Fluzoparib kombinerat med apatinib vid underhållsbehandling av återfallande ovariekarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienten gick frivilligt med i studien och undertecknade det informerade samtycket.
• Ålder 18-75 år.
• Deltagaren har histologiskt bekräftad diagnos av höggradig övervägande serös äggstockscancer, äggledarecancer, primär peritonealcancer; Eller måttligt eller dåligt differentierat ovariellt endometrioid adenokarcinom.
• Tidigare, efter att ha genomgått 2-3 rader av platinainnehållande kemoterapi, uppnåddes CR eller PR, och tiden från den näst sista platinainnehållande kemoterapin till PD var ≥ 6 månader.
• Patienter som har fått tidigare behandling med bevacizumab är acceptabla.
• Tillåt tidigare behandling med andra PARP-hämmare än Fluzoparib.
• ECOG-resultat: 0-1.
• Deltagaren har adekvat organfunktion enligt definitionen i följande innehåll (Alla blodkomponenter eller celltillväxtfaktorer inom 14 dagar före randomisering är inte tillåtna) Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L Trombocyter ≥100×109/L Hemoglobin ≥ 10g/dL serumalbumin ≥3g/dL Total bilirubin ≤1,5 ​​×ULN AST (SGOT) och ALT (SGPT) ≤3 × ULN Serumkreatinin ≤1,5 ​​× ULN
• Patienter med potentiell fertilitet behöver använda ett medicinskt godkänt preventivmedel (såsom en intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studiebehandlingsperioden och inom 2 månader efter den senaste administreringen av apatinib eller 6 månader efter den senaste administreringen av fluzopril, beroende på vilket som än är längre; Serum-HCG eller urin-HCG måste vara negativa inom 72 timmar före studieinskrivning; måste vara en icke-amningsperiod.

Exklusions kriterier:

• Tidigare (inom 5 år) eller samtidigt med andra ohärdade maligna tumörer, förutom botade hudbasalcellscancer, sköldkörtelcancer, cervixcarcinom in situ och bröstcancer utan återfall >3 år efter radikal kirurgi.
• Patienten har obehandlad metastasering i centrala nervsystemet.
• Oförmåga att svälja piller normalt, eller gastrointestinal dysfunktion, vilket kan påverka läkemedelsabsorptionen enligt forskarna.
• Nyligen (inom 3 månader) förekomst av tarmobstruktion.
• Patienter med kliniska symtom på cancerös ascites och pleurautgjutning, som behöver punktering eller dränering, eller som har fått ascites och pleurautgjutning inom 2 månader före den första prövningen av medicinering.
• Patienter med dåligt kontrollerade hjärtkliniska symtom eller sjukdomar, såsom: (1) NYHA2 eller högre hjärtsvikt, (2) instabil angina pectoris, (3) hjärtinfarkt inom 1 år, (4) kliniskt signifikant supraventrikulär eller ventrikulär arytmi som kräver behandling eller intervention, (5) QTc>470ms.
• De med onormal koagulationsfunktion (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN+4 sekunder), som har en blödningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerande behandling, tillåts få lågdos lågmolekylärt heparin eller oral aspirin profylaktisk antikoagulantbehandling under prövningen.
• Patienten har en aktiv infektion eller oförklarlig feber >38,5 grader under screeningsperioden och före den första dosen;
• Försökspersoner med medfödd eller förvärvad immunbrist (som HIV-infektion), eller aktiv hepatit (hepatit B-referens: HBsAg-positiv och HBV-DNA≥500 IE/ml; Hepatit C-referens: HCV-antikroppspositiv och HCV-kopiatal > övre normalgräns) .
• De som tidigare hade fått strålbehandling, kemoterapi, endokrin terapi eller molekylär riktad terapi och inkluderades mindre än 4 veckor efter avslutad behandling (sista dosen); Biverkningar (förutom alopeci) orsakade av tidigare behandling återhämtade sig inte till ≤1 grad (CTCAE 5,0).
• Patienter som har använt andra läkemedel i kliniska prövningar under de senaste 4 veckorna.
• Försökspersoner kan få andra systemiska antitumörterapier under studieperioden.
• känd allergi mot Fluzoparib, apatinib och dess hjälpämnen.
• Enligt utredarens bedömning har försökspersonerna andra faktorer som kan leda till att studien tvingas avsluta, såsom andra allvarliga medicinska tillstånd (inklusive psykisk sjukdom) som kräver kombinerad behandling, allvarliga laboratorieavvikelser, familje- eller sociala faktorer som kan påverka säkerheten för ämnena, eller insamling av data och prover.