BI 1819479 が特発性肺線維症 (IPF) 患者の肺機能を改善するかどうかをテストする研究

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名した時点で患者の年齢が40歳以上。
2. 治験に参加する前に、ICH-GCP および現地の法律に従って署名と日付を記入した書面によるインフォームドコンセント。
3. 特発性肺線維症 (IPF) の診断
4. ニンテダニブまたはピルフェニドンによる安定した治療を少なくとも12週間行っている、またはニンテダニブまたはピルフェニドンによる治療を少なくとも12週間行っていない
5. 努力肺活量 (FVC) 予測正常値の 45% 以上。
6. 一酸化炭素 (DLCO) に対する肺の拡散能力が、ヘモグロビン (Hb) で補正された予測正常値の 25% 以上。
7. 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）は、フォローアップ期間の終了まで、ユーザーへの依存度が低く、男性パートナーに対する追加のバリア避妊法（コンドームの使用）を備えた非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。
8. WOCBP パートナーを持つ男性治験参加者は、精液を介した暴露を避けるために避妊薬 (コンドーム) を使用する必要があります。 男性治験参加者の女性パートナーは、追跡期間が終了するまで治療中、非常に効果的な避妊方法を使用しなければなりません。

除外基準:

1. -スクリーニング前の少なくとも12週間以内および/またはスクリーニング期間中（治験責任医師が決定）の特発性肺線維症（IPF）の急性増悪。
2. 呼吸器疾患または肺疾患の理由で、免疫抑制剤（経口コルチコステロイドを除く）またはプレドニゾン > 15 mg/日または同等の治療を受けている。
3. 制限された薬剤または治験の安全な実施を妨げる可能性が高いと考えられる薬剤の摂取を継続しなければならない、または継続したい患者。
4. 患者は現在、別の治験機器または薬物試験に登録されているか、以前の治験機器または薬物試験を完了した後、または他の治験治療を受けてから 30 日または 5 半減期（いずれか長い方）未満で訪問 1 が発生します。
5. 研究中のIPF以外の重大な疾患または症状を患っている患者で、研究者の意見では、参加により患者を危険にさらす可能性がある、治験手順を妨げる、または患者が治験に参加する能力または能力について懸念を引き起こす可能性がある。 12か月未満の余命につながる可能性のある病状。
6. 関連する気道閉塞（気管支拡張薬投与前の1秒努力呼気量（FEV1）/努力肺活量（FVC）<0.7）。
7. 治験責任医師の意見では、その他の臨床的に重大な肺異常。
8. 訪問1の前4週間以内および/またはスクリーニング期間中に治療が必要な下気道感染症。

さらに除外基準が適用されます。