Psykoedukativ intervention for familier med et medlem ramt af svær depression

Nærværende papir er et non-profit, ikke-finansieret, nationalt, multicentrisk, randomiseret-kontrolleret forsøg med blindede resultatvurderinger, udført i 24 italienske universitets ambulante enheder og koordineret af Institut for Mental og Fysisk Sundhed og Forebyggende Medicin på universitetet af Campania Luigi Vanvitelli. I hvert center vil 8 patienter (og deres familier) og 8 kontroller blive rekrutteret, for i alt 192 familier tildelt forsøgsgruppen og 192 til kontrolgruppen (samlet stikprøvestørrelse = 384 familier). Familier vurderes ved baseline og 6-, 12- og 24 måneder efter randomisering.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​PFI i en gruppe patienter med diagnosen MDD i form af: 1) reduktion af depressive symptomer; 2) forbedring af psykosocial funktionsevne; 3) forbedring af sociale netværk. Ydermere vil effektiviteten af ​​PFI også blive evalueret i form af: 1) reduktion af tilbagefald og hospitalsindlæggelse i de 18 måneder efter afslutningen af ​​interventionen; 2) forbedring af overholdelse af farmakologiske behandlinger og af patienters livskvalitet; 3) reduktion af selvstigma; 4) forbedring af mestringsstrategier, familiebyrde og udtrykte følelser hos familiemedlemmer til patienter med svær depression; 5) forbedring af livskvaliteten for familiemedlemmer. Endelig vil vores undersøgelse undersøge, om tilstedeværelsen af ​​specifikke temperamentsprofiler og barndomstraumer kan mediere effektiviteten af ​​den psykoedukative intervention.

Den eksperimentelle intervention består af den psykoedukative familieintervention udviklet af Ian Falloon til behandling af skizofreni, som er tilpasset svær depression og den italienske kontekst. Den eksperimentelle intervention vil blive administreret individuelt til hver rekrutteret familie og består af seks faser: 1) engagement af familieenheden; 2) individuel vurdering; 3) familievurdering; 4) informative sessioner; 5) kommunikationssessioner; 6) Sessioner med færdigheder i problemløsning.

Patienter og deres pårørende vil blive forsynet med information om: 1) de kliniske karakteristika af MDD, herunder debut og forløb, symptomer, prognose, risiko og beskyttende faktorer; 2) tilgængelige farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger af MDD, dets indikationer, bivirkninger og strategier til at håndtere dem, behandlingsvarighed, risikofaktorer for tilbagefald og virkninger relateret til pludseligt ophør af behandlingen; 3) tidlige tegn på krise, med identifikation af brugerens specifikke tegn, udfyldelse og brug af en ad-hoc formular, nytten af ​​deres anerkendelse til forebyggelse af episoder. Der er udviklet en specifik informativ session om selvmord, som kun vil blive administreret, hvis patienterne har haft et tidligere selvmordsforsøg eller rapporterer selvmordstanker under interventionen.

Hvert møde er ideelt opdelt i tre faser: en første fase dedikeret til afklaringer og spørgsmål vedrørende de tidligere diskuterede emner; en anden fase med fokus på hovedemnet for mødet (den såkaldte "undervisningsfase"); og en afsluttende fase, hvor de markante aspekter, der blev diskuteret under mødet, opsummeres, og "hjemmearbejde" tildeles.

Kontrolgruppen vil modtage en informativ intervention bestående af fem sessioner, administreret hver 7.-10. dag, med følgende indhold: sunde livsstilsvaner (kost og ernæring), stresshåndtering, regulering af døgnrytmer og håndtering af medicins bivirkninger.

Interventionerne vil blive afbrudt, hvis: 1) patienter eller deres pårørende vil være ude af stand til at deltage i mere end fem på hinanden følgende psykoedukative sessioner; 2) patienter vil blive indlagt eller haft et affektivt tilbagefald under interventionen; eller 3) patienter eller pårørende trækker deres samtykke tilbage.

I begge grupper vil patienterne fortsat modtage den behandling, der normalt gives i deres center.

Træning til gennemførelse af interventionen og til brug af vurderingsværktøjer vil blive leveret af koordineringscentret. To forskere (mindst én er psykiater) for hvert center vil deltage i en fire-dages uddannelse. Under uddannelsen udleveres en manual til at udføre den eksperimentelle intervention til deltagerne, og der arrangeres flere rollespil. Mindst én forsker pr. center, der ikke er involveret i administrationen af ​​interventionerne, vil blive trænet i brugen af ​​vurderingsværktøjer og måling af reliabilitet mellem bedømmere. Uddannelsen vil omfatte følgende faser: a) præsentation af vurderingsinstrumenterne; b) gruppelæsning; c) simuleringer af administration; d) videooptagede interviews.

Arbejdshypoteserne er, at PFI vil være effektiv til at reducere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, tilbagefald og hospitalsindlæggelser og en forbedring af overholdelse af farmakologiske behandlinger, livskvalitet, en reduktion af internaliseret stigmatisering og en forbedring af mestringsstrategier.