En undersøgelse for at se på, hvor sikker en ny medicin (NNC0491-6075) er hos raske mennesker og hos deltagere med høje niveauer af fedt i blodet

Inklusionskriterier:

Del A:

• Mænd eller kvinder i ikke-fertil alder
• I alderen 18-55 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
• Anses for at være generelt sund baseret på sygehistorien, fysisk undersøgelse og resultaterne af vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietests (tilstedeværelse af dyslipidæmi [f.eks. hypertriglyceridæmi] er tilladt) udført under screeningsbesøget, som vurderet af investigator
• Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 34,9 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2) (begge inklusive) ved screening
• Ikke-japansk defineret som ikke opfylder inklusionskriterierne for del C

Del B:

• Mænd eller kvinder i ikke-fertil alder
• I alderen 18-64 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
• Dyslipidæmi ved screening defineret som alle nedenstående: Fastende serumtriglycerider (TG'er) større end eller lig med 150 milligram pr. deciliter (mg/dL) og mindre end eller lig med 500 mg/dL. Deltagerne skal have udført to målinger for at være berettiget. Begge målinger skal være større end eller lig med 135 mg/dL, og mindst en skal være større end eller lig med 150 mg/dL. En af målingerne kan være baseret på journaler eller præ-screeningsresultater, hvis testen ikke er mere end 90 dage gammel. Hvis TG'er måles to gange i screeningsperioden, skal testene udføres med mindst 4 dages mellemrum. TG'er målt i screeningsperioden skal være efter 10 timers faste
• Fastende low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) større end eller lig med 50 mg/dL og mindre end 190 mg/dL
• Anses for at være generelt sund baseret på sygehistorien, fysisk undersøgelse og resultaterne af vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietest udført under screeningsbesøget, som vurderet af investigator
• BMI mellem 18,5 og 34,9 kg/m^2 (begge inklusive) ved screening
• Ved statinbehandling skal dosis have været stabil i mindst 8 uger før screening og skal være beregnet til at forblive stabil gennem hele undersøgelsen

Del C:

• Mænd eller kvinder i ikke-fertil alder
• I alderen 18-55 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
• Anses for at være generelt sund baseret på sygehistorien, fysisk undersøgelse og resultaterne af vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietests (tilstedeværelse af dyslipidæmi [eksempel, hypertriglyceridæmi] er tilladt) udført under screeningsbesøget, som vurderet af investigator
• BMI mellem 18,5 og 34,9 kg/m^2 (begge inklusive) ved screening
• Japansk defineret som begge biologiske forældre af japansk afstamning

Ekskluderingskriterier:

Del A,B og C:

• Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for undersøgelsesintervention(er) eller relaterede produkter
• Enhver lidelse, som efter efterforskerens mening kan bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare
• Brug af receptpligtige eller ikke-receptpligtige lægemidler inden for 14 dage før screening. Undtagelser er: Aktuel medicin; lejlighedsvis brug af acetaminophen i håndkøb eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i deres mærkede doser mod mild smerte; og kun statinbehandling i del B, hvis dosis har været stabil i mindst 8 uger før screening og er beregnet til at forblive stabil under hele forsøget
• Alle laboratoriesikkerhedsparametre ved screening uden for nedenstående laboratorieintervaller, se dokumenteret referenceområde for specifikke værdier: Alaninaminotransferase større end øvre grænse for normal (ULN) +50 procent (%), Aspartataminotransferase større end ULN +50%, Total Bilirubin større end ULN +20 %, kreatinkinase større end ULN +50 %.