Mikrokirurgisk resektion af intramedullære rygmarvsmetastaser

Formålet med undersøgelsen er at etablere en multicenter, retrospektiv database for patienter med intramedullære rygmarvsmetastaser (ISCM) og analysere det funktionelle resultat hos kirurgisk behandlede ISCM-patienter.

Hypotesen er, at kirurgisk behandling af udvalgte ISCM-patienter ikke fører til vedvarende sygelighed og ikke øger dødeligheden sammenlignet med patienter, der behandles non-operativt.

Sekundære mål er at vurdere præ- til postoperative neurologiske underskud, ambulatorisk status og overordnet overlevelse af kirurgisk behandlede ISCM-patienter.

Efterforskerne har til hensigt at inkludere en kontrolkohorte af patienter med ISCM fra deltagende centre, som gennemgik ikke-kirurgisk onkologisk behandling (strålebehandling med eller uden kemoterapi). Denne kontrolkohorte af patienter vil blive brugt til at matche patienter med og uden kirurgisk behandling.

Primært endepunkt (analyseret hos kirurgisk behandlede ISCM-patienter):

Funktionelt resultat 90 dage efter behandlingsstart, målt ved den modificerede Japanese Orthopedic Association (mJOA) skala. Dette er en score, der evaluerer motorisk funktion af øvre og nedre ekstremiteter, sensorisk funktion af øvre ekstremiteter og lukkemuskelfunktion / voidance. mJOA varierer fra 0 - 18 point, hvor højere scoreværdier repræsenterer bedre funktionelt resultat. Den mindste klinisk vigtige forskel af mJOA er 1-2 point, og scorer lavere end 14 indikerer moderat myelopati, scorer lavere end 11 indikerer svær myelopati.

Sekundære endepunkter (analyseret i kirurgisk behandlede ISCM-patienter og analyseret i matchede patienter med og uden kirurgisk behandling):

• Funktionelt resultat (mJOA) efter 6 og 12 måneder
• Ambulatorisk status og kontinens efter 90 dage, 6 og 12 måneder (bestemt af mJOA subscores)
• Neurologisk resultat, målt af American Spinal Cord Injury Association (ASIA) Impairment Scale efter 90 dage, 6 og 12 måneder
• Hyppighed og type af komplikationer 90 dage efter behandling i henhold til The Novel Therapy Disability-Neurology Grade (TDN-grad)16
• Samlet overlevelse (i dage)