Effekt av partiell kostersättning från djur- till växtbaserat protein för behandling av typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Vuxna (≥18 och ≤65 år)
• Diagnos av typ 2-diabetes;
• Glykerat hemoglobin från 7% till 11%;
• Övervikt eller fetma (BMI ≥25 kg/m² och <40 kg/m²);
• Användning av hypoglykemiska medel och insulin;
• Stabil vikt (maximal variation på cirka 5%) i minst 12 veckor före screening;
• Att inte ha genomgått dietintervention under de senaste 6 månaderna;
• Ha förmågan att förstå och kunna följa insatsförslag;
• Kan och är villig att tillhandahålla ett informerat samtyckesformulär för skriftligt och att uppfylla kraven i studieprotokollet;

Exklusions kriterier:

• Typ 1 diabetes mellitus;
• Retinopati med synfel som begränsar de aktiviteter som föreslås i insatserna;
• Kronisk njursjukdom med uppskattad glomerulär filtration < 30 ml/min per 1,73 m²;
• leversvikt, kronisk viral hepatit;
• Grad III eller IV hjärtsvikt
• Aktiv eller progressiv neurodegenerativ sjukdom;
• Tidigare stroke som har orsakat följdsjukdomar;
• Användning av läkemedel som påverkar glukosmetabolismen (t. kortikosteroider eller immunsuppressiva medel) eller orsaka viktminskning;
• Kronisk behandling med orala eller parenterala kortikosteroider (>7 dagar i följd) inom 4 veckor före screening;
• Behandling med viktreducerande medel (t.ex. orlistat, sibutramin, topiramat, bupropion, liraglutid, semaglutid) inom de senaste 12 veckorna före screening;
• Behandling med sköldkörtelhormon som inte bibehölls vid en stabil dos under de senaste 12 veckorna före screening;
• Historik av missbruk av aktiva substanser (inklusive alkohol) under det senaste året;
• Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) utanför det normala intervallet;
• Fastande triglycerider ≥ 600 mg/dL;
• Tumör diagnostiserad och/eller behandlad (förutom basalcellshudcancer, karcinom in situ i livmoderhalsen eller prostatacancer in situ) inom de senaste 5 åren;
• Allvarlig psykiatrisk sjukdom;
• Predisposition eller diagnos av ätstörningar;
• Kvinnor som är gravida, avser att bli gravida under studieperioden eller som ammar för närvarande;
• Hyperglykemi kännetecknad av akuta symtom: polyuri, polydipsi och/eller viktminskning under de senaste 3 månaderna;
• Metaboliska och akuta komplikationer av diabetes såsom ketoacidos eller hyperosmolär koma;
• Potentiellt opålitliga patienter och de som av utredaren bedöms vara olämpliga för studien;
• Nattarbetare som arbetar efter 22:00;
• Att vara på en vegetarisk, vegan eller flexitär diet vid rekryteringstillfället;
• Efter att ha genomgått bariatrisk operation;
• Bärare av humant immunbristvirus (HIV);
• Alla andra medicinska tillstånd/störningar som utredarna anser som sannolikt kommer att: störa patientens förmåga att slutföra hela studieperioden eller delta i studieaktiviteter;
• Deltagare som behöver någon behandling som kan påverka tolkningen, tillförlitligheten eller säkerheten hos data under studieinterventionen.