller immunsuppressiva) eller forårsake vekttap;
• Kronisk behandling med orale eller parenterale kortikosteroider (>7 dager påfølgende behandling) innen 4 uker før screening;
• Behandling med vektreduserende midler (f.eks. orlistat, sibutramin, topiramat, bupropion, liraglutid, semaglutid) innen de siste 12 ukene før screening;
• Behandling med skjoldbruskkjertelhormon som ikke ble holdt på en stabil dose de siste 12 ukene før screening;
• Historie om aktivt rusmisbruk (inkludert alkohol) i løpet av det siste året;
• Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) utenfor normalområdet;
• Fastende triglyserider ≥ 600 mg/dL;
• Tumor diagnostisert og/eller behandlet (unntatt basalcellehudkreft, karsinom in situ i livmorhalsen eller prostatakreft in situ) i løpet av de siste 5 årene;
• Alvorlig psykiatrisk sykdom;
• Predisposisjon eller diagnose av spiseforstyrrelser;
• Kvinner som er gravide, har til hensikt å bli gravide i løpet av studieperioden, eller som for tiden ammer;
• Hyperglykemi karakterisert ved akutte symptomer: polyuri, polydipsi og/eller vekttap de siste 3 månedene;
• Metabolske og akutte komplikasjoner av diabetes som ketoacidose eller hyperosmolar koma;
• Potensielt upålitelige pasienter og de som etterforskeren anser som uegnet for studien;
• Nattarbeidere som jobber etter 22:00;
• Å være på vegetarisk, vegansk eller flexitarian diett på tidspunktet for rekruttering;
• Etter å ha gjennomgått fedmekirurgi;
• Bærere av humant immunsviktvirus (HIV);
• Enhver annen medisinsk tilstand/lidelse som etterforskerne vurderer som sannsynligvis vil: forstyrre pasientens evne til å fullføre hele studieperioden eller delta i studieaktiviteter;
• Deltakere som trenger behandling som kan påvirke tolkningen, påliteligheten eller sikkerheten til data under studieintervensjonen.