Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et virkeligt studie af Selinexor-baserede regimer til behandling af non-Hodgkin-lymfom

9. maj 2023 opdateret af: Zhao Weili, Ruijin Hospital

En undersøgelse fra den virkelige verden: Effektivitet og sikkerhed af Selinexor-baserede regimer til non-Hodgkin-lymfom

Denne undersøgelse har til formål at observere og udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​selinexor-baseret behandling hos patienter med non-Hodgkin lymfom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse har til formål at observere og udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​selinexor-baseret regime hos patienter med DLBCL eller T-celle lymfom. Denne undersøgelse er et ikke-interventionelt observationsstudie fra den virkelige verden, og alle registrerede data er indsamlet fra reelle kliniske praksissager. De medicinske data omfatter patientdemografi, tumorkarakteristika, laboratorieundersøgelse, behandlingshistorie, bivirkninger, effektresultater og mulige prognostiske faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Weili Zhao, Prof.
  • Telefonnummer: 610707 +862164370045
  • E-mail: zwl_trial@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Suzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Depei Wu, Prof.
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Union Hospital affiliated to Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Yu Hu, Prof.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

DLBCL, T eller NK celle lymfom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kend og underskriv frivilligt Informed Consent Form (ICF)
  • Klinisk bekræftet DLBCL, T eller NK celle lymfom
  • Patienter med DLBCL- eller T- eller NK-cellelymfom, som har brugt selinexor-baseret behandling inden for de seneste 3 måneder er inkluderet
  • Samarbejd med klinisk diagnose og behandlingsledelse og giv sygdomsrelateret tidligere medicinsk historiemateriale

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere modtaget selinexor
  • Dårlig patientcompliance
  • læger vurderer, at patienter ikke er egnede til indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
selinexor-baserede regimer
Denne undersøgelse er et virkeligt studie for at udforske sikkerheden og effektiviteten af ​​selinexor-baseret behandling hos patienter med lymfom. Det er planen at indskrive 250 patienter med lymfom, heraf 150 patienter med diffust storcellet B-celle lymfom og 100 patienter med perifert T og NK/T-celle lymfom.
Medicin: Selinexor
dette er en virkelig verden. Patienter, der bruger selinexor-baserede regimer til lymfom, vil blive fulgt op uden at forstyrre valget af behandlingsmuligheder for patienter
Andre navne:
  • XPO1 hæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
procentdelen af ​​patienter med fuldstændig respons og delvis respons
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
forekomst af uønskede hændelser/alvorlige bivirkninger
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
identificere mønstre for forekomst af uønskede hændelser
gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af dosisforsinkelser eller -afbrydelser
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
beregne forekomsten og præsentere forekomsten af ​​dosismodificerende toksiciteter efter cyklusser og generelt
gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af respons (DOR)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
DOR beregnes som tiden fra indledende respons (komplet respons eller delvis respons) til dato for progression eller død, alt efter hvad der er tidligere
gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

18. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJ-XLYM-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selinexor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner