Et fase II, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, i parallelle grupper klinisk forsøg for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​kosttilskud med tryptofan for at opnå vægttab og dets neuropsykologiske effekter hos unge med fedme

Inklusionskriterier:

1. Både mandlige og kvindelige patienter, der går ambulant til Pædiatrisk Endokrinologisk Service.
2. Alder fra 12 til 17 år inklusive.
3. Tilstedeværelse af et BMI > eller = til 2SD og < eller = til 4SD (standardafvigelser) for deres alder og køn (spanske tværsnitsvækstreferencetabeller fra 2008)
4. Patienterne skal have et uddannelsesniveau, der tillader tilstrækkelig kommunikation, og skal acceptere at samarbejde i alle de test og undersøgelser, der er inkluderet i protokollen.
5. Forsøgspersoner med reproduktionspotentiale skal bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen. Kvinder i den fødedygtige alder vil blive rekrutteret efter en negativ graviditetstest.
6. Der kræves informeret samtykke fra forældrene eller den juridiske repræsentant og fra de unge voksne.

Ekskluderingskriterier:

1. Fedme sekundært til en endokrin sygdom (hypothyroidisme, Cushings syndrom, polycystisk ovarie, hypothalamus, hypogonadisme) eller brugen af ​​medicin såsom kortisol.
2. Samtidig administration af anden psykotrofisk medicin såsom antidepressiva eller anxiolytika.
3. Patienter inkluderet i undersøgelsen må ikke tage vitaminer eller kosttilskud eller præparater mod fedme, herunder naturlægemidler, apoteksprodukter eller homøopatiske produkter.
4. Patienter med en kendt psykiatrisk lidelse.
5. Patienter behandlet med enhver form for struktureret psykoterapi.
6. Patienter med type 2 DM, arteriel hypertension (blodtryk over 95 percentilen for køn og højde) eller steatotisk lever (hypertransaminasemi med ekkografisk billede af fedtlever).
7. Patienter med alvorlig fødevareintolerance eller kendt allergi over for et af de stoffer, der blev brugt i undersøgelsen.
8. Patienter i behandling med orale hypoglykæmimidler.
9. Gravid eller ammende.