Psychoedukative Intervention für Familien mit einem Mitglied, das von einer schweren Depression betroffen ist

Bei der vorliegenden Arbeit handelt es sich um eine gemeinnützige, nicht finanzierte, nationale, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit verblindeten Ergebnisbewertungen, die in 24 ambulanten Abteilungen italienischer Universitäten durchgeführt und von der Abteilung für psychische und physische Gesundheit und Präventivmedizin der Universität koordiniert wird von Kampanien Luigi Vanvitelli. In jedem Zentrum werden 8 Patienten (und ihre Familien) und 8 Kontrollpersonen rekrutiert, sodass insgesamt 192 Familien der Versuchsgruppe und 192 der Kontrollgruppe zugeordnet sind (Gesamtstichprobengröße = 384 Familien). Die Familien werden zu Beginn sowie 6, 12 und 24 Monate nach der Randomisierung beurteilt.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von PFI bei einer Gruppe von Patienten mit der Diagnose MDD im Hinblick auf Folgendes zu bewerten: 1) Verringerung depressiver Symptome; 2) Verbesserung der psychosozialen Funktionsfähigkeit; 3) Verbesserung des sozialen Netzwerks. Darüber hinaus wird die Wirksamkeit von PFI auch im Hinblick auf Folgendes bewertet: 1) Reduzierung von Rückfällen und Krankenhausaufenthalten in den 18 Monaten nach dem Ende der Intervention; 2) Verbesserung der Einhaltung pharmakologischer Behandlungen und der Lebensqualität der Patienten; 3) Verringerung der Selbststigmatisierung; 4) Verbesserung der Bewältigungsstrategien, der familiären Belastung und der ausgedrückten Emotionen von Familienmitgliedern von Patienten mit schwerer Depression; 5) Verbesserung der Lebensqualität der Familienmitglieder. Schließlich wird unsere Studie untersuchen, ob das Vorhandensein spezifischer Temperamentsprofile und Kindheitstraumata die Wirksamkeit der psychoedukativen Intervention beeinflussen kann.

Die experimentelle Intervention besteht aus der von Ian Falloon entwickelten psychoedukativen Familienintervention zur Behandlung von Schizophrenie, die an schwere Depressionen und an den italienischen Kontext angepasst wurde. Die experimentelle Intervention wird jeder rekrutierten Familie individuell verabreicht und besteht aus sechs Phasen: 1) Einbindung der Familieneinheit; 2) individuelle Beurteilung; 3) Familienbewertung; 4) Informationsveranstaltungen; 5) Sitzungen zu Kommunikationsfähigkeiten; 6) Sitzungen zu Problemlösungsfähigkeiten.

Patienten und ihre Angehörigen erhalten Informationen zu: 1) den klinischen Merkmalen von MDD, einschließlich Beginn und Verlauf, Symptomen, Prognose, Risiko und Schutzfaktoren; 2) verfügbare pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungen von MDD, ihre Indikationen, Nebenwirkungen und Strategien zu deren Bewältigung, Behandlungsdauer, Risikofaktoren für einen Rückfall und Auswirkungen im Zusammenhang mit einem plötzlichen Abbruch der Therapie; 3) frühe Anzeichen einer Krise, mit der Identifizierung der spezifischen Anzeichen des Benutzers, dem Ausfüllen und Verwenden eines Ad-hoc-Formulars und der Nützlichkeit ihrer Erkennung für die Prävention von Episoden. Es wurde eine spezielle Aufklärungssitzung zum Thema Suizid entwickelt, die nur durchgeführt wird, wenn die Patienten bereits einen Suizidversuch hatten oder während des Eingriffs Suizidgedanken melden.

Jedes Treffen ist idealerweise in drei Phasen unterteilt: eine erste Phase, die der Klärung und Fragen zu den zuvor besprochenen Themen gewidmet ist; eine zweite Phase konzentrierte sich auf das Hauptthema des Treffens (die sogenannte „Lehrphase“); und eine Schlussphase, in der die während des Treffens besprochenen wesentlichen Aspekte zusammengefasst und „Hausaufgaben“ verteilt werden.

Die Kontrollgruppe erhält eine informative Intervention bestehend aus fünf Sitzungen, die alle 7–10 Tage durchgeführt werden und folgende Inhalte enthalten: gesunde Lebensgewohnheiten (Diät und Ernährung), Stressbewältigung, Regulierung des zirkadianen Rhythmus und Behandlung von Nebenwirkungen von Medikamenten.

Die Interventionen werden abgebrochen, wenn: 1) Patienten oder ihre Angehörigen nicht in der Lage sind, mehr als fünf aufeinanderfolgende psychoedukative Sitzungen zu besuchen; 2) Patienten werden ins Krankenhaus eingeliefert oder erleiden während des Eingriffs einen affektiven Rückfall; oder 3) Patienten oder Angehörige widerrufen ihre Einwilligung.

In beiden Gruppen erhalten die Patienten weiterhin die in ihrem Zentrum übliche Behandlung.

Schulungen zur Durchführung der Intervention und zum Einsatz von Bewertungsinstrumenten werden vom Koordinierungszentrum angeboten. Zwei Forscher (mindestens einer ist Psychiater) für jedes Zentrum werden an einer viertägigen Schulung teilnehmen. Während der Schulung wird den Teilnehmern ein Handbuch zur Durchführung der experimentellen Intervention zur Verfügung gestellt und es werden mehrere Rollenspiele organisiert. Mindestens ein Forscher pro Zentrum, der nicht an der Verwaltung der Interventionen beteiligt ist, wird in der Verwendung von Bewertungsinstrumenten und der Messung der Zuverlässigkeit zwischen Bewertern geschult. Die Schulung umfasst folgende Phasen: a) Präsentation der Bewertungsinstrumente; b) Gruppenlesung; c) Verwaltungssimulationen; d) per Video aufgezeichnete Interviews.

Die Arbeitshypothese besagt, dass das PFI die Schwere depressiver Symptome, Rückfälle und Krankenhausaufenthalte wirksam reduzieren und die Einhaltung pharmakologischer Behandlungen verbessern wird. Lebensqualität, eine Verringerung der internalisierten Stigmatisierung und eine Verbesserung der Bewältigungsstrategien.