Chondro-Gide® tvåskiktskollagenmembran i knäbroskdefekt reparation

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18-55 år (inklusive 18 år och 55 år);
2. Lokaliserade broskdefekter på knäleden, storleken på defekten efter debridering är 2,0 kvadrat cm - 8,0 kvadrat cm (inklusive 2,0 kvadrat cm och 8,0 kvadrat cm), som klassificerades av International Cartilage Repair Society (ICRS) som grad Ⅲ eller grad IV;
3. Försökspersonerna samtycker frivilligt till att delta i denna prövning och undertecknar formuläret för informerat samtycke (ICF).

Exklusions kriterier:

1. Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/meter i kvadrat (BMI = vikt dividerat med höjd i kvadrat);
2. Ensidig knäbroskdefekt med ICRS-klassificeringen av grad III eller grad IV, och med tre eller flera defekter;
3. Patienter med onormal mekanisk axel i nedre extremiteter som kräver korrigering, förutom de som kan korrigeras under behandlingen av broskskada;
4. Varus eller valgus av underbenets axel > 5°, kräver osteotomi för korrigering;
5. Patienter med multipel ligamentskada eller total meniskektomi;
6. De som är kända för att vara allergiska mot material som härrör från gris eller kollagen, eller som vägrar att använda medicinska produkter som härrör från gris;
7. De med svår artroklis eller artrofibros;
8. De som har genomgått öppen knäoperation under de senaste 6 månaderna;
9. De som har fått mikrofraktur, mosaikplastik eller autolog broskimplantation under de senaste 3 månaderna;
10. De som har allvarliga primära hjärt-kärlsjukdomar, lungsjukdomar, endokrina och metabola sjukdomar (svår diabetes, svår osteoporos) eller allvarliga sjukdomar som påverkar deras överlevnad och anses olämpliga för inkludering av utredarna;
11. Gravida och ammande kvinnor, eller de som planerar att bli gravida under försöket, och de som har positiva blod-/uringraviditetstestresultat före försöket;
12. Patienter med knäinfektion;
13. De med bindvävssjukdomar;
14. De med sjukdomar i nervsystemet eller muskeldegeneration;
15. Patienter som deltog i kliniska läkemedelsprövningar inom 3 månader före inskrivningen eller patienter som deltog i andra kliniska prövningar av enheter inom 1 månad före registreringen;
16. Andra omständigheter som utredaren anser inte är lämpliga för inskrivning i denna studie.