En klinisk undersøgelse af LM103-injektion til behandling af avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Den forventede overlevelsestid er ikke mindre end 6 måneder.
2. Klinisk præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
3. Patienter med fremskredne solide tumorer bekræftet af histologi eller cytologi: fremskreden melanom, hoved- og halspladecellekræft, bløddelssarkom og andre solide tumorer, der har fejlet standardbehandlingsregimer, kan ikke tolerere standardbehandling, nægte eller ikke har standardbehandlingsregimer til rådighed.
4. Patienten har læsioner, der kan bruges til kirurgisk resektion (>1,5 cm^3) eller biopsipunktur (ikke mindre end 6 læsioner) til TIL-opsamling.
5. Mindst én målbar læsion som mållæsion efter opsamling af tumorvæv fra patienten (RECIST v1.1-kriterier).
6. Resultater af laboratorieundersøgelser i screeningsperioden indikerer, at forsøgspersonerne har tilstrækkelig organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en sygehistorie med andre ondartede tumorer end den undersøgte sygdom inden for de seneste 5 år, bortset fra ondartede tumorer, der kan forventes at komme sig efter behandling (herunder, men ikke begrænset til skjoldbruskkirtelkræft, cervixcarcinom in situ, basal eller pladecellecelle hudkræft eller duktalt karcinom in situ i brystet behandlet ved radikal kirurgi).
2. LM103 modtog systematisk sexterapi af antineoplastiske lægemidler (inklusive kemoterapi, småmolekyle-målrettet lægemiddelterapi, hormonsubstitutionsterapi osv.) eller lokal antineoplastisk terapi (såsom strålebehandling, palliativ strålebehandling mod knoglemetastaser > 2 uger før starten af ​​undersøgelsen og intrakraniel stereotaktisk strålebehandling eller resektion af en enkelt hjernemetastase >3 uger før studiets start var acceptable) inden for 4 uger før LM103-infusion; Eller modtaget klinisk afprøvningsmedicin eller udstyrsbehandling.
3. Bivirkninger forårsaget af tidligere behandling er ikke gendannet til CTCAE (version 5.0) niveau 1 eller derunder (eksklusive hårtab og neurotoksicitet, som af forskerne er blevet fastslået at være uoprettelige og niveau 2 hypothyroidisme i lang tid).
4. Tidligere modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller solid organtransplantation.