Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatisk selvoverskridende meditation (ASTM) versus hjertefrekvensvariabilitet (HRV) Biofeedback hos patienter med senlivsdepression (LLD): en longitudinel pilotgennemførlighedsundersøgelse

25. februar 2014 opdateret af: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Automatisk selvoverskridende meditation (ASTM) versus hjertefrekvensvariabilitet (HRV) Biofeedback hos patienter med senlivsdepression (LLD): en randomiseret kontrolleret longitudinel pilotgennemførlighedsundersøgelse

Baggrund: Depression hos ældre, også kendt som senlivsdepression (LLD) er almindelig, og dens udbredelse varierer fra 2 til 6 % i samfundet. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV), en fysiologisk autonom variabel er reduceret i LLD, og ​​dette kan have konsekvenser for kardiovaskulære hændelser, herunder død. Metoder til at forbedre HRV i LLD er ikke blevet tilstrækkeligt vurderet. Automatic Self-Transcending Meditation (ASTM) er en enkel, men kraftfuld teknik, der tillader sindet at blive roligt og fredfyldt. HRV biofeedback er en metode til at lære individer frivilligt at forbedre HRV og andre fysiologiske funktioner til et foreskrevet område. Denne pilotundersøgelse forsøger at undersøge gennemførligheden af ​​disse interventioner og give foreløbige data vedrørende effektiviteten af ​​disse teknikker.

Hypotese: ASTM og HRV biofeedback er mulige, og deres effektivitet til at forbedre HRV hos patienter med LLD kan vurderes.

Metoder: Deltagere med LLD mellem 66 og 80 år vil blive randomiseret til enten ASTM eller HRV biofeedback efter at have optimeret dem på antidepressiv behandling. Deltagerne vil modtage træning og fortsætte med at øve sig i en af ​​disse teknikker over en periode på tolv uger. HRV og sekundære mål vil blive vurderet før og efter i slutningen af ​​studieperioden.

Forventede resultater og betydning: Efterforskerne forventer at finde begge teknikker som mulige behandlinger for dem med LLD. Resultater fra dette pilotstudie vil hjælpe med at vurdere potentialet for en vellykket implementering af en fremtidig større undersøgelse, som vil evaluere effektiviteten af ​​disse behandlinger til at forbedre HRV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Af begge køn, alderen 66-80 år.
  2. Har en akse 1-diagnose af svær depressiv lidelse (DSM IV-kode 296.2x eller 296.3x) (komorbid angst og dysthymisk lidelse vil være acceptable).
  3. HAMD-24 score på >20.
  4. Lav risiko for selvmord som fremkaldt af klinisk interview.
  5. At kunne sidde i 30-45 minutter, uden fysiske smerter
  6. Af et generelt godt fysisk helbred uden alvorlig kardiovaskulær sygdom inden for de seneste 12 måneder (myokardieinfarkt, slagtilfælde eller TIA).
  7. Ingen tidligere historie med neurologisk sygdom eller anfald.
  8. Tilstrækkelig hørelse til at forstå verbale instruktioner uden behov for mundaflæsning.
  9. Kan deltage i regelmæssige ambulante opfølgningsaftaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at give informeret samtykke til studiedeltagelse.
  2. Deltagelse i andre lignende undersøgelser.
  3. Anden væsentlig akse I-diagnose (herunder PTSD, OCD, panikangst, bipolar affektiv lidelse, stofafhængighed, demens)
  4. Psykotiske episoder inden for de seneste 12 måneder.
  5. Nylige (inden for de seneste 6 måneder) hovedtraume, der krævede akut behandling
  6. I øjeblikket på et antidepressivum fra klasserne af tricykliske antidepressiva, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere eller serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI) såsom venlafaxin, desvenlafaxin eller duloxetin.
  7. I øjeblikket praktiserer enhver form for formel meditation, mindfulness eller åndedrætsteknikker.
  8. Mini Mental Score-eksamen (MMSE) ≤18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: HRV biofeedback
pulsvariabilitet biofeedback
Adfærdsmæssigt: HRV biofeedback
ACTIVE_COMPARATOR: ASTM
Automatisk selvtranscedental meditation
Adfærdsmæssigt: ASTM
Andre navne:
  • Automatisk selvtranscedental meditation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Uge 0 og uge 12
HRV vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af ​​studieperioden (uge 12)
Uge 0 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: uge 0 og uge 12
Depressionssymptomer vil blive vurderet på Hamiltons depressionsvurderingsskala (HAM-D, 24 artikler), Clinical Global Impression (CGI) og selvvurderet Geriatric Depression Scale (GDS)
uge 0 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akshya Vasudev, MBBS MD MRCPSych, Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (SKØN)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSREB 103966

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senlivsdepression

Kliniske forsøg med HRV biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner