Fluzoparib kombineret med apatinib ved vedligeholdelsesbehandling af recidiverende ovariecarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienten deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke.
• Alder 18-75 år.
• Deltageren har histologisk bekræftet diagnose af højgradig overvejende serøs ovariecancer, æggeledercancer, primær peritoneal cancer; Eller moderat eller dårligt differentieret ovarieendometrioid adenokarcinom.
• Tidligere, efter at have gennemgået 2-3 linier af platinholdig kemoterapi, blev der opnået CR eller PR, og tiden fra den næstsidste platinholdige kemoterapi til PD var ≥ 6 måneder.
• Patienter, der tidligere har modtaget behandling med bevacizumab, er acceptable.
• Tillad tidligere behandling med andre PARP-hæmmere end Fluzoparib.
• ECOG-score: 0-1.
• Deltageren har tilstrækkelig organfunktion som defineret i følgende indhold (Enhver blodkomponent eller cellevækstfaktor inden for 14 dage før randomisering er ikke tilladt) Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L Blodplader ≥100×109/L Hæmoglobin ≥ 10g/dL Serumalbumin ≥3g/dL Total bilirubin ≤1,5 ​​×ULN AST (SGOT) og ALT (SGPT) ≤3 × ULN Serumkreatinin ≤1,5 ​​× ULN
• Patienter med potentiel fertilitet skal bruge et medicinsk godkendt præventionsmiddel (såsom en intrauterin enhed, p-pille eller kondom) i løbet af undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 2 måneder efter den sidste administration af apatinib eller 6 måneder efter den sidste administration af fluzopril, alt efter hvad der end måtte være tilfældet. er længere; Serum-HCG eller urin-HCG skal være negativ inden for 72 timer før studietilmelding; skal være en ikke-ammeperiode.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere (inden for 5 år) eller samtidig med andre uhelbrede maligne tumorer, undtagen helbredet hudbasalcellecarcinom, skjoldbruskkirtelkræft, cervixcarcinom in situ og brystkræft uden recidiv >3 år efter radikal kirurgi.
• Forsøgspersonen har ubehandlet metastaser i centralnervesystemet.
• Manglende evne til at sluge piller normalt, eller gastrointestinal dysfunktion, som kan påvirke lægemiddelabsorptionen ifølge forskerne.
• Nylig (inden for 3 måneder) forekomst af tarmobstruktion.
• Patienter med kliniske symptomer på cancerøs ascites og pleural effusion, som har behov for punktering eller dræning, eller som har fået ascites og pleural effusion dræning inden for 2 måneder før den første forsøgsmedicin.
• Patienter med dårligt kontrollerede hjertekliniske symptomer eller sygdomme, såsom: (1) NYHA2 eller højere hjerteinsufficiens, (2) ustabil angina pectoris, (3) myokardieinfarkt inden for 1 år, (4) klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, der kræver behandling eller intervention, (5) QTc>470ms.
• De med unormal koagulationsfunktion (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN+4 sekunder), som har blødningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling, får lov til at modtage lavdosis lavmolekylært heparin eller oral aspirin profylaktisk antikoagulantbehandling under forsøget.
• Individet har en aktiv infektion eller uforklarlig feber >38,5 grader i screeningsperioden og før den første dosis;
• Personer med medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-infektion) eller aktiv hepatitis (hepatitis B-reference: HBsAg-positiv og HBV-DNA≥500 IE/ml; Hepatitis C-reference: HCV-antistofpositiv og HCV-kopinummer > øvre normalgrænse) .
• De, der tidligere havde modtaget strålebehandling, kemoterapi, endokrin terapi eller molekylær målrettet terapi og blev indskrevet mindre end 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen (sidste dosis); Uønskede hændelser (undtagen alopeci) forårsaget af tidligere behandling kom sig ikke til ≤1 grad (CTCAE 5,0).
• Patienter, der har brugt andre lægemidler i kliniske forsøgsstudier inden for de foregående 4 uger.
• Forsøgspersoner kan modtage andre systemiske antitumorbehandlinger i løbet af undersøgelsesperioden.
• kendt allergi over for Fluzoparib, apatinib og dets hjælpestoffer.
• Efter investigators vurdering har forsøgspersonerne andre faktorer, der kan føre til tvungen afbrydelse af undersøgelsen, såsom andre alvorlige medicinske tilstande (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter, familiemæssige eller sociale faktorer, der kan påvirke sikkerheden af emnerne, eller indsamling af data og prøver.