En undersøgelse for at teste, om BI 1819479 forbedrer lungefunktionen hos mennesker med idiopatisk lungefibrose (IPF)
17. februar 2026 opdateret af: Boehringer Ingelheim
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, dosisfindende undersøgelse, der evaluerer effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af forskellige orale doser af BI 1819479 over mindst 24 uger hos patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF)
Denne undersøgelse er åben for voksne 40 år eller ældre med idiopatisk lungefibrose (IPF). Folk kan deltage i undersøgelsen, hvis de ikke er i behandling for IPF, er i stabil behandling i mindst 3 måneder, før de starter undersøgelsen. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et lægemiddel kaldet BI 1819479 hjælper mennesker med IPF. 3 forskellige doser af BI 1819479 er testet i denne undersøgelse.
Deltagerne inddeles tilfældigt i 4 grupper. Deltagere i 3 grupper får forskellige doser af BI 1819479. Deltagere i 1 gruppe får placebo. Placebo-tabletter ligner BI 1819479-tabletter, men indeholder ingen medicin. Deltagerne tager behandlingen i 6 måneder til 1 år. Deltagerne er i undersøgelsen i op til 1 år og 2 måneder. I løbet af denne tid besøger de undersøgelsesstedet mellem 10 og 12 gange og får op til 11 telefonopkald fra stedets personale.
Ved besøg på stedet udfører læger regelmæssigt åndedrætstests, der måler, hvor godt lungerne fungerer. Forskere sammenligner resultaterne mellem deltagere, der tager BI 1819479 og placebo. Lægerne tjekker også regelmæssigt deltagernes helbred og noterer sig eventuelle uønskede virkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
322
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
C.a.b.a, Argentina, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)-C.A.B.A-61553
-
CABA, Argentina, C1060ABN
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
-
CABA, Argentina, 1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
CABA, Argentina, 1425
- Centro de Investigación Clinica Belgrano
-
Capital Federal, Argentina, 1425
- Consultorios Médicos del Buen Ayre
-
-
-
-
-
Macquarie Park, Australien, 2109
- Macquarie University
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australien, 7250
- Launceston Respiratory & Sleep Centre
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australien, 3011
- Lung Research Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Institute for Respiratory Health
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Liège, Belgien, 4000
- CHR de la Citadelle
-
-
-
-
-
Barra Mansa, Brasilien, 27323240
- Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
-
Botucatu, Brasilien, 18618-687
- Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Goiânia, Brasilien, 74605-050
- Hospital das Clínicas da UFG - EBSERH
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-074
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Santo André, Brasilien, 09080-110
- Pesquisare
-
São José dos Campos, Brasilien, 122241-660
- COE Sao Jose dos Campos
-
São Paulo, Brasilien, 01327-001
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- University of Calgary
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
-
-
-
-
København Ø, Danmark, 2100
- Rigshospitalet-København Ø-69883
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Cottingham, Hull, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
-
Lancaster, Det Forenede Kongerige, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
-
Oulu, Finland, 90220
- Oulun yliopistollinen keskussairaala
-
Tampere, Finland, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Turku, Finland, 20520
- TYKS
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34746
- Clinical Research Specialists LLC - Kissimmee
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
- SEC Clinical Research
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- The Iowa Clinic, PC
-
-
Michigan
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48088
- Advanced Pulmonary Research
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39501
- Memorial Hospital Gulfport
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
- Coastal Carolina Health Care, P.A. Pulmonary and Sleep Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Forenede Stater, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Temple University Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Lowcountry Lung and Critical Care
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
- Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- HOP d'Angers
-
Bobigny, Frankrig, 93000
- HOP Avicenne
-
Bron, Frankrig, 69677
- HOP Louis Pradel
-
Caen, Frankrig, 14033
- HOP CHU Caen
-
Lille, Frankrig, 59037
- INS Coeur Poumon
-
Marseille, Frankrig, 13915
- HOP Nord
-
Nice, Frankrig, 06001
- HOP Pasteur
-
Rennes, Frankrig, 35033
- HOP Pontchaillou
-
-
-
-
-
Crete, Grækenland, 71500
- Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
Ioannina, Grækenland, 45 500
- Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
-
-
-
-
-
Florence, Italien, 50137
- A. O. Universitaria Careggi
-
Foggia, Italien, 71100
- Ospedale Colonnello D Avanzo
-
Forlì, Italien, 47121
- Ospedale G.B. Morgagni
-
Genova, Italien, 16132
- Azienda Ospedaliera San Martino
-
Milan, Italien, 20123
- Ospedale Classificato San Giuseppe
-
Padua, Italien, 35128
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Roma, Italien, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Roma, Italien, 00133
- Pol. Universitario Tor Vergata
-
-
-
-
-
Aichi, Seto, Japan, 489-8642
- Tosei General Hospital
-
Fukui, Yoshida-gun, Japan, 910-1193
- University of Fukui Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Osaka, Sakai, Japan, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Mitaka, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo, Ota-ku, Japan, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
- National Center for Global Health and Medicine
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Changsha, Kina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Kina, 610072
- People's Hospital of Sichuan Province
-
Guangzhou, Kina, 510120
- First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou, Kina, 310013
- Zhejiang Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
Hefei, Kina, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
Nanjing, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Shenyang, Kina, 110000
- China Shenyang Chest Hospital
-
Tianjin, Kina, 30052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, Kina, 430022
- Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
-
Xuzhou, Kina, 221009
- Affiliated Hospital, Xuzhou Medical college
-
-
-
-
-
Kajang, Malaysia, 43000
- Hospital Sultan Idris Shah Serdang
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 53000
- Institut Perubatan Respiratori
-
Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Hamilton, New Zealand, 3240
- Waikato Hospital
-
One Tree Hill, Auckland, New Zealand, 1051
- Greenlane Clinical Centre
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, New Zealand, 2025
- Aotearoa Clinical Trials
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, N-5021
- Haukeland Universitetssykehus
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
-
-
-
-
Poznan, Polen, 60-569
- Clin.Hosp.Med.Univ.Marcinkowski in Poznan
-
Świdnik, Polen, 21040
- Alergopneuma Medical Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron
-
Galdakao, Spanien, 48960
- Hospital de Galdakao
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario De La Princesa
-
Madrid, Spanien, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Hospital Central de Asturias
-
Santander, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Hospital Clínico de Santiago
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
Uppsala, Sverige, 752 37
- CTC Clinical Trial Consultants AB
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Sydkorea, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
-
Busan, Sydkorea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seongnam, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 04401
- Soonchunhyang University Hospital Seoul
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 01757
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Ratchathewi, Thailand, 10400
- Ramathibodi hospital
-
Thailand, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 18081
- University Hospital Bulovka
-
Prague, Tjekkiet, 140 59
- University Thomayer´s Hospital
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Tyskland, 61350
- Pneumologische Praxis Dr. Löh
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AöR
-
Donaustauf, Tyskland, 99093
- Caritas-Krankenhaus St. Maria gGmbH
-
Fulda, Tyskland, 36043
- Klinikum Fulda gAG
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Hanover, Tyskland, 30459
- Klinikum Region Hannover GmbH
-
Hemer, Tyskland, 58675
- Lungenklinik Hemer
-
Immenhausen, Tyskland, 34376
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- Klinikum Konstanz
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universität Leipzig
-
München, Tyskland, 81377
- Klinikum der Universität München AÖR
-
-
-
-
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- University of Debrecen Clinical Centre
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Medical University of Graz State Hospital - University Hospital Graz
-
Krems, Østrig, 3500
- Krems University Hospital
-
Linz, Østrig, 4020
- Kepler Univ. Klinikum Linz
-
Linz, Østrig
- Hospital Elisabethinen Linz
-
Vienna, Østrig, 1210
- Clinic Floridsdorf
-
Vienna, Østrig, 1140
- Standort Penzing der Klinik Ottakring
-
Wels, Østrig, 4600
- Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥40 år på tidspunktet for underskrevet informeret samtykke.
- Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med ICH-GCP og lokal lovgivning forud for optagelse i forsøget.
- Diagnose af idiopatisk lungefibrose (IPF)
- Ved stabil behandling med nintedanib eller pirfenidon i mindst 12 uger eller ikke på behandling med enten nintedanib eller pirfenidon i mindst 12 uger
- Forced Vital Capacity (FVC) ≥45 % af forventet normal.
- Diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO) ≥25 % af forventet normal korrigeret for hæmoglobin (Hb).
- Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal bruge højeffektive præventionsmetoder med lav brugerafhængighed og yderligere barriereprævention til mandlige partnere (brug af kondom) indtil opfølgningsperiodens udløb.
- Mandlige forsøgsdeltagere med WOCBP-partnere skal bruge prævention (kondom) for at undgå eksponering via sædvæske. Kvindelige partnere til mandlige forsøgsdeltagere skal bruge yderst effektive præventionsmetoder under behandlingen indtil slutningen af opfølgningsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Akut forværring af idiopatisk lungefibrose (IPF) inden for mindst 12 uger før screening og/eller under screeningsperioden (bestemt af investigator).
- Behandlet med immunsuppressiv medicin (andre end orale kortikosteroider) eller prednison >15 mg/dag eller tilsvarende af respiratoriske eller pulmonale årsager.
- Patienter, der skal eller ønsker at fortsætte med at indtage begrænset medicin eller ethvert lægemiddel, der anses for at kunne forstyrre den sikre gennemførelse af forsøget.
- Patienten er i øjeblikket tilmeldt en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelforsøg, eller deres besøg 1 finder sted mindre end 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længere) efter at have afsluttet en tidligere undersøgelsesanordning eller lægemiddelforsøg eller modtaget andre undersøgelsesbehandlinger.
- Patienter med en anden væsentlig sygdom eller tilstand end den undersøgte IPF, som efter investigators mening kan bringe patienten i fare på grund af deltagelse, forstyrre forsøgsprocedurer eller give anledning til bekymring vedrørende patientens evne til at deltage i forsøget eller enhver medicinsk tilstand, der kan føre til en forventet levetid <12 måneder.
- Relevant luftvejsobstruktion (pre-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)/forced vital kapacitet (FVC) <0,7).
- Efter investigators mening andre klinisk signifikante lungeabnormiteter.
- Nedre luftvejsinfektion, der kræver behandling inden for 4 uger før besøg 1 og/eller under screeningsperioden.
Yderligere udelukkelseskriterier gælder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
Placebo matchende BI 1819479
|
|
Eksperimentel: BI 1819479 lavdosis behandlingsgruppe
|
BI 1819479
|
|
Eksperimentel: BI 1819479 medium dosis behandlingsgruppe
|
BI 1819479
|
|
Eksperimentel: BI 1819479 højdosis behandlingsgruppe
|
BI 1819479
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Årlig fald i Forced Vital Capacity (FVC) [milliLiter/år]
Tidsramme: Op til 52 uger
|
Op til 52 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Absolut ændring fra baseline i FVC i uge 24 [i milliliter]
Tidsramme: Ved baseline og i uge 24
|
Ved baseline og i uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1462-0004
- 2023-508395-11-00 (Anden identifikator: CTIS)
- U1111-1302-4283 (Anden identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Når kriterierne i afsnittet "Tidsramme" er opfyldt, kan forskere bruge følgende link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing at anmode om adgang til de kliniske undersøgelsesdokumenter vedrørende denne undersøgelse og efter en underskrevet "Document Sharing Agreement".
Ydermere kan forskere anmode om adgang til de kliniske undersøgelsesdata, for denne og andre listede undersøgelser, efter indsendelse af et forskningsforslag og i henhold til de vilkår, der er beskrevet på hjemmesiden.
IPD-delingstidsramme
Et år efter, at godkendelsen er givet af større tilsynsmyndigheder, og efter at det primære manuskript er blevet accepteret til offentliggørelse, eller efter afslutning af udviklingsprogrammet.
IPD-delingsadgangskriterier
For studiedokumenter - ved underskrivelse af en 'Dokumentdelingsaftale'.
For undersøgelsesdata - 1. efter indsendelse og godkendelse af forskningsforslaget (tjek vil blive udført af sponsoren og/eller det uafhængige bedømmelsespanel, herunder kontrol af, at den planlagte analyse ikke konkurrerer med sponsorens publikationsplan); 2. og ved underskrivelse af en juridisk aftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
Kliniske forsøg med BI 1819479
-
Boehringer IngelheimAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetNeoplasmerSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet