- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407050
Varighed af fysisk inaktivitet og postprandial lipidmetabolisme
Effekt af varigheden af fysisk inaktivitet i løbet af dagen på postprandial lipidmetabolisme morgenen efter træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effekten af længden af fysisk inaktivitet i løbet af dagen på postprandial lipidmetabolisme den følgende morgen efter træning. Tre interventionsforsøg differentierer med forskellige perioder med fysisk inaktivitet (4 timer, 8 timer og 12 timer) vil blive involveret til dette formål. Undersøgelsen har til formål at bestemme, hvor længe en periode med fysisk inaktivitet vil mindske træningen forbedret fedtstofskiftet efter måltid.
12 mandlige og kvindelige deltagere vil blive rekrutteret fra Austin-samfundet til at deltage i denne undersøgelse. Alle deltagere vil selv rapportere, at de er blevet lægeligt godkendt til træning ved at indsende et sundhedshistorie spørgeskema. Forskere vil screene alle formularer udfyldt af deltagerne og bekræfte, at deltagerne er kvalificerede til denne undersøgelse. Deltagerne vil modtage både skriftlige og mundtlige beskrivelser af undersøgelsesprocedurerne og målingerne og give skriftligt informeret samtykke.
Undersøgelsen kræver mindst 7 besøg udover dagen for udfyldelse af spørgeskemaer og underskrivelse af informeret samtykke. En for trinvis træningstest og 6 for de tre forsøg (en cykelsession og en højfedttolerancetest for hver prøve). Alle besøg vil finde sted i Human Performance Lab ved University of Texas i Austin. Alle deltagere vil gennemføre den inkrementelle træningstest på en stationær cykel (cykelergometer) før tre interventionsforsøg i randomiseret rækkefølge.
Under den trinvise træningstest vil deltageren cykle på et cykelergometer med maske. Deltagerens vejrtrækningsluft vil gå gennem rørene, der forbinder med masken. Ved at analysere den udåndede gas under testen vil det maksimale iltforbrug (VO2max) blive målt til bestemmelse af cyklusintensiteten for cyklingen i de tre forsøg. Mellem forsøgene vil der være en udvaskningsperiode på mindst fem dage. De tre forsøg varierer i længden af fysisk inaktiv (4 timer, 8 timer og 12 timer) i løbet af dagen. De tre forsøg er således markeret som 4-timers forsøg, 8-timers forsøg og 12-timers forsøg. Under cykelsessionerne vil deltageren cykle i 1 time med en intensitet på 60-65 % af VO2max (moderat intensitet) på et cykelergometer. Dagen for høj fedttolerancetest (HFTT) vil være dagen for indsamling af primære data.
For at fremhæve effekten af fysisk inaktivitets varighed på at forårsage træningsmodstand, vil al HFTT starte på samme tid på testdagen for hvert forsøg, hvilket er kl. 9.00 på den sidste dag af hvert forsøg. For lettere forståelse er begivenhedssekvensen i hver af stierne angivet nedenfor,
- En dag for deltagerens rutinemæssige trin tæller og søvntimer monitor.
- En 48 timers fysisk aktivitetskontrolfase (> 8.500 trin/24 timer).
- På den tredje dag udføres en fysisk inaktivitetsintervention enten fra kl. 16.00 - 20.00 (4-timers prøvetid), 12.00 - 20.00 (8-timers prøvetid) eller 8:00 - 20:00 (12 timers prøve). Hver time vil der blive udført 600 trin fra morgenen til inaktivitetsinterventionen starter. En 1-times cykelsession fra 20.00 til 21.00.
- En HFTT fra kl. 9 til kl. 14 på den sidste dag i hvert forsøg.
Under hele forsøget får deltagerne et Fitbit-armbånd og en skridttæller til kontrol af skridttæller og registrering af søvntimer. En tre-dages madlog vil blive udleveret til deltagere i alle forsøg og vil blive returneret efter hvert forsøg. Et standard frosset måltid vil blive givet til deltagerne, som skal indtages 2 timer før cykelsessionerne for at undgå effekten fra fedtindtagelse fra måltidet før HFTT. Ud over den sportsdrik, der vil blive leveret lige efter cyklingen, skal deltagerne forblive fastende (ingen mad eller drikkevarer, kun vand) siden det frosne måltid til HFTT. Under HFTT vil deltagerne få et måltid med højt fedtindhold (en blanding af is og flødeskum). Deltagerne indtager milkshaken på 10 min. Mængden af is og tung fløde vil blive bestemt af deltagerens kropsvægt. Under testen udføres fem målinger (blodopsamling fra fingerspidserne og udåndingsluftopsamling) inklusive én baseline-måling (før et måltid med højt fedtindhold) og fire målinger hver time efter indtagelse af måltidet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund mand eller kvinde i alderen 18-40 år
- Utrænet eller rekreativt aktiv
- Ingen stofskiftesygdom, ingen laktoseintolerance, ingen medicin, der ændrer lipid- eller kulhydratmetabolismen
- Ingen skade eller sygdom, der påvirker cykelevnen.
Ekskluderingskriterier:
- På medicin, der ændrer lipid- eller kulhydratmetabolismen laktoseintolerant
- Generelle helbredsproblemer: Hjerteproblemer eller koronararteriesygdom, hypertension, lunge- eller luftvejsproblemer.
- Træningsproblemer: Brystsmerter, besvimelse, hjertebanken, bedt om at opgive sport på grund af helbredsproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4 timers prøve
Deltagerne vil gennemgå en dag med rutinemæssige skridttællinger og søvntimersmonitor, 2 dages fysisk aktivitet ved at tage ambulante skridt, 4 timers fysisk inaktivitetsintervention og moderat intensitetscykling og 1 højfedttolerancetest.
|
En skridttæller vil blive båret af deltagerne under hele forsøget.
Trin vil blive overvåget.
Deltagerne skal nå 8.500 skridt om dagen i de første 2 dage.
På den tredje dag skal deltagerne tage 600 skridt hver time i 8 timer fra kl. 7.00 til 15.00 og yderligere 2.000 skridt mellem kl. 15.40 og 16.00.
Deltageren vil derefter forblive inaktiv fra 16.00 til 20.00 og cykle en time i laboratoriet.
I inaktivitetsperioden vil deltagerne blive siddende, og trin er kun tilladt til brug af mad, vand og badeværelse.
En 3-dages madlog vil blive givet til deltagerne for at logge ind på deres kost.
Deltageren vil blive bedt om at efterligne diæten mellem forsøgene.
En Fitbit vil blive båret af deltagerne for at registrere søvntimerne under forsøget.
|
|
Eksperimentel: 8-timers prøvetid
Deltagerne vil gennemgå en dag med rutinemæssige skridttællinger og søvntimersmonitor, 2 dages fysisk aktivitet ved at tage ambulante skridt, 8 timers fysisk inaktivitetsintervention og moderat intensitetscykling og 1 højfedttolerancetest.
|
En skridttæller vil blive båret af deltagerne under hele forsøget.
Trin vil blive overvåget.
Deltagerne skal nå 8.500 skridt om dagen i de første 2 dage.
På den tredje dag skal deltagerne tage 600 skridt hver time i 4 timer fra kl. 7 til 11 og derefter 2.000 skridt mellem kl. 11.40 og 12.
I inaktivitetsperioden vil deltagerne blive siddende, og trin er kun tilladt til brug af mad, vand og badeværelse.
Deltageren vil derefter forblive inaktiv fra kl. 12.00 til 20.00 og cykle en time i laboratoriet.
En 3-dages madlog vil blive givet til deltagerne for at logge ind på deres kost.
Deltageren vil blive bedt om at efterligne diæten mellem forsøgene.
En Fitbit vil blive båret af deltagerne for at registrere søvntimerne under forsøget.
|
|
Eksperimentel: 12 timers prøvetid
Deltagerne vil gennemgå en dag med rutinemæssige skridttællinger og søvntimersmonitor, 2 dages fysisk aktivitet ved at tage ambulante skridt, 12 timers fysisk inaktivitetsintervention og moderat intensitetscykling og 1 højfedttolerancetest.
|
En skridttæller vil blive båret af deltagerne under hele forsøget.
Trin vil blive overvåget.
Deltagerne skal nå 8.500 skridt om dagen i de første 2 dage.
På den tredje dag vil deltageren tage 2.000 skridt mellem 7:40 og 8:00 og derefter forblive inaktiv fra 8:00 til 20:00.
I inaktivitetsperioden vil deltagerne blive siddende, og trin er kun tilladt til brug af mad, vand og badeværelse.
Lige efter inaktivitetsinterventionen vil deltageren lave en 1-times cykling i laboratoriet.
En 3-dages madlog vil blive givet til deltagerne for at logge ind på deres kost.
Deltageren vil blive bedt om at efterligne diæten mellem forsøgene.
En Fitbit vil blive båret af deltagerne for at registrere søvntimerne under forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtoxidation (fedtforbrænding)
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, omkring 9 måneder
|
Udåndet gas vil blive opsamlet under højfedttolerancetesten.
Fedtoxidation vil blive beregnet ud fra gasvolumenet og CO2- og O2-andelen.
|
Gennem afsluttet studie, omkring 9 måneder
|
|
Plasma triglycerid
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, omkring 9 måneder
|
Der vil blive opsamlet blod fra fingerspidserne under testen for høj fedttolerance.
|
Gennem afsluttet studie, omkring 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005669
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 4 timers fysisk inaktivitet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ikke rekrutterer endnu
-
McMaster UniversityUniversity of Manitoba; Institute for Clinical Evaluative Sciences; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandIkke rekrutterer endnuBørns udvikling | Psykomotorisk præstation | KulturFrankrig
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetNeuroudviklingsforstyrrelser | Neonatal hypoglykæmiForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
Huazhong University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuIndflydelsen af forklarlighed og integrerbarhed af AI-CDSS på brugsadfærd blandt praktiserende lægerLuftvejsinfektioner (RTI)Kina
-
Ambu Inc.Ambu A/SAfsluttetCystoskopi | Ureteral stentForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-infektionForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)Swaziland