- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06038266
Forudsigelser af hospitalsgenindlæggelse for patienter, der gennemgår hjerteoperationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme (CVD'er) er tilstande i hjertet og blodkarrene, der fører til betydelig sygelighed og dødelighed, belaster det globale offentlige sundhedssystem og er den vigtigste dødsårsag på verdensplan. CVD tegnede sig for cirka 19,05 millioner globale dødsfald i 2020. CVD er opført som den første underliggende dødsårsag med mere end 800000 dødsfald i USA i 2019. Mellem 2015 og 2018 havde 126,9 millioner amerikanske voksne en form for hjerte-kar-sygdomme. Mellem 2017 og 2018 var de direkte og indirekte omkostninger til den samlede CVD $378,0 milliarder ($226,2 milliarder i direkte omkostninger og $151,8 milliarder i tabt produktivitet/dødelighed).
Hjertekirurgi spiller fortsat en vigtig rolle i behandlingen af forskellige kardiovaskulære lidelser, herunder behandlingen af alvorligt og kritisk syge patienter. De hyppigst udførte procedurer omfatter koronararterie bypass graft (CABG) og klapkirurgi. Ifølge Society of Thoracic Surgeons overstiger antallet af hjerteoperationer 300.000 procedurer i 2019 i USA. På trods af enorme fremskridt inden for hjertekirurgi i løbet af de sidste par år, udgør postoperative hospitalsgenindlæggelser efter hjerteoperationer stadig betydelige udfordringer.
Genindlæggelse sker, når en patient indlægges på det samme eller et andet hospital efter at være blevet udskrevet fra det relevante hospital og anbragt i et ikke-akutte miljø, såsom sit hjem, inden for et forudbestemt tidsrum. Genindlæggelse inden for 30 dage efter hjertekirurgi for voksne er et vanskeligt og dyrt problem, med rater på mellem 8 % og 21 %. Ud over forsinket tilbagevenden til daglige aktiviteter og nedsat livskvalitet er genindlæggelse forbundet med en økonomisk omkostning for patienter og sundhedsfaciliteter. Øgede facilitetsomkostninger kan være betydelige, især når de kombineres med refusionsstraffe, udgifter til faglært pleje og potentielle juridiske udgifter.
Genindlæggelse efter hjertekirurgi er almindelig og moderat forudsigelig. Ifølge en undersøgelse udført på et multi-institutionelt hospital i Ontario, Canada på patienter, der gennemgik CABG og/eller ventiloperationer fra 2008 til 2016, var 30-dages genindlæggelsesraten 11,5 % samlet. Patienter, der blev genindlagt, var ældre med højere forekomster af hjertekomorbiditet sammenlignet med ikke-genindlagte patienter. Signifikante risikofaktorer for genindlæggelse fra den endelige model var den forlængede liggetid, isoleret klapkirurgi, komplikationer på hospitalet til sepsis, akut myokardieinfarkt, diabetes mellitus, mave-tarmproblemer sårinfektion, postoperativt akut nyresvigt, atrieflimren (AF), kronisk lungesygdom, fedme, hæmatokrit <35 % før operation, kardiopulmonal bypass, især bypass-varigheder på mere end 100 minutter.
Perioperative sygeplejersker kan have en positiv indflydelse på at reducere genindlæggelsesraterne på forskellige stadier af det perioperative kontinuum af pleje. Alle sygeplejeinterventioner spiller en vigtig rolle i at minimere patientrisikoen og forebygge eller reducere antallet af genindlæggelser. Sygeplejestrategier til at reducere postoperativ hjertekirurgi genindlæggelse omfatter central linje og urinkateterindsættelse, vedligeholdelse af kardiopulmonal bypasskredsløb, temperaturregulering, hårfjerning og hudforberedelse, glykæmisk kontrol, pleje af snitstedet, behandling og forebyggelse af dysrytmi, pleuraeffusion og bibeholdt blodsyndrom, passende udskrivningsundervisning, opfølgning hos patienterne efter udskrivelse gennem telefonsamtaler og pleje efter udskrivelsen.
Reduktion af genindlæggelse efter hjertekirurgi er fortsat en kvalitetsforbedringsprioritet. de fleste genindlæggelsesrisikomodeller undersøger kun koronararterie bypasstransplantation (CABG). Så denne undersøgelse vil blive udført for at identificere prædiktorer for patienters postoperative genindlæggelse efter hjertekirurgi, herunder CABG og klapoperationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud FathI Abdelhafeez Soliman, BSN
- Telefonnummer: +201006579808
- E-mail: mahmoud808@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte en prøve på 121 voksne patienter (mænd og kvinder), som gennemgår CABG eller hjerteklapoperationer, og hvis alder er fra 18 til 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Mislykket operation
- Psykiatrisk patient
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen
- Aorta operationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opdage perioperative risikofaktorer for hospitalsgenindlæggelse hos patienter, som gennemgår hjerteoperationer
Tidsramme: baseline
|
analyse af præ-, intra- og postoperative risikofaktorer, der kan forårsage genindlæggelse for patienter, der gennemgår valvulær kirurgi eller koronararterie-bypasstransplantation (CABG)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marwa Ali Almasry, Ass.Prof, Assistant professor of medical surgical nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Iribarne A, Chang H, Alexander JH, Gillinov AM, Moquete E, Puskas JD, Bagiella E, Acker MA, Mayer ML, Ferguson TB, Burks S, Perrault LP, Welsh S, Johnston KC, Murphy M, DeRose JJ, Neill A, Dobrev E, Baio KT, Taddei-Peters W, Moskowitz AJ, O'Gara PT. Readmissions after cardiac surgery: experience of the National Institutes of Health/Canadian Institutes of Health research cardiothoracic surgical trials network. Ann Thorac Surg. 2014 Oct;98(4):1274-80. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.059. Epub 2014 Aug 28.
- Seifert PC. Reducing Readmissions After Coronary Artery Bypass Grafting. AORN J. 2017 Oct;106(4):332-337. doi: 10.1016/j.aorn.2017.08.009. No abstract available.
- Ferraris VA, Ferraris SP, Harmon RC, Evans BD. Risk factors for early hospital readmission after cardiac operations. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001 Aug;122(2):278-86. doi: 10.1067/mtc.2001.114776.
- Demissie, D. B., Doge, G., & Werba, T. B. (2023). The Magnitude of 30-Day Readmission and Factors Associated with Patients Underwent Cardiac Surgery in Tikur Anbessa Specialized Hospital Cardiac Center, Ethiopia. Research Reports in Clinical Cardiology, Volume 14, 35-48. https://doi.org/10.2147/rrcc.s407183
- Stephens RS, Whitman GJ. Postoperative Critical Care of the Adult Cardiac Surgical Patient. Part I: Routine Postoperative Care. Crit Care Med. 2015 Jul;43(7):1477-97. doi: 10.1097/CCM.0000000000001059.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHR for Cardiac Surgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi, Genindlæggelse
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med hjerteoperationer
-
University of ZurichAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetParoksysmal atrieflimren (PAF)Forenede Stater, Canada
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetTakykardi, Atrioventrikulær Nodal ReentryForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Akut iskæmisk slagtilfælde
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttet
-
Sensydia CorporationRekruttering