Intervención Psicoeducativa para Familias con un Miembro Afectado por Depresión Mayor

El presente documento es un ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, nacional, sin fines de lucro, sin fondos, con evaluaciones de resultados ciegas, realizado en 24 unidades ambulatorias de la Universidad italiana y coordinado por el Departamento de Salud Mental y Física y Medicina Preventiva de la Universidad. de Campania Luigi Vanvitelli. En cada centro se reclutarán 8 pacientes (y sus familias) y 8 controles, para un total de 192 familias asignadas al grupo experimental y 192 al grupo control (tamaño total de la muestra = 384 familias). Las familias se evalúan al inicio y 6, 12 y 24 meses después de la aleatorización.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de PFI en un grupo de pacientes con diagnóstico de MDD en términos de: 1) reducción de los síntomas depresivos; 2) mejora del funcionamiento psicosocial; 3) mejora de la red social. Además, la eficacia de PFI también se evaluará en términos de: 1) reducción de recaídas y hospitalización en los 18 meses siguientes a la finalización de la intervención; 2) mejora de la adherencia a los tratamientos farmacológicos y de la calidad de vida de los pacientes; 3) reducción del autoestigma; 4) mejora de las estrategias de afrontamiento, carga familiar y emoción expresada de familiares de pacientes con depresión mayor; 5) mejora de la calidad de vida de los miembros de la familia. Finalmente, nuestro estudio investigará si la presencia de perfiles temperamentales específicos y traumas infantiles pueden mediar en la efectividad de la intervención psicoeducativa.

La intervención experimental consiste en la intervención familiar psicoeducativa desarrollada por Ian Falloon para el tratamiento de la esquizofrenia, que ha sido adaptada a la depresión mayor y al contexto italiano. La intervención experimental será administrada individualmente a cada familia reclutada y consta de seis fases: 1) vinculación de la unidad familiar; 2) evaluación individual; 3) evaluación familiar; 4) sesiones informativas; 5) sesiones de habilidades de comunicación; 6) sesiones de habilidades para resolver problemas.

Los pacientes y sus familiares recibirán información sobre: ​​1) las características clínicas del TDM, incluidos el inicio y el curso, los síntomas, el pronóstico, los factores de riesgo y de protección; 2) tratamientos farmacológicos y no farmacológicos disponibles para el TDM, sus indicaciones, efectos secundarios y estrategias para enfrentarlos, duración del tratamiento, factores de riesgo de recaída y efectos relacionados con la interrupción abrupta de la terapia; 3) signos tempranos de crisis, con la identificación de los signos específicos del usuario, cumplimentación y uso de un formulario ad-hoc, la utilidad de su reconocimiento para la prevención de episodios. Se ha desarrollado una sesión informativa específica sobre suicidio, que se administrará únicamente si los pacientes han tenido un intento de suicidio previo o refieren ideación suicida durante la intervención.

Cada reunión se divide idealmente en tres fases: una primera fase dedicada a aclaraciones y preguntas sobre los temas discutidos anteriormente; una segunda fase centrada en el tema principal de la reunión (la llamada "fase de enseñanza"); y una fase final, en la que se resumen los aspectos más destacados tratados durante la reunión y se asignan "tareas".

El grupo control recibirá una intervención informativa consistente en cinco sesiones, administradas cada 7-10 días, con los siguientes contenidos: hábitos de vida saludables (dieta y nutrición), manejo del estrés, regulación de los ritmos circadianos y manejo de los efectos secundarios de los medicamentos.

Las intervenciones se suspenderán si: 1) los pacientes o sus familiares no podrán asistir a más de cinco sesiones psicoeducativas consecutivas; 2) los pacientes serán hospitalizados o tendrán alguna recaída afectiva durante la intervención; o 3) los pacientes o familiares retiran su consentimiento.

En ambos grupos, los pacientes seguirán recibiendo el tratamiento habitual en su centro.

Las capacitaciones para la conducción de la intervención y para el uso de las herramientas de evaluación serán proporcionadas por el centro coordinador. Dos investigadores (al menos uno de ellos psiquiatra) de cada centro participarán en una capacitación de cuatro días. Durante la capacitación, se proporciona a los participantes un manual para llevar a cabo la intervención experimental y se organizan varios juegos de roles. Al menos un investigador por centro, no involucrado en la administración de las intervenciones, será capacitado en el uso de herramientas de evaluación y medición de la confiabilidad entre evaluadores. La formación incluirá las siguientes fases: a) presentación de los instrumentos de evaluación; b) lectura en grupo; c) simulacros de administración; d) entrevistas grabadas en video.

La hipótesis de trabajo es que el PFI será eficaz en la reducción de la gravedad de los síntomas depresivos, las recaídas y las hospitalizaciones, y una mejora en la adherencia a los tratamientos farmacológicos, la calidad de vida, una reducción del estigma interiorizado y una mejora en las estrategias de afrontamiento.