Chondro-Gide® dobbeltlagskollagenmembran i knæbruskdefektreparation

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-55 år (inklusive 18 år og 55 år);
2. Lokaliserede bruskdefekter på knæleddet, størrelsen af ​​defekten efter debridering er 2,0 kvadrat cm - 8,0 kvadrat cm (inklusive 2,0 kvadrat cm og 8,0 kvadrat cm), som blev klassificeret af International Cartilage Repair Society (ICRS) som grad Ⅲ eller grad IV;
3. Forsøgspersonerne giver frivilligt samtykke til at deltage i dette forsøg og underskriver den informerede samtykkeformular (ICF).

Ekskluderingskriterier:

1. Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/meter i anden (BMI = vægt divideret med højden i anden);
2. Unilateral knæbruskdefekt med ICRS-klassifikationen af ​​grad III eller grad IV og med tre eller flere defekter;
3. Patienter med unormal mekanisk akse i underekstremiteterne, der kræver korrektion, undtagen dem, der kunne korrigeres under behandlingen af ​​bruskskade;
4. Varus eller valgus af underekstremitetsaksen > 5°, der kræver osteotomi for korrektion;
5. Patienter med multipel ledbåndsskade eller total meniskektomi;
6. De, der er kendt for at være allergiske over for porcin-afledte materialer eller kollagen, eller nægter at bruge svin-afledte medicinske produkter;
7. Dem med svær artroklise eller arthrofibrose;
8. De, der har modtaget åben knæoperation inden for de seneste 6 måneder;
9. Dem, der har modtaget mikrofraktur, mosaikplastik eller autolog bruskimplantation inden for de seneste 3 måneder;
10. De, der har alvorlige primære kardiovaskulære sygdomme, lungesygdomme, endokrine og metaboliske sygdomme (alvorlig diabetes, svær osteoporose) eller alvorlige sygdomme, der påvirker deres overlevelse, og anses for uegnede til inklusion af efterforskerne;
11. Gravide og ammende kvinder, eller dem, der planlægger at blive gravide under forsøget, og dem, der har positive blod-/uringraviditetstestresultater før forsøget;
12. Patienter med knæinfektion;
13. Dem med bindevævssygdomme;
14. Dem med nervesystemsygdomme eller muskeldegeneration;
15. Patienter, der deltog i kliniske lægemiddelforsøg inden for 3 måneder før tilmeldingen, eller patienter, der deltog i andre kliniske forsøg med udstyr inden for 1 måned før tilmeldingen;
16. Andre omstændigheder, som efterforskeren anser for ikke at være egnede til at blive optaget i denne undersøgelse.