Flexitouch kompressionssystem til venøs stasis sår

Baggrund:

Oversigt over venøs stasis ulcera (1-3): Venøs stasis ulceration er en almindelig komplikation til venøs insufficiens i USA. Venøse stasis ulcera (VSU) er forbundet med meget betydelig morbiditet, herunder patienthandicap, moderate til svære smerter og hyppige beninfektioner. Der er også store omkostninger forbundet med den medicinske behandling, der er nødvendig for denne tilstand, og patienternes manglende evne til at arbejde. Hos nogle patienter kan denne tilstand være livstruende eller livstruende.

Nuværende standard for pleje for VSU: Det er almindeligt accepteret, at VSU skal behandles med et individuelt program med kompressionsindpakningsterapi (3-5). Denne terapi er designet til at modvirke den formodede patofysiologi af VSU, som udvikler sig som følge af valvulær refluks og venøs hypertension. Effekten af ​​kompressionsterapi alene er imidlertid suboptimal, med helingsrater på omkring 34 % rapporteret efter 12 ugers behandling (6). Forskellige supplerende behandlinger er blevet undersøgt, herunder kunstige hudtransplantater (6-8). Ingen af ​​disse supplerende modaliteter er imidlertid blevet bredt accepteret til behandling af VSU.

Kompressionspumpers potentielle rolle: Intermitterende sekventielle kompressionspumper bruges i vid udstrækning som en supplerende modalitet i behandlingen af ​​VSU. Disse pumper bruger høj kompression og er dyre, men denne udgift kan opvejes af forbedret heling af VSU. Brugen af ​​kompressionspumper er i overensstemmelse med patofysiologien af ​​VSU, men data vedrørende effektiviteten af ​​en sådan terapi er sparsomme. Til dato har ingen undersøgelse tilstrækkeligt vurderet effektiviteten af ​​kompressionspumpebehandling i behandlingen af ​​VSU (9).

Flexitouch-systemet: Flexitouch-systemet er designet af en terapeut uddannet i manuel lymfedrænageterapi og er produceret af Tactile Systems Technology, Inc. Flexitouch-systemet er designet til at simulere MLD-teknikker og er beregnet til hjemmebrug under selvstyringsfasen af ​​CDT. MLD er en (af fire) komponent(er) af Complete Decongestive Therapy, betragtet som "Gold Standard" til behandling af lymfødem. MLD er en blid, manuel teknik, der producerer meget let retningsbestemt tryk/stræk på huden med manipulation af sunde lymfeknuder og kar. Virkningerne af korrekt anvendt MLD omfatter øget indtag af lymfatisk belastning i lymfesystemet, øget lymfangiomotoricitet, øget volumen af ​​transporteret lymfevæske, øget venøst ​​tilbagevenden i det overfladiske venesystem, fremme af parasympatisk respons og smertekontrol. Behandlingen påbegyndes altid ved trunksegmenterne, med dekongestion af proksimale områder, forud for behandling af den involverede ekstremitet (for at rydde centrale områder og fremme dekongestion af mere distale områder). Ekstremiteten behandles derefter i segmenter, begyndende med de proksimale segmenter og derefter videre fra distale til proksimale regioner. Flexitouch®-systemet er ikke beregnet til at erstatte den intensive fase af CDT. Det følger dog principperne for MLD på mange måder. Flexitouch-systemet giver behandling af lemmer, men derudover adresserer det overbelastning af bagagerummet. Underekstremitetsbeklædningssættet består af to beklædningsgenstande, en beklædningsgenstand passer over den berørte underekstremitet og den anden passer over den nedre del af maven/kroppen. Hver beklædningsgenstand består af flere oppustelige kamre i et fleksibelt, strækbart stof. Behandlingen består af et 2-faset program. Som ved MLD begynder forberedelsesfasen behandlingen med start ved lyskekvadranten. Hvert buet stammekammer pustes op og tømmes sekventielt for at lette bevægelsen af ​​ødemvæske ind i den systemiske cirkulation. Cyklusen gentages flere gange. Oppustnings-/deflationscyklussen gentages derefter i hver lemregion fra knæet til lysken, fra anklen til knæet og til sidst fra tæerne til anklen. Den anden fase, dræning, begynder den sekventielle oppustnings-/tømningscyklus ved tæerne og fortsætter med at bevæge sig op ad benet til stammens kvadrant for at lette bevægelsen af ​​ødemvæske fra lyskekvadranten ind i systemcirkulationen.

Valg af kompressionspumpeanordning til undersøgelse af VSU-behandling: En række oppustelige kompressionspumper er tilgængelige, men der er ingen data, der hjælper med at vælge mellem disse enheder (9). Ingen kompressionsenhed accepteres som standard for pleje af VSU. Flexitouch-systemet adskiller sig væsentligt fra standard (intermitterende sekventielle) kompressionspumper. Som beskrevet ovenfor er Flexitouch-systemet unikt som kompressionsenhed, fordi det ikke kun giver sekventiel kompression af lemmer, men også kropskompression. Flexitouch-systemets to-fasede program (forberedelse og dræning) gør det også anderledes end andre kompressionsenheder. At systemet er skabt til lymfødem kan være en fordel i behandlingen af ​​VSU, fordi mange forfattere (10;11) mener, at sekundært lymfødem spiller en vigtig rolle blandt VSU-patienter.

Studieoversigt:

Procedure for patientindskrivning

• En godkendt samtykkeerklæring og godkendelse, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger, skal underskrives af patienten eller værgen.
• Alle berettigelseskrav angivet i afsnit 3.0 skal være opfyldt.
• Patienten skal registreres ved at ringe til studiekoordinatoren Lisa Rudman på Allegheny General Hospital (412-359-4325).

Generel behandlingsplan: Efter indskrivning vil alle patienter blive set en gang om ugen i en 12-ugers periode for standard kompressionsindpakning. Ved hvert besøg vil der blive foretaget behandling og vurdering som beskrevet nedenfor. Flexitouch-gruppen vil kun bruge Flexitouch-systemet både derhjemme (en gang dagligt) og i klinikken (en gang om ugen).

Væsentlige elementer i behandling og vurdering:

Gælder ALLE patienter

• Patienterne vil blive tilset på sårcentret en(1) gange om ugen i 12 uger.
• Patienterne vil modtage kompressionsindpakning som standardbehandling. Den præcise mængde af kompression vil blive individualiseret i henhold til patientens tolerance ved hjælp af 3M Coban 2-lags kompressionssystem.
• Sårområdet vil blive målt og fotograferet ugentligt ved hjælp af sårsporing og planimetrisoftware.
• Lemvolumen vil blive målt ugentligt ved hjælp af tilgængelig software (NetHealth, Pittsburgh PA).
• Tilstedeværelse eller fravær af sårinfektion vil blive vurderet. Behovet for sårdebridering vil blive registreret.
• Såret vil blive bedømt på, om det er helet eller ej. Hvis såret er helet ved et tidligere besøg, vil tilstedeværelsen af ​​tilbagevendende ulceration blive vurderet.
• Forekomsten af ​​behandlingssvigt vil blive registreret (se afsnit 7d).
• Omfattende standard sårplejebehandling inklusive skånsom sårrensning med saltvand ved hvert besøg, opretholdelse af fugtbalancen i såret og omkredsen med passende forbindinger (alginat, skum, hydrogel eller hydrokolloid), der minder forsøgspersoner om vigtigheden af ​​korrekt ernæring, benløft i hvile og aktivitet, herunder hyppige ambulationer og ankel ROM-øvelser gennem dagen.

Yderligere trin, der gælder for patienter randomiseret til Flexitouch-armen:

• Patienterne får stillet en Flexitouch-enhed til rådighed. De vil få instruktioner om at bruge Flexitouch-systemet én gang dagligt. De behøver ikke fjerne kompressionsfolien til hjemmeterapien.
• Udover hjemmebruget vil patientens krop og berørte lem ved hvert klinikbesøg blive behandlet i 60 minutter med Flexitouch-systemet.
• Patienten vil blive bedt om at angive deres komfortniveau med Flexitouch-sessionen på klinikken (skala fra 0 til 5; 0 = meget behageligt, 5 = meget ubehageligt).