Исследование по проверке того, улучшает ли BI 1819479 функцию легких у людей с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ)
24 июля 2026 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору дозы, оценивающее эффективность, безопасность и переносимость различных пероральных доз BI 1819479 в течение как минимум 24 недель у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ)
В этом исследовании могут участвовать взрослые в возрасте 40 лет и старше с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ). Люди могут присоединиться к исследованию, если они не получают никакого лечения от ИЛФ и находятся на стабильном лечении в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования. Цель данного исследования — выяснить, помогает ли лекарство под названием BI 1819479 людям с ИЛФ. В этом исследовании тестируются 3 различные дозы BI 1819479.
Участники случайным образом распределяются на 4 группы. Участники 3-х групп получают разные дозы БИ 1819479. Участники 1 группы получают плацебо. Таблетки плацебо выглядят как таблетки BI 1819479, но не содержат никаких лекарственных веществ. Участники проходят лечение от 6 месяцев до 1 года. Участники находятся в исследовании до 1 года и 2 месяцев. За это время они посещают исследовательский центр от 10 до 12 раз и получают до 11 телефонных звонков от сотрудников центра.
При посещении мест врачи регулярно проводят дыхательные тесты, позволяющие оценить, насколько хорошо работают легкие. Исследователи сравнивают результаты участников, принимавших BI 1819479, и плацебо. Врачи также регулярно проверяют здоровье участников и отмечают любые нежелательные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
322
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Macquarie Park, Австралия, 2109
- Macquarie University
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Австралия, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
- Launceston Respiratory & Sleep Centre
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Австралия, 3011
- Lung Research Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- Institute for Respiratory Health
-
-
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Medical University of Graz
-
Krems, Австрия, 3500
- Krems University Hospital
-
Linz, Австрия
- Hospital Elisabethinen Linz
-
Linz, Австрия, 4020
- Johannes Kepler University Linz
-
Vienna, Австрия, 1210
- Clinic Floridsdorf
-
Vienna, Австрия, 1140
- Standort Penzing der Klinik Ottakring
-
Wels, Австрия, 4600
- Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
-
-
-
-
-
C.a.b.a, Аргентина, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
CABA, Аргентина, C1060ABN
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
-
CABA, Аргентина, 1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
CABA, Аргентина, 1425
- Centro de Investigacion Clinica Belgrano
-
Capital Federal, Аргентина, 1425
- Consultorios Medicos del Buen Ayre
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Liège, Бельгия, 4000
- CHR de la Citadelle
-
-
-
-
-
Barra Mansa, Бразилия, 27323240
- Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
-
Botucatu, Бразилия, 18618-687
- Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Goiânia, Бразилия, 74605-050
- Hospital das Clínicas da UFG - EBSERH
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-074
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Santo André, Бразилия, 09080-110
- Pesquisare
-
São José dos Campos, Бразилия, 122241-660
- COE Sao Jose dos Campos
-
São Paulo, Бразилия, 01327-001
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
-
-
-
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- University of Debrecen Clinical Centre
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Германия, 61350
- Pneumologische Praxis Dr. Löh
-
Berlin, Германия, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Bonn, Германия, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AöR
-
Donaustauf, Германия, 99093
- Caritas-Krankenhaus St. Maria gGmbH
-
Fulda, Германия, 36043
- Klinikum Fulda gAG
-
Greifswald, Германия, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Hanover, Германия, 30459
- Klinikum Region Hannover GmbH
-
Hemer, Германия, 58675
- Lungenklinik Hemer
-
Immenhausen, Германия, 34376
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Konstanz, Германия, 78464
- Klinikum Konstanz
-
Leipzig, Германия, 04103
- Universität Leipzig
-
München, Германия, 81377
- Klinikum der Universität München AÖR
-
-
-
-
-
Crete, Греция, 71500
- Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
Ioannina, Греция, 45 500
- Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
-
-
-
-
-
København Ø, Дания, 2100
- Rigshospitalet-København Ø-69883
-
Odense, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Galdakao, Испания, 48960
- Hospital de Galdakao
-
L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Madrid, Испания, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Испания, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Málaga, Испания, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Oviedo, Испания, 33011
- Hospital Central de Asturias
-
Santander, Испания, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Испания, 15706
- Hospital Clínico de Santiago
-
Seville, Испания, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
-
-
-
Florence, Италия, 50137
- A. O. Universitaria Careggi
-
Foggia, Италия, 71100
- Ospedale Colonnello D Avanzo
-
Forlì, Италия, 47121
- Ospedale G.B. Morgagni
-
Genova, Италия, 16132
- Azienda Ospedaliera San Martino
-
Milan, Италия, 20123
- Ospedale Classificato San Giuseppe
-
Padova, Италия, 35128
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Roma, Италия, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Roma, Италия, 00133
- Pol. Universitario Tor Vergata
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- University Of Calgary
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Changsha, Китай, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu, Китай, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Китай, 610072
- People's Hospital of Sichuan Province
-
Guangzhou, Китай, 510120
- First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou, Китай, 310013
- Zhejiang Hospital
-
Hangzhou, Китай, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, Китай, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
Hefei, Китай, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
Nanjing, Китай, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Shenyang, Китай, 110000
- China Shenyang Chest Hospital
-
Tianjin, Китай, 30052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, Китай, 430022
- Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
-
Xuzhou, Китай, 221009
- Affiliated Hospital, Xuzhou Medical college
-
-
-
-
-
Kajang, Малайзия, 43000
- Hospital Sultan Idris Shah Serdang
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 53000
- Institut Perubatan Respiratori
-
Kuching, Sarawak, Малайзия, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Hamilton, Новая Зеландия, 3240
- Waikato Hospital
-
One Tree Hill, Auckland, Новая Зеландия, 1051
- Greenlane Clinical Centre
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, Новая Зеландия, 2025
- Aotearoa Clinical Trials
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия, N-5021
- Haukeland Universitetssykehus
-
Lørenskog, Норвегия, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
-
-
-
-
Poznan, Польша, 60-569
- Clin.Hosp.Med.Univ.Marcinkowski in Poznan
-
Świdnik, Польша, 21040
- Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Сингапур, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Cottingham, Hull, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
-
Lancaster, Соединенное Королевство, LA1 4rp
- Royal Lancaster Infirmary
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
- Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34746
- Clinical Research Specialists LLC - Kissimmee
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
- Sec Clinical Research
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
- The Iowa Clinic, PC
-
-
Michigan
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48088
- Advanced Pulmonary Research
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39501
- Memorial Hospital Gulfport
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
- Coastal Carolina Health Care, P.A. Pulmonary and Sleep Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- Lowcountry Lung and Critical Care
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
- Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Ratchathewi, Таиланд, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Thailand, Таиланд, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Тайвань, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
-
Oulu, Финляндия, 90220
- Oulun yliopistollinen keskussairaala
-
Tampere, Финляндия, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Turku, Финляндия, 20520
- TYKS
-
-
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- HOP d'Angers
-
Bobigny, Франция, 93000
- HOP Avicenne
-
Bron, Франция, 69677
- Hopital Louis Pradel
-
Caen, Франция, 14033
- HOP CHU Caen
-
Lille, Франция, 59037
- INS Coeur Poumon
-
Marseille, Франция, 13915
- HOP Nord
-
Nice, Франция, 06001
- Hôpital Pasteur
-
Rennes, Франция, 35033
- HOP Pontchaillou
-
-
-
-
-
Prague, Чехия, 18081
- University Hospital Bulovka
-
Prague, Чехия, 140 59
- University Thomayer´s Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
Uppsala, Швеция, 752 37
- CTC Clinical Trial Consultants AB
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Южная Корея, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
-
Busan, Южная Корея, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seongnam, Южная Корея, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 04401
- Soonchunhyang University Hospital Seoul
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Severance Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 01757
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
-
-
-
-
Aichi, Seto, Япония, 489-8642
- Tosei General Hospital
-
Fukui, Yoshida-gun, Япония, 910-1193
- University of Fukui Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, Япония, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Fukuoka, Япония, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Kanagawa, Yokohama, Япония, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Osaka, Sakai, Япония, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Shizuoka, Hamamatsu, Япония, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Tokushima, Tokushima, Япония, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Mitaka, Япония, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo, Ota-ku, Япония, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Япония, 162-8655
- National Center for Global Health and Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 40 лет на момент подписания информированного согласия.
- Подписанное и датированное письменное информированное согласие в соответствии с ICH-GCP и местным законодательством до допуска к участию в исследовании.
- Диагностика идиопатического легочного фиброза (ИЛФ)
- При стабильном лечении нинтеданибом или пирфенидоном в течение как минимум 12 недель или отсутствии лечения нинтеданибом или пирфенидоном в течение как минимум 12 недель.
- Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ) ≥45% от прогнозируемой нормы.
- Диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO) ≥25% от прогнозируемой нормы с поправкой на гемоглобин (Hb).
- Женщины детородного возраста (WOCBP) должны использовать высокоэффективные методы контроля над рождаемостью с низкой зависимостью от пользователя и дополнительную барьерную контрацепцию для партнеров-мужчин (использование презервативов) до конца периода наблюдения.
- Участники исследования-мужчины с партнерами WOCBP должны использовать контрацепцию (презерватив), чтобы избежать заражения через семенную жидкость. Партнерши-женщины участников исследования-мужчин должны использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения до конца периода наблюдения.
Критерий исключения:
- Острое обострение идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) в течение как минимум 12 недель до скрининга и/или в течение периода скрининга (определяется исследователем).
- Лечение иммуносупрессивными препаратами (кроме пероральных кортикостероидов) или преднизолоном >15 мг/день или его эквивалентом по поводу респираторных или легочных заболеваний.
- Пациенты, которые должны или желают продолжать прием ограниченных лекарств или любого препарата, который, как считается, может помешать безопасному проведению исследования.
- Пациент в настоящее время участвует в исследовании другого исследуемого устройства или лекарства, или его визит 1 происходит менее чем через 30 дней или 5 периодов полураспада (в зависимости от того, что дольше) после завершения предыдущего исследования исследуемого устройства или лекарства или получения другого исследуемого лечения.
- Пациенты со значительным заболеванием или состоянием, отличным от исследуемого ИЛФ, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть пациента риску из-за участия, помешать процедурам исследования или вызвать беспокойство относительно способности пациента участвовать в исследовании или любое заболевание, которое может привести к снижению ожидаемой продолжительности жизни <12 месяцев.
- Соответствующая обструкция дыхательных путей (объем форсированного выдоха за 1 секунду до применения бронхолитика (ОФВ1)/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <0,7).
- По мнению исследователя, имеются и другие клинически значимые легочные отклонения.
- Инфекция нижних дыхательных путей, требующая лечения в течение 4 недель до первого визита и/или во время периода скрининга.
Применяются дополнительные критерии исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
|
Плацебо, соответствующее BI 1819479
|
|
Экспериментальный: BI 1819479 Группа лечения низкими дозами
|
БИ 1819479
|
|
Экспериментальный: BI 1819479 Группа лечения средней дозой
|
БИ 1819479
|
|
Экспериментальный: BI 1819479 Группа лечения высокими дозами
|
БИ 1819479
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Годовой темп снижения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) [миллилитр/год]
Временное ограничение: До 52 недель
|
До 52 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Абсолютное изменение ФЖЕЛ по сравнению с исходным уровнем на 24 неделе [в миллилитрах]
Временное ограничение: Исходно и на 24 неделе
|
Исходно и на 24 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1462-0004
- 2023-508395-11-00 (Другой идентификатор: CTIS)
- U1111-1302-4283 (Другой идентификатор: WHO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Как только критерии в разделе «Временные рамки» будут выполнены, исследователи смогут использовать следующую ссылку https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing. запросить доступ к документам клинического исследования, касающимся этого исследования, и после подписания «Соглашения об обмене документами».
Кроме того, исследователи могут запросить доступ к данным клинических исследований для этого и других перечисленных исследований после подачи заявки на исследование и в соответствии с условиями, изложенными на веб-сайте.
Сроки обмена IPD
Через год после получения одобрения основных регулирующих органов и после принятия основной рукописи к публикации или после завершения программы разработки.
Критерии совместного доступа к IPD
Для документов обучения – при подписании «Соглашения об обмене документами».
Для данных исследования - 1. после подачи и утверждения предложения о проведении исследования (проверки будут осуществляться спонсором и/или независимой рецензентской комиссией, включая проверку того, что запланированный анализ не противоречит плану публикации спонсора); 2. и при подписании юридического соглашения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .