一项测试 BI 1819479 是否可以改善特发性肺纤维化 (IPF) 患者肺功能的研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书时患者年龄≥40岁。
2. 在参加试验之前，根据 ICH-GCP 和当地立法签署并注明日期的书面知情同意书。
3. 特发性肺纤维化 (IPF) 的诊断
4. 接受尼达尼布或吡非尼酮稳定治疗至少 12 周，或未接受尼达尼布或吡非尼酮治疗至少 12 周
5. 用力肺活量 (FVC) ≥ 预测正常值的 45%。
6. 肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) ≥血红蛋白 (Hb) 校正预测正常值的 25%。
7. 育龄妇女 (WOCBP) 必须使用高效的节育方法，且使用者依赖性较低，并为男性伴侣提供额外的屏障避孕措施（使用安全套），直至随访期结束。
8. 与 WOCBP 合作伙伴的男性试验参与者必须使用避孕措施（避孕套）以避免通过精液接触。 男性试验参与者的女性伴侣必须在治疗期间直至随访期结束时使用高效的避孕方法。

排除标准：

1. 筛查前至少 12 周内和/或筛查期间（研究者确定）特发性肺纤维化 (IPF) 急性加重。
2. 由于呼吸或肺部原因，使用免疫抑制药物（口服皮质类固醇除外）或泼尼松 >15 毫克/天或同等药物治疗。
3. 必须或希望继续服用限制药物或任何被认为可能干扰试验安全进行的药物的患者。
4. 患者目前正在参加另一项研究设备或药物试验，或者其第一次就诊发生在完成先前的研究设备或药物试验或接受其他研究治疗后不到 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）。
5. 患有所研究的 IPF 以外的重大疾病或病症的患者，研究者认为这可能会使患者因参与试验而面临风险，干扰试验程序，或引起对患者参与试验能力的担忧，或任何可能导致预期寿命<12 个月的健康状况。
6. 相关气道阻塞（使用支气管扩张剂前1秒用力呼气量（FEV1）/用力肺活量（FVC）<0.7）。
7. 研究者认为，其他有临床意义的肺部异常。
8. 在第 1 次就诊前 4 周内和/或筛查期间需要治疗的下呼吸道感染。

进一步的排除标准适用。