Um estudo clínico sobre a injeção de LM103 para o tratamento de tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

1. O tempo de sobrevivência esperado não é inferior a 6 meses.
2. Status de desempenho clínico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
3. Pacientes com tumores sólidos avançados confirmados por histologia ou citologia: Melanoma avançado, câncer de células escamosas de cabeça e pescoço, sarcoma de tecidos moles e outros tumores sólidos que falharam com regimes de tratamento padrão, não toleram tratamento padrão, recusam ou não têm regimes de tratamento padrão disponíveis.
4. O paciente apresenta lesões que podem ser utilizadas para ressecção cirúrgica (>1,5 cm^3) ou punção de biópsia (não menos que 6 lesões) para coleta de TILs.
5. Pelo menos uma lesão mensurável como lesão-alvo após a coleta de tecido tumoral do paciente (critérios RECIST v1.1).
6. Os resultados dos testes de laboratório durante o período de triagem indicam que os indivíduos têm função de órgão suficiente.

Critério de exclusão:

1. Tem um histórico médico de outros tumores malignos além da doença em estudo nos últimos 5 anos, exceto para tumores malignos que podem se recuperar após o tratamento (incluindo, entre outros, câncer de tireoide, carcinoma cervical in situ, células basais ou escamosas câncer de pele ou carcinoma ductal in situ da mama tratado por cirurgia radical).
2. LM103 recebeu terapia sexual sistemática de drogas antineoplásicas (incluindo quimioterapia, terapia com drogas direcionadas a pequenas moléculas, terapia de reposição hormonal, etc.) ou terapia antineoplásica local (como radioterapia, radioterapia paliativa para metástases ósseas> 2 semanas antes do início do estudo e radioterapia estereotáxica intracraniana ou ressecção de uma única metástase cerebral >3 semanas antes do início do estudo eram aceitáveis) dentro de 4 semanas antes da infusão de LM103; Ou recebeu medicamentos de investigação clínica ou tratamento de equipamento.
3. As reações adversas causadas pelo tratamento anterior não se recuperaram para CTCAE (versão 5.0) nível 1 ou inferior (excluindo queda de cabelo e neurotoxicidade, que foram determinadas pelos pesquisadores como irreparáveis ​​e hipotireoidismo nível 2 por um longo período).
4. Recebeu anteriormente transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante de órgãos sólidos.