Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der undersøger langvarig behandling med Spesolimab hos mennesker med en hudsygdom kaldet Hidradenitis Suppurativa, der fuldførte et tidligere klinisk forsøg

10. november 2025 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Et åbent, langsigtet forlænget forsøg med Spesolimab-behandling hos voksne patienter med Hidradenitis Suppurativa (HS)

Denne undersøgelse er åben for voksne med hidradenitis suppurativa, som deltog i en tidligere klinisk undersøgelse af et lægemiddel kaldet spesolimab. Deltagere, der har afsluttet behandlingen, kan deltage i denne undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor sikkert spesolimab er, og om det hjælper mennesker med hidradenitis suppurativa på længere sigt. Deltagerne er i denne undersøgelse i omkring 2 år og 4 måneder. I 2 år besøger deltagerne undersøgelsesstedet hver 2. uge for at få spesolimab-injektioner under huden. Ved studiebesøg kontrollerer lægerne sværhedsgraden af ​​deltagernes hidradenitis suppurativa og indsamler oplysninger om deltagernes eventuelle helbredsproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
  • Canada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Dermatology Research Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC-Indianapolis-58713
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73118
        • Unity Clinical Research
  • Frankrig
      • Bezannes, Frankrig, 51430
        • CLI Reims Bezannes
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • HOP Edouard Herriot
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • HOP Larrey
  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60123
        • Ospedali Riuniti di Ancona
      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
  • Norge
      • Bergen, Norge, N-5021
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norge, N-8092
        • Nordlandssykehuset HF, Bodø
      • Oslo, Norge, N-0372
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
  • Polen
      • Ossy, Polen, 42624
        • Non-Public Health Care Facility LABDERM
      • Wroclaw, Polen, 50-566
        • Cityclinic Medical and Psychological Clinic Matusiak Partnership
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital La Princesa
  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet, 708 52
        • University Hospital Ostrava
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH
      • Dessau, Tyskland, 06847
        • Städtisches Klinikum Dessau
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
        • Universitätsklinikum Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har afsluttet behandling i moderforsøget Hidradenitis suppurativa (HS) spesolimab (1368-0052) uden for tidlig seponering
  • Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med ICH Harmonized Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) og lokal lovgivning forud for optagelse i forsøget
  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal være klar til og i stand til at bruge yderst effektive præventionsmetoder i henhold til ICH M3 (R2), der resulterer i en lav fejlrate på mindre end 1 % om året, når de anvendes konsekvent og korrekt. En liste over præventionsmetoder, der opfylder disse kriterier, findes i patientinformations- og samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, ammer, eller som planlægger at blive gravide, mens de er i forsøget
  • Patienter, der oplevede undersøgelsesbehandlingsbegrænsende bivirkninger under 1368-0052 forældreforsøget
  • Alvorlig, progressiv eller ukontrolleret tilstand såsom nyre-, lever-, hæmatologiske, endokrine, pulmonale, hjerte-, neurologiske, cerebrale eller psykiatriske sygdomme eller tegn og symptomer herpå
  • Enhver ny dokumenteret aktiv eller mistænkt malignitet undtagen passende behandlet basalcellekarcinom, pladecellecarcinom i huden eller in situ karcinom i livmoderhalsen
  • Brug af enhver begrænset medicin eller ethvert lægemiddel, som efterforskeren vurderer, vil kunne forstyrre den sikre gennemførelse af undersøgelsen siden sidste besøg i 1368-0052 forældreforsøget
  • Anamnese med allergi/overfølsomhed over for det systemisk administrerede lægemiddel eller dets hjælpestoffer
  • Større operation (større i henhold til efterforskerens vurdering) planlagt under dette forlængelsesforsøg (f.eks. hofteudskiftning, fjernelse af aneurisme, maveligation), som vurderet af investigator
  • Enhver tilstand, som efter investigatorens mening påvirker patientens sikkerhed, patientens mulighed for at deltage i dette forsøg eller kan kompromittere datakvaliteten. Yderligere eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidligere placebo (PP)
Deltagere i placebo-armen for 1368-0052 Bevis for koncept klinisk (POCC) -forsøg modtog en indledende 1200 mg intravenøs (i.v.) belastningsdosis af spesolimab plus subkutan (s.c.) placebo ved besøg 1, efterfulgt af 600 mg s.c. Doser af spesolimab hver anden uge i de næste 12 uger. Yderligere dosering var baseret på ændringer i HS-PGA-kvalitetsvurdering fra baseline til uge 12.
Medicin: Spesolimab 1200 mg
Deltagere i 1368-0052 POCC-forsøgets placebo-arm modtog en 1200 mg intravenøs (i.v.) belastningsdosis ved besøg 1, derefter 600 mg s.c. Hver anden uge i 12 uger.
Medicin: Spesolimab 600 mg
Deltagere i 1368-0052 POCC-forsøgets aktive arm modtog en 600 mg subkutan (s.c.) belastningsdosis af spesolimab ved besøg 1, efterfulgt af 600 mg s.c. Hver anden uge i 12 uger.
Medicin: Placebo -matchende 600 mg spesolimab
Deltagere fra placebo-armen for 1368-0052 POCC-forsøget vil modtage en subkutan (s.c.) administration af placebo-matchende 600 mg spesolimab ved besøg 1.
Eksperimentel: Tidligere spesolimab (PS)
Deltagere i den aktive arm af 1368-0052 Proof of Concept Clinical (POCC) -forsøget modtog en indledende 600 mg subkutan (S.C.) belastningsdosis af spesolimab plus intravenøs (i.v.) placebo ved besøg 1, efterfulgt af 600 mg s.c. Doser af spesolimab hver anden uge i de næste 12 uger. Yderligere dosering var baseret på ændringer i HS-PGA-kvalitetsvurdering fra baseline til uge 12.
Medicin: Spesolimab 600 mg
Deltagere i 1368-0052 POCC-forsøgets aktive arm modtog en 600 mg subkutan (s.c.) belastningsdosis af spesolimab ved besøg 1, efterfulgt af 600 mg s.c. Hver anden uge i 12 uger.
Medicin: Placebo -matchende 1200 mg spesolimab
Deltagere fra den aktive arm af POCC-forsøget 1368-0052 vil modtage en intravenøs (i.v.) infusion af placebo-matchende 1200 mg spesolimab ved besøg 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandling af bivirkninger
Tidsramme: Fra lægemiddeladministration til afslutningen af ​​vedligeholdelsesbehandlingsperioden (120 uger). Denne periode inkluderer den resterende effektperiode (REP) (dvs. 16 uger efter den sidste undersøgelsesbehandling).
TEAE'er blev defineret som alle bivirkninger (AE'er), der forekom fra starten af ​​behandlingen i dette forlængelsesforsøg til slutningen af ​​dens resterende effektperiode. AES, der begyndte i løbet af ombehandlingsperioden for overordnet bevis for koncept og bekræftende (POCC) -forsøg (1368-0052) og var stadig i gang i dette udvidelsesforsøg, vil også blive betragtet som behandlingsvingen.
Fra lægemiddeladministration til afslutningen af ​​vedligeholdelsesbehandlingsperioden (120 uger). Denne periode inkluderer den resterende effektperiode (REP) (dvs. 16 uger efter den sidste undersøgelsesbehandling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentændring i total abscess og inflammatorisk knude (AN) tæller fra baseline op til uge 12
Tidsramme: MMRM inkluderede målinger fra baseline (uge 12 af 1368-0052) og i uger 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 efter første lægemiddeladministration.

Procentdelændring fra baseline i total abscess og inflammatorisk knudepunkt i uge 12 = [(total abscess i uge 12 + total inflammatorisk knude i uge 12) - (total abscess ved baseline + total inflammatorisk knudepunkt ved baseline)] *100/ (total abscess ved baseline + total inflammatorisk knude ved baselinet).

Procentdelændring fra baseline i total abscess og inflammatorisk nodultælling i uge 12 blev modelleret ved hjælp af en begrænset maksimal sandsynlighed (REML) -baseret blandet effektmodel med gentagne mål (MMRM) tilgang, der tegner sig for følgende kilder til variation: Fixed, kategoriske effekter af behandlingen ved hver besøg, forudgående anvendelse af TNF-inhibitor og de fixerede kontinuerlige kontinuerlige effekter af baselinen ved hvert besøg (uges 1, 2, 4, 4, 4, 8, 8, 8, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, og 12) såvel som tilfældig effekt af hvert besøg. Baseline henviser til den sidste måling inden starten af ​​spesolimab. De mindst kvadrater middel (standardfejl) af procentvis ændring i uge 12 rapporteres.
MMRM inkluderede målinger fra baseline (uge 12 af 1368-0052) og i uger 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 efter første lægemiddeladministration.
Procentdelændring i total dræningsfistel (DF) tæller fra baseline op til uge 12
Tidsramme: MMRM inkluderede målinger fra baseline (uge 12 af 1368-0052) og i uger 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 efter første lægemiddeladministration. MMRM -estimater af procentvise ændring i dræning af fistel fra baseline til uge 12 rapporteres.

Procentdelændring fra baseline i dræning af fistel i uge 12 blev beregnet som: [(total dræningsfistel i uge 12) - (total dræningsfistel ved baseline)] * 100 %/ (total dræningsfistel ved baseline). Procentdelændring fra baseline i dræning af fisteloptælling i uge 12 blev modelleret ved hjælp af en begrænset maksimal sandsynlighed (REML) -baseret blandet effektmodel med gentagne mål (MMRM) tilgang, regnskabsføring for følgende kilder til variation: Fast, kategoriske effekter af behandling ved hvert besøg, forudgående brug af TNF-inhibitor og de faste kontinuerlige effekter af basislinjen ved hvert besøg (uger 1, 4, 4, 6, 8, 8, 10, så godt som tilfældig effekt af hvert besøg.

Baseline henviser til den sidste måling inden starten af ​​spesolimab. Ustruktureret covariansmatrix blev anvendt.
MMRM inkluderede målinger fra baseline (uge 12 af 1368-0052) og i uger 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 efter første lægemiddeladministration. MMRM -estimater af procentvise ændring i dræning af fistel fra baseline til uge 12 rapporteres.
Opnåelse af hidradenitis suppurativa klinisk respons (Hiscr) op til uge 12
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og i uge 12.

Hiscr defineres som mindst en 50% reduktion i den samlede abscess og inflammatoriske knudepunkt (AN) tæller uden stigning i abscessantal og ingen stigning i dræning af fisteloptælling i forhold til baseline.

Procentdel af deltagere med opnåelse af hidradenitis suppurativa klinisk respons (HISCR) i uge 12 rapporteres. Procentdel af deltagere med opnåelse af Hiscr i uge 12 blev beregnet som: Antal deltagere med opnåelse af Hiscr i uge 12/antal deltagere analyseret * 100.
Ved baseline (uge 0) og i uge 12.
Ændring fra baseline i international hidradenitis suppurativa sværhedsgrad System (IHS4) Værdi op til uge 12
Tidsramme: MMRM inkluderede målinger ved baseline (uge 0) og i uge 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 efter første lægemiddeladministration. MMRM -estimater af absolut ændring i IHS4 fra baseline til uge 12 rapporteres.

IHS4 vurderer Hidradenitis Suppurativa (HS) sværhedsgraden, og den resulterende IHS4 -score er nået til af = antal knuder * 1 + antal abscesser * 2 + antal dræningstunneler (fistler eller bihuler) * 4.

En samlet score på 3 eller mindre betyder mild, 4-10 betyder moderat og 11 eller højere betyder alvorlig sygdom.

Minimumsresultatet er 0, mens den maksimale score er variabel og afhænger af tællingerne af knuder, abscesser og dræning af tunneler (fistler eller bihuler).

Absolute change from baseline in IHS4 value at Week 12 was modelled using a restricted maximum likelihood (REML)-based mixed effect model with repeated measures (MMRM) approach, accounting for the following sources of variation: fixed, categorical effects of treatment at each visit, prior use of TNF inhibitor and the fixed continuous effects of baseline at each visit (Weeks 1, 2, 4, 6, 8, 10, and 12) as well as Tilfældig effekt af hvert besøg. Baseline henviser til den sidste måling inden starten af ​​spesolimab.
MMRM inkluderede målinger ved baseline (uge 0) og i uge 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 efter første lægemiddeladministration. MMRM -estimater af absolut ændring i IHS4 fra baseline til uge 12 rapporteres.
Procentdel af deltagere med hidradenitis suppurativa læge Global Assessment (HS-PGA) score på 0 eller 1 op til uge 12
Tidsramme: I uge 12.

HS-PGA dokumenterer lægens vurdering af deltagerens HS på et givet tidspunkt. HS-PGA-score varierer fra 0 til 5: 0 = klar (ingen abscesser, dræning af fistel, inflammatoriske eller ikke-inflammatoriske knuder); 1 = minimal (ingen abscesser, dræning af fistel, inflammatoriske knuder; ikke -inflammatoriske knuder til stede); 2 = milde (ingen abscesser, dræning af fistel, 1-4 inflammatoriske knuder; eller 1 abscess eller dræning af tunnel, ingen inflammatoriske knuder); 3 = moderat (ingen abscesser, dræning af fistel, ≥5 inflammatoriske knuder; eller 1 abscess/dræning af fistel, ≥1 inflammatorisk knudepunkt; eller 2-5 abscesser/dræning af fistel, <10 inflammatoriske knuder); 4 = alvorlig (2-5 abscesser/dræning af fistel, ≥10 inflammatoriske knuder); 5 = meget alvorlig (> 5 abscesser/dræning af fistel).

Procentdelen af ​​deltagere med HS-PGA 0 eller 1 i uge 12 blev beregnet som: (nummer med HS-PGA 0/1 i uge 12 ÷ nummer analyseret) × 100.
I uge 12.
Absolut ændring fra baseline i hidradenitis suppurativa område og sværhedsgrad indeks (HASI) score op til uge 12
Tidsramme: MMRM inkluderede målinger ved baseline (uge 0) og i uge 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 efter første lægemiddeladministration. MMRM -estimater af absolut ændring fra baseline i HASI -score i uge 12 rapporteres.

HASI vurderer HS -sværhedsgraden på tværs af fire domæner: erythema, induration, åben mavesår og dræning af fistel, scoret på en 0 (ingen) til 3 (svær/omfattende) Likert -skala for hver kropsregion.

For kropsoverfladeareal (BSA) -vurdering angiver antallet af palmer (en palme 1% af deltagerens BSA) involveret for hver kropsregion (hoved, højre aksilla, venstre axilla, anterior bryst, ryg, anterior badestamme, bageste badestamme, andet) vurderes og konverteres til en procentdel af denne region. En områdescore blev tildelt til hver region ved anvendelse af fremgangsmåden (0 = ingen, 1 = 1-9%, 2 = 10-29%, 3 = 30-49%, 4 = 50-69%, 5 = 70-89%, 6 = 90- 100%). Resultater for de fire domæner af HS opsummeres og justeres for det berørte område, og scoringen af ​​hvert område summeres for at beregne den samlede HASI -score, der spænder fra 0 (ingen sygdom) til 72 (svær sygdom).

Det mindst kvadratiske middel (standardfejl (SE)) blev afledt af blandet effektmodel med gentagne mål (MMRM).
MMRM inkluderede målinger ved baseline (uge 0) og i uge 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 efter første lægemiddeladministration. MMRM -estimater af absolut ændring fra baseline i HASI -score i uge 12 rapporteres.
Patienter med forekomst af mindst en flare (defineret som mindst 25 % stigning i en tælling med en minimumsforøgelse på 2 i forhold til baseline) op til uge 12
Tidsramme: Prøver blev taget ved baseline (uge 0) og i uger 2, 4, 6, 8, 10 og 12 efter første lægemiddeladministration.

Procentdel af deltagere med forekomst af mindst en flare i uge 12. FLare blev defineret som mindst 25 % stigning i abscess og inflammatorisk knudepunkt med en minimumstigning på 2 i forhold til baseline.

Procentdel af deltagere med forekomst af mindst en flare i uge 12 blev beregnet som: antal deltagere med forekomst af mindst en flare i uge 12/antal deltagere analyseret * 100.
Prøver blev taget ved baseline (uge 0) og i uger 2, 4, 6, 8, 10 og 12 efter første lægemiddeladministration.
Opnåelse af mindst 30% reduktion fra baseline i numerisk vurderingsskala (NRS30) i patientens globale vurdering af HS -smerter op til uge 12
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og i uge 12.

Analysen vurderede procentdelen af ​​deltagere, der opnåede mindst 30% reduktion fra baseline i den numeriske vurderingsskala (NRS30) for deltagerens globale vurdering af HS -smerter i uge 12.

HS Pain Numerical Rating Scale (NRS) måler HS-relateret smerteres alvorlighed med en tilbagekaldelsesperiode på 24 timer og svar på en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Til smerteanalyse blev et ugentlig gennemsnit af daglige vurderinger beregnet ved hvert besøg baseret på registrerede værdier før besøget. Uger med mindst fire rapporterede daglige værdier blev inkluderet, idet de ignorerede eventuelle manglende daglige værdier.

Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede mindst 30% reduktion fra baseline i NRS30 i uge 12, blev beregnet som antallet af deltagere, der opfyldte dette kriterium divideret med det samlede antal deltagere, der blev analyseret * 100.
Ved baseline (uge 0) og i uge 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1368-0067
  • 2020-005587-55 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter undersøgelsen er afsluttet, og det primære manuskript er accepteret til publicering, kan forskere bruge dette følgende link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing at anmode om adgang til de kliniske undersøgelsesdokumenter vedrørende denne undersøgelse og efter en underskrevet "Document Sharing Agreement". Forskere kan også bruge følgende link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing at finde information med henblik på at anmode om adgang til de kliniske undersøgelsesdata, for denne og andre listede undersøgelser, efter indsendelse af et forskningsforslag og i henhold til vilkårene beskrevet på hjemmesiden. De delte data er de rå kliniske undersøgelsesdatasæt.

IPD-delingstidsramme

Efter at alle regulatoriske aktiviteter er afsluttet i USA og EU for produktet og indikationen, og efter at det primære manuskript er blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

For studiedokumenter - ved underskrivelse af en 'Dokumentdelingsaftale'. For undersøgelsesdata - 1. efter indsendelse og godkendelse af forskningsforslaget (tjek vil blive udført af både det uafhængige bedømmelsespanel og sponsor, herunder kontrol af, at den planlagte analyse ikke konkurrerer med sponsorens publikationsplan); 2. og ved underskrivelse af en 'Datadelingsaftale'.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa

Kliniske forsøg med Spesolimab 1200 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner